Эспумизан капсулы мягк. по 40 мг №50 (25х2)

Цены в Украине
от 180.68
до 341.20 грн
в 2462 аптеках
Количество в упаковке:

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
капсулы мягк.
Дозировка
симетикон: 40 мг
Количество в упаковке
50 шт
Условия продажи
без рецепта
АТХ-группа
Регистрация
UA/0152/02/01 от 30/11/2020 приказ №306 от 22/02/2024
Производитель
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.
Все товары
Форма выпуска
капсулы
Действующее вещество
симетикон
Страна происхождения бренда
Германия
Страна производства
Германия
Показать все

Инструкция для Эспумизан капсулы мягк. по 40 мг №50 (25х2)

Состав

действующее вещество: simethicone;

1 капсула мягкая содержит симетикона 40 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), желатин, глицерин (85 %), желтый закат FCF (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104).

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: почти круглые, желтые, мягкие, желатиновые капсулы номинального диаметра 5 мм, имеющие шов и гладкую поверхность. Содержимое капсулы – вязкая бесцветная жидкость, которая может быть несколько мутной.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Препараты для применения при функциональных нарушениях кишечника.

Код ATX A03A X13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Эспумизан® содержит как действующее вещество симетикон - стабильный поверхностно-активного полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа в содержимом желудка и кишечника и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего эти пузырьки разрушаются. Высвобождающиеся в процессе газы могут затем всасываться стенками кишечника и выводиться под действием перистальтики кишечника. Действие симетикона носит исключительно физический характер, в химических реакциях он не принимает и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Фармакокинетика.

Симетикон не всасывается после приема внутрь и выводится в неизмененном виде после прохождения через желудочно-кишечный тракт.

Доклинические данные по безопасности.

Симетикон характеризуется инертностью в химическом отношении и не всасывается из просвета кишечника. Системные токсические эффекты не ожидаются. Доклинические данные, основанные на традиционных исследованиях токсичности при повторном приеме, свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека по отношению к канцерогенности и токсическому воздействию на репродуктивную функцию.

Показания

  • Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным накоплением газов, например при вздутии, метеоризме.
  • В качестве вспомогательного средства при диагностике органов брюшной полости, в частности при рентгенологическом исследовании, ультразвуковом исследовании (УЗИ) органов брюшной полости.

Препарат Эспумизан® показан для применения у детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу, красителю желтый мера FCF (Е 110), метилпарабену (Е 218) или к любому другому вспомогательному веществу из перечисленных в разделе «Состав». Непроходимость кишечника, обструктивные болезни желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

На сегодняшний день неизвестны.

Особенности по применению

При повторном появлении и/или при наличии продолжительных жалоб со стороны пищеварительного тракта следует провести клиническое обследование больного.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность и кормление грудью.

Никаких эффектов в период беременности и кормления грудью не ожидается, поскольку системное действие симетикона незначительно. Клинических данных по применению Эспумизана® беременным нет.

Фертильность.

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии особой опасности для фертильности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Эспумизан® не делает ничего или мало влияет на способность к вождению автотранспорта и техники.

Способ применения и дозы

Препарат Эспумизан взят с или после еды, а при необходимости - перед сном.

Эспумизан® могут быть также использованы в послеоперационном периоде.

Продолжительность применения зависит от наличия жалоб.

При необходимости Эспумизан® может использоваться в течение длительного времени (см. раздел «Особенности применения»).

Дозировка.

При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта (метеоризм, вздутие)

Возраст

Дозировка

Частота применения

Дети от 6 лет, подростки и взрослые

2 капсулы (что эквивалентно 80 мг симетикона)

3-4 раза в сутки

Как вспомогательное средство при диагностике органов брюшной полости (рентгенологическое обследование, ультразвуковое обследование)

За сутки до проведения исследования

Утром в день проведения исследования

2 капсулы 3 раза в сутки (что эквивалентно 240 мг симетикона)

2 капсулы (что эквивалентно 80 мг симетикона)

Дети

Эспумизан ® не рекомендован детям до 6 лет и младенцам. Доступны другие лекарственные формы.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Поскольку симетикон химически и физиологически полностью инертен, интоксикация практически исключена. Даже использование значительного количества Эспумизана® допускается без симптомов.

Побочные эффекты

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, эритему, зуд, аллергические дерматиты и другие кожные реакции на лекарственные средства, содержащие симетикон. Частота не может быть оценена на основе имеющихся данных (частота неизвестна).

Желтый закат FCF (Е 110) может вызывать аллергические реакции. Метилпарабен (Е 218) может вызывать реакции гиперчувствительности, в том числе замедленного типа, включая зуд, сыпь, крапивницу.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 капсул мягких в блистере; по 1 или по 2, или по 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.

Адрес

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.

Особенности приема

Кормящие мамы
клинических данных относительно применения нет
Беременные
клинических данных относительно применения нет
Диабетики
разрешено
Взрослые
разрешено
Дети
с 6-ти лет
Аллергики
с осторожностью
Водители
разрешено
Принимать
Во время еды

Особенности приема

Кормящие мамы
клинических данных относительно применения нет
Беременные
клинических данных относительно применения нет
Диабетики
разрешено
Взрослые
разрешено
Дети
с 6-ти лет
Аллергики
с осторожностью
Водители
разрешено
Принимать
Во время еды

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
капсулы мягк.
Дозировка
симетикон: 40 мг
Количество в упаковке
50 шт
Условия продажи
без рецепта
АТХ-группа
Регистрация
UA/0152/02/01 от 30/11/2020 приказ №306 от 22/02/2024
Производитель
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.
Все товары
Форма выпуска
капсулы
Действующее вещество
симетикон
Страна происхождения бренда
Германия
Страна производства
Германия

Частые вопросы

Цена на Эспумизан капсулы мягк. по 40 мг №50 (25х2) начинается от 180.68 грн.
Эспумизан капсулы мягк. по 40 мг №50 (25х2) является безрецептурным препаратом и отпускается без рецепта.

Бракованные серии

Найдено бракованых серий: 1
Серия: 33728E
Приказ
3112-001.1002.017-24-1
Дата запрета
28.03.2024
Причина
Невідповідність вимогам МКЯ за показ. "Маркування"
Комментарий
вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) або знищення

Средняя цена по Украине