Состав
действующее вещество: 1 флакон 5 мл содержит споры полирезистентного штамма Bacillus clausii - 2 × 109;
вспомогательные вещества: вода очищенная.
Лекарственная форма
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: опалесцирующая жидкость беловатого цвета, которая может иметь характерный запах.
Фармакологическая группа
Антидиарейные микробные препараты.
Код АТX А07 FА.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат Энтерожермина - суспензия спор Bacillus clausii, которые обычно присутствуют в кишечнике и не проявляют патогенной активности.
Благодаря действию Bacillus clausii препарат восстанавливает кишечную микрофлору, измененную в результате лечения лекарственными средствами, которые приводят к дисбактериозу. Кроме того, благодаря способности Bacillus clausii синтезировать различные витамины, особенно группы В, препарат способствует коррекции дисвитаминоза, вызванного применением антибиотиков или химиотерапевтических препаратов. Благодаря метаболической активности Bacillus clausii применение препарата позволяет достичь неспецифического антигенного и антитоксического эффекта.
Благодаря высокой резистентности к химическим и физическим агентам споры Bacillus clausii проходят невредимыми сквозь барьер желудочного сока в кишечный тракт, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.
Фармакокинетика.
Нет данных.
Показания
Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника и связанного с ним эндогенного дисвитаминоза.
Терапия, направленная на восстановление нормальной микрофлоры кишечника, которая нарушается во время лечения антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами.
Острые и хронические желудочно-кишечные заболевания, связанные с интоксикацией или дисбактериозом кишечника и дисвитаминозом, у младенцев, которых кормят грудным молоком.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.
Особенности по применению
Во флаконах с препаратом Энтерожермина возможно наличие видимых частиц, образующихся в результате агрегации спор Bacillus clausii и, соответственно, не свидетельствующих о том, что препарат претерпел каких-либо изменений.
Перед применением флакон следует встряхнуть.
Препарат обладает высокой степенью гетерологической резистентности к антибиотикам, что позволяет применять его как для профилактики изменения микрофлоры кишечника, вызванной селективным действием антибиотиков (особенно антибиотиков широкого спектра действия), так и для восстановления уже нарушенного баланса микрофлоры кишечника.
Препарат не взаимодействует с такими антибиотиками: пенициллин при применении не в комбинации с ингибиторами бета-лактамазы, цефалоспорины (частичная резистентность в большинстве случаев), тетрациклин, макролиды, аминогликозиды (за исключением гентамицина и амикацина), хлорамфеникол, тиамфеникол, линкомицин, клиндамицин, изониазид, циклосерин, новобиоцин, рифампицин, налидиксовая кислота и пипемидовая кислота (промежуточная резистентность), метронидазол.
Если препарат назначать одновременно с антибиотиками, его следует применять между двумя приемами антибиотика.
Это лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения. Запрещается вводить препарат инъекционным или любым другим путем. Некорректное применение этого лекарственного средства приводило к возникновению тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.
Применение в период беременности или кормления грудью
Противопоказаний по применению препарата в период беременности и кормления грудью нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Взрослым - по 1 флакону 2-3 раза в сутки;
детям в возрасте от 28 дней до 18 лет - по 1 флакону 1-2 раза в сутки.
Срок лечения определяет врач в зависимости от состояния пациента и течения заболевания.
Суспензию необходимо принимать через равные промежутки времени (3-4 часа). Перед применением содержимое флакона встряхнуть и принимать неразбавленным или развести в воде или другой жидкости (молоке, чае, апельсиновом соке).
Наличие видимых частиц во флаконе (вследствие агрегации спор) не влияет на качество препарата.
Это лекарственное средство предназначено только для перорального применения. Нельзя вводить в виде инъекций или каким-либо другим способом.
Дети
Препарат можно применять детям в возрасте от 28 дней.
Передозировка
На данный момент не было никаких сообщений о клинических проявлениях передозировки этим препаратом.
Побочные эффекты
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, крапивница и ангионевротический отек.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации препарата, поскольку это позволяет постоянно отслеживать соотношение польза/риск применения этого лекарственного средства.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.
Во избежание загрязнения суспензии, нельзя открывать флакон заранее.
Упаковка
№ 10, № 20 (10х2): по 5 мл во флаконе; по 10 флаконов, соединенных между собой полиэтиленовой перемычкой, в кассете; по 1 или 2 кассеты в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЛАБОРАТОРИИ ЮНИТЕР, Франция.
или
Санофи С.п.А., Италия.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Си де ля Гэри 50211, КУТАНС Седекс, Франция.
или
Вьяле Эуропа, 11 - 21040 Ориджьо (VA), Италия.