Элоком крем 0.1 % по 15 г в тубах

Цены в Украине
от 163.70
до 342.00 грн
в 5105 аптеках

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
крем
Дозировка
мометазон: 1 мг/г
Вес
15 г
Условия продажи
по рецепту
АТХ-группа
Регистрация
UA/6293/02/01 от 27/04/2017 приказ №1979 от 17/11/2023
Производитель
Органон Хейст бв, Бельгія/Organon Heist bv, Belgium.
Все товары
Форма выпуска
крем
Вес
15 г
Действующее вещество
мометазон
Страна происхождения бренда
США
Показать все

Инструкция для Элоком крем 0.1 % по 15 г в тубах

Состав

действующее вещество: mometasone furoate;

1 г крема содержит мометазона фуроата 1 мг;

вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, кислота фосфорная концентрированная, гидрогенизированный фосфотидилхолин, титана диоксид (Е 171), алюминиевая соль октенилсукцината крахмала, воск белый, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета мягкой консистенции – однородный крем, без посторонних включений.

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код ATX D07A C13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мометазона фуроат – синтетический глюкокортикостероид для местного применения с противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным эффектами.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования показали, что системная абсорбция после местного нанесения мометазона фуроата 0,1 % минимальна; Приблизительно 0,4 % применяемой дозы выводится из организма в течение 72 часов после нанесения. Установить характер метаболитов практически невозможно из-за небольшого количества, присутствующего в плазме крови и выделениях.

Показания

Воспалительные явления и зуд при дерматозах, подвергающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаз (кроме распространенного бляшечного псориаза) и атопический дерматит, у взрослых и детей от 2 лет.

Противопоказания

Элоком® противопоказан при розацеа, акне вульгарис, атрофии кожи, периоральном дерматите, перианальном и генитальном зуде, подгузничных высыпаниях, бактериальных (например импетиго, пиодермит), вирусных (например герпес простой, герпес опоясывающий и ветряная оспа, простые бородавки, острые кондиломы, контагиозный моллюск), паразитных и грибковых (например кандида или дерматофит) инфекциях, туберкулезе, сифилисе или поствакцинальных реакциях. Элоком® не следует наносить на раны или изъязвленную кожу. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата или другим глюкокортикостероидам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не установлено.

Особенности по применению

В случае возникновения раздражений или сенсибилизации необходимо прекратить лечение препаратом Элоком® и начать соответствующее лечение.

При развитии сопутствующей инфекции кожи необходимо применять соответствующий противогрибковый или антибактериальный препарат. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение крема Элоком® следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.

Системная абсорбция при местном применении различных ГКС может вызывать обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниково-железной системы с возможной глюкокортикостероидной недостаточностью после прекращения лечения. У некоторых пациентов могут возникать проявления синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии.

Пациентов, применяющих местный стероид на больших участках кожи или с использованием окклюзионных повязок, следует периодически проверять на наличие угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме крови и других средах, кроме мочи.

Любые побочные эффекты, возникающие при применении системных кортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться при местном применении глюкокортикостероидов, особенно у младенцев и детей.

Детям, а также окклюзию на лицо не следует применять. Следует избегать попадания и крема на слизистые оболочки.

Топические стероиды могут быть опасны в случаях псориаза по многим причинам, включая рецидивы после развития толерантности, риск генерализованного пустулезного псориаза и развитие локальной или системной токсичности из-за ослабленной барьерной функции кожи. В случае применения препарата при псориазе очень важно тщательно наблюдать за пациентами.

При внезапном прекращении длительного лечения может развиться эффект возвращения симптомов в виде дерматита с интенсивным покраснением, раздражением и жжением. Предотвратить это может медленная отмена препарата, например лечение с перерывами, вплоть до полного прекращения.

Глюкокортикоиды могут изменять признаки некоторых поражений и затруднять определение диагноза, что также будет задерживать выздоровление.

Элоком® не предназначен для офтальмологического применения, в том числе для нанесения на веки. Нельзя допускать попадания в глаза.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникнуть нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системной и местного действия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Во время беременности или кормления грудью лечение препаратом следует проводить только по назначению врача. Однако и в этом случае необходимо избегать применения крема на больших участках кожи или в течение длительного периода. Достаточных доказательств безопасности для женщины в период беременности нет. Как и с другими глюкокортикостероидами местного применения, Элоком® следует назначать беременным женщинам только в том случае, если потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов вызывать значительную системную абсорбцию, которая образует количество препарата, которое может быть обнаружено в грудном молоке. Элоком® следует применять в период грудного вскармливания только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска. Если назначается лечение большими дозами или в течение длительного периода, кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не установлена.

Способ применения и дозы

Крем Элоком® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально.

Использование местных кортикостероидов детям и на лице необходимо ограничить минимальным количеством по сравнению с эффективными терапевтическими режимами, при этом продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Дети.

Детям старше 2 лет препарат применять только по назначению врача.

Из-за того, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлений синдрома Кушинга при применении любых кортикостероидов местного действия, возрастающего при нанесении на площади свыше 20 % поверхности тела.

Рекомендуется применять наименьшее количество глюкокортикостероидов, необходимое для получения терапевтического эффекта, особенно у детей. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Длительное лечение глюкокортикостероидами может задерживать рост и развитие ребенка.

Безопасность применения препарата Элоком® у детей на протяжении более 6 недель не изучалась.

Существуют только ограниченные данные по лечению детей в возрасте до 2 лет.

Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.

Крем не следует применять под окклюзионные повязки, если только это не предназначено врачом, а также наносить на участки под подгузники или трусы, не пропускающие влагу.

Передозировка

Чрезмерное длительное применение местных кортикостероидов может ингибировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что может проявиться во вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно является обратимой.

В случае угнетения этой системы следует увеличить интервал между нанесениями или применить ОКС с меньшей активностью или отменить препарат.

Содержание стероида в каждом контейнере настолько мало, что в случае маловероятного случайного глотания препарата токсический эффект будет почти незаметен или отсутствует.

Побочные эффекты

Ниже приведены побочные реакции, о которых сообщалось при применении Элокома®, в разбивке по системам органов и частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии: очень редко – фолликулит; неизвестно – инфекции, фурункулы.

Со стороны нервной системы: очень редко – чувство жжения; неизвестно – парестезии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – зуд; неизвестно – контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полосы кожи, дерматит акнеобразный, атрофия кожи.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: неизвестно боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения.

Со стороны органов зрения: неизвестно – нечеткость зрения (см. также раздел «Особенности применения»).

Местные побочные реакции, о которых редко сообщалось при применении топических дерматологических кортикостероидов, включают: сухость и раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерацию кожи, стрии, обострение заболевания, эритему, потницу и телеангиэктазии, папулезные, пустулезная сыпь и чувство покалывания.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка

Тубы по 15 г или 30 г № 1 в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Органон Хейст бв, Бельгия/

Organon Heist bv, Belgium.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Индустриепарк 30, 2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия/

Industriepark 30, 2220, Heist-op-den-Berg, Belgium.

Особенности приема

Кормящие мамы
по назначению врача
Диабетики
по назначению врача
Водители
разрешено
Аллергики
с осторожностью
Взрослые
разрешено
Дети
с 2-х лет
Беременные
по назначению врача
Принимать
Нет ограничений

Особенности приема

Кормящие мамы
по назначению врача
Диабетики
по назначению врача
Водители
разрешено
Аллергики
с осторожностью
Взрослые
разрешено
Дети
с 2-х лет
Беременные
по назначению врача
Принимать
Нет ограничений

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
крем
Дозировка
мометазон: 1 мг/г
Вес
15 г
Условия продажи
по рецепту
АТХ-группа
Регистрация
UA/6293/02/01 от 27/04/2017 приказ №1979 от 17/11/2023
Производитель
Органон Хейст бв, Бельгія/Organon Heist bv, Belgium.
Все товары
Форма выпуска
крем
Вес
15 г
Действующее вещество
мометазон
Страна происхождения бренда
США

Частые вопросы

Цена на Элоком крем 0.1 % по 15 г в тубах начинается от 163.70 грн.
Элоком крем 0.1 % по 15 г в тубах является рецептурным препаратом и отпускается только при наличии рецепта.

Средняя цена по Украине