Фаниган фаст - инструкция, показания, состав, способ применения

действующие вещества: диклофенак (diclofenac), ментол (menthol), метилсалицилат (methyl salicylate), масло льняное (linseed oil);

1 г геля содержит диклофенака диэтиламина в перечислении на диклофенак натрия 10 мг, ментола 50 мг, метилсалицилата 100 мг, масла льняного 30 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, полисорбат 80, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Гель.

Основные физико-химические свойства: гель однородный белого цвета с характерным запахом.

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения.

Код АТХ М02А А.

Фармакодинамика.

Действие Фаниган^® Фаст геля обусловлен компонентами, входящими в его состав.

Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством с выраженным противоревматическим, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является угнетение биосинтеза простагландинов.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, применение диклофенака приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращению периода восстановления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.

Ментол влечет за собой раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте нанесения, ощущением прохлады. Ментол оказывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие.

Метилсалицилата представляет собой производное салициловой кислоты и оказывает местное раздражающее действие. Причиняя раздражение рецепторов кожи, метилсалицилата приводит к созданию и выбрасыванию в кровь большого количества биологически активных веществ, регулирующих болевую чувствительность. Происходит высвобождение субстанции Р из нейронов. Уменьшение аккумуляции субстанции Р в нервных окончаниях приводит к уменьшению болевого ощущения. Кроме того, метилсалицилат, принадлежащий к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), тормозит синтез простагландинов вследствие угнетения циклооксигеназ, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.

Масло из семян льна, основным компонентом которого является a-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), имеет противовоспалительный эффект, антиоксидантные свойства, улучшает кровообращение в месте нанесения.

Фармакокинетика.

Фаниган^® Фаст геля начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Через 20-30 минут действие геля достигает максимума. При местном применении геля всасывается менее 5 % дозы, таким образом, системное влияние препарата минимальное.

Местное лечение миозита, фиброзита, ишиаса, растяжения мышц и сухожилий, травматических повреждений опорно-двигательного аппарата, боли в мышцах и суставах при тяжелых физических нагрузках, воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов (остеартрит периферических суставов и позвоночников), ревматических поражений опорно-двигательного аппарата (бурсит, артрит, тендосиновит, тендинит).

• Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата.
• Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
• Повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения.
• Последний триместр беременности.

Поскольку системная абсорбция в результате местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая. Однако нужно учитывать возможные взаимодействия, которые известны для пероральных форм диклофенака.

Хотя достаточно контролируемые испытания взаимодействия не проводились, не исключено, что чрезмерное применение салицилатов для местного применения может увеличить эффект кумариновых антикоагулянтов и антитромбоцитарных препаратов. В связи с этим пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты, включая аспирин, следует проявлять осторожность.

С осторожностью применять одновременно с пероральными нестероидными противовоспалительными средствами.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

Не следует применять Фаниган^® Фаст гель с другими средствами, содержащими диклофенак.

Препарат следует с осторожностью применять при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения и наличия ее в анамнезе, нарушении функций печени/почек, нарушении кроветворения, полипозе слизистой оболочки полости носа.

Фаниган^® Фаст гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, предотвращая попадание на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя проглатывать.

Препарат содержит салицилаты, являющиеся аспириноподобными веществами, поэтому следует соблюдать те же предосторожности, которые рекомендуются для аспирина.

Фаниган^® Фаст гель содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

При появлении любых кожных сыпей лечение препаратом нужно прекратить. Не следует применять Фаниган^® Фаст гель под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинический опыт применения беременных женщин ограничен, поэтому в период беременности или кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата. Фаниган^® Фаст гель противопоказан во время ІІІ триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и/или преждевременного закрытия артериального протока.

При наличии веских оснований для применения Фаниган^® Фаст гель в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата по мнению врача превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени (более 1 недели).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не вливает.

Взрослым и детям от 14 лет 2-4 г геля (полоска 4-8 см) нанести тонким слоем на кожу и легко втирать 2-3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10 г геля, что соответствует 100 мг диклофенака натрия. Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и слизистые оболочки. Нельзя наносить гель на открытые раны.

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме случаев, когда этот участок подлежит лечению.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и хода заболевания, эффективности лечения.

Гель не следует применять более 14 дней при повреждении и ревматизме мягких тканей или более 21 дня при боли при артрите, если не рекомендовано врачом другое.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.

Дети.

Противопоказан детям до 14 лет. При применении лекарственного средства детям старше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Передозировка маловероятна из-за низкой абсорбции диклофенака в системный кровоток при местном применении. При случайном проглатывании следует учитывать, что 1 туба препарата по 100 г содержит эквивалент 1 г диклофенака натрия; при этом возможно развитие системных побочных реакций.

При случайном проглатывании препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления нестероидными противовоспалительными средствами.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.

Со стороны респираторной системы: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Со стороны кожи и соединительных тканей: в месте нанесения могут возникать раздражение, шелушение, отек кожи, сыпь (в т. ч. пустулезная), экзема, эритема, дерматит (в т. ч. контактный, буллезный), зуд, реакции светочувствительности, ощущение жжения или пощипывания кожи, сухость кожи.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 г или по 100 г. в тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.

Без рецепта.

Кусум Хелтхкер ПВТ Лтд/

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

СП-289(A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/

SP-289(A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.