Эффералган раствор ор. 3 % по 90 мл во флак.

Цены в Украине
от 93.45
до 294.03 грн
в 9252 аптеках

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
раствор ор.
Дозировка
парацетамол: 30 мг/мл
Объём
90 мл
Условия продажи
без рецепта
Регистрация
UA/5237/02/01 от 28/04/2017 приказ №1979 от 17/11/2023
Вкус
ваниль
Производитель
УПСА САС, Франція/UPSA SAS, France.
Все товары
Форма выпуска
раствор
Объём
90 мл
Действующее вещество
парацетамол
Страна происхождения бренда
Швейцария
Страна производства
Франция
Показать все

Инструкция для Эффералган раствор ор. 3 % по 90 мл во флак.

Состав

действующее вещество: парацетамол;

1 мл орального раствора содержит 30 мг парацетамола;

вспомогательные вещества: макрогол 6000, сахарозы раствор, сахарин натрия, калия сорбат, кислота лимонная безводная, карамелево-ванильный ароматизатор, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: слегка вяжущий раствор коричневого цвета с карамельно-ванильным запахом.

Фармакологическая группа

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол. Код ATX N02B E01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика.

Парацетамол после приема внутрь быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 30–60 минут после приема. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами.

Выводится в основном с мочой. 90 % принятой дозы парацетамола выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5 % выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Показания

Симптоматическое лечение заболеваний, сопровождающихся болью слабой и умеренной интенсивности и повышение температуры тела.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата.

Тяжелые нарушения функции почек или печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.

Особые меры безопасности

Не применять детям вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.

При лечении парацетамолом в дозе 60 мг/кг/сутки сопутствующее применение другого антипиретика оправдано только в случае неэффективности парацетамола. Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Препарат содержит сахарозу, которую следует учитывать пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозо-галактозы и/или сахарозы-изомальтозы. Если признаки заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней лечения препаратом или наоборот, состояние здоровья ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

При приеме максимальных доз парацетамола (4 г/сутки) в течение как минимум 4 дней существует риск усиления эффекта перорального антикоагулянта и повышен риск кровотечения. Следует контролировать МНО (Международное нормализованное отношение) через равные промежутки времени. При необходимости дозу перорального антикоагулянта следует откорректировать при лечении парацетамолом.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при взаимодействии с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться с холестирамином. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Антисудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается гепатотоксическое влияние препарата на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом, рифампицином повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Высокие концентрации парацетамола могут влиять на лабораторные результаты определения глюкозы в крови оксидазо-пероксидазным методом мочевой кислоты при использовании метода с фосфорновольфрамовой кислотой.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина, поскольку одновременный прием ассоциируется с метаболическим ацидозом с высоким анионным промежутком, особенно у пациентов из групп риска («Особенности применения»).

Особенности по применению

У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск метаболического ацидоза.

Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов.

С осторожностью применять при массе тела до 50 кг, при хроническом недоедании (низкие запасы глутатиона в печени), дегидратации, легкой до умеренной печеночной недостаточности.

Лечение следует прекратить, если обнаружен острый вирусный гепатит.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина из-за повышенного риска развития метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком, особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом, недоеданием и другими источниками дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), а также употребляющих максимальные суточные дозы парацетамола. Рекомендуется тщательный мониторинг, включая измерение содержания 5-оксопролина в моче.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат предназначен для применения в педиатрической практике.

Значительное количество данных о беременных женщинах не указывает ни на пороки развития, ни на фето-/неонатальную токсичность. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся воздействию парацетамола в утробе матери, показывают неубедительные результаты. При клинической необходимости парацетамол можно применять во время беременности в самой низкой эффективной дозе в кратчайшие сроки и с наименьшей возможной частотой.

Традиционные исследования с использованием принятых в настоящее время стандартов для оценки токсичности для размножения и развития отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат предназначен для применения в педиатрической практике.

Способ применения и дозы

Эфералган предназначен для детей с массой тела от 4 до 32 кг (от месяца до 12 лет).

Разовая дозировка парацетамола составляет 15 мг/кг массы тела. Суточная дозировка парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 часов. При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 часов.

В таблице 1 приведены данные по применению препарата:

Таблица 1

Возраст ребенка

Средняя масса тела ребенка в соответствующем возрасте примерно составляет*

Количество на прием

Суточная доза при приеме 4 раза в сутки

1-2 месяца

4 кг

60 мг

240 мг

3-5 месяцев

6 кг

90 мг

360 мг

6-10 месяцев

8 кг

120 мг

480 мг

11-12 месяцев

10 кг

150 мг

600 мг

2 года

12 кг

180 мг

720 мг

3 года

14 кг

210 мг

840 мг

4-5 лет

16 кг

240 мг

960 мг

6-7 лет

20-24 кг

300-360 мг

1200-1440 мг

8-9 лет

26-30 кг

390-450 мг

1560-1800 мг

10-12 лет

30-32 кг

450-480 мг

1800-1920 мг

* Перед применением препарата ребенка необходимо взвесить для предотвращения передозировки и избегания токсического действия препарата.

На мерную ложку нанесены деления, соответствующие массе в 4-6-8-10-12-14-16 кг.

Дополнительные деления соответствуют промежуточной массе тела: 3-5-7-9-11-13-15 кг.

Препарат можно применять в неразбавленном виде или разведенном в небольшом количестве жидкости (например, в воде, молоке, фруктовом соке).

Мерную ложку наполнить в соответствии с массой тела ребенка и корректировать уровень жидкости в зависимости от деления.

  • От 4 до 16 кг: использовать мерную ложку с делениями в соответствии с массой тела ребенка или использовать деление, соответствующее ближайшему массе тела ребенка.

Например, от 4 кг до 5 кг: наполнить мерную ложку до деления 4 кг. При необходимости прием препарата можно повторить через 6 часов.

  • От 16 до 32 кг: сначала наполнить мерную ложку, а затем довести до необходимого количества, наполняя мерную ложку во второй раз, до получения массы тела ребенка.

Например от 18 до 19 кг: сначала наполнить мерную ложку до деления 10 кг, а затем во второй раз наполнить до деления 8 кг. При необходимости прием препарата можно повторить через 6 часов.

Если болевой синдром или повышенная температура сохраняется или усиливается в течение 3 дней после начала лечения, следует пересмотреть целесообразность дальнейшего применения препарата.

Дети.

Препарат следует применять детям с массой тела от 4 до 32 кг (от 1 месяца до 12 лет).

Передозировка

Во избежание передозировки следует проверить, чтобы другие лекарственные средства не содержали парацетамол.

Существует риск серьезного отравления у пожилых людей, у детей младшего возраста, у пациентов с поражениями печени, при хроническом алкоголизме, у пациентов с хроническим недоеданием. Это может привести к летальному исходу.

У детей с массой тела менее 37 кг общая доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг/сутки.

У детей с массой тела от 38 до 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 3 г/сутки.

У взрослых и детей с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4 г/сутки.

При однократном приеме в дозе 10 г для взрослого и 150 мг/кг массы тела ребенка может вызвать гепатоцеллюлярную недостаточность, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, кровоизлияния, гипогликемию, энцефалопатию, ком и летальное последствие. При этом растет уровень печеночной трансаминазы, лактатдегидрогеназы и билирубина, в течение 12–48 часов снижается уровень протромбина. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС – головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз); со стороны пищеварительной системы – гепатонекроз. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитона, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, индуцирующих печеночные ферменты; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, например неправильное питание, СПИД, голодание, 5 или более парацетамола может привести к поражению печени. Поражение печени может оказаться явным через 12–48 часов после передозировки. При передозировке пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы передозировки появляются в течение первых 24 часов: тошнота, рвота, снижение аппетита, бледность, боль в животе или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения. Неотложные меры:

  • немедленная госпитализация;
  • определение уровня парацетамола в плазме крови;
  • промывание желудка;
  • введение антидота N-ацетилцистеина внутривенно или метионина перорально в течение первых 10 часов;
  • симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Очень редко:

аллергические реакции: анафилаксия, анафилактический шок, отек Квинке, эритема, крапивница, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;

со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения, синяки или кровотечения;

со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС;

со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);

со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Иногда возможно недомогание и снижение АД, почечная колика.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

3 года. Срок годности после первого вскрытия флакона: 3 месяца.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 90 мл орального раствора во флаконе. 1 флакон в комплекте с мерной ложкой в ​​картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

УПСА САС, Франция/UPSA SAS, France.

Адрес

304, авеню Доктора Жана Брю, 47000 г. Ажан, Франция/304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, France.

Особенности приема

Дети
с 1-го месяца до 12 лет
Водители
препарат предназначен для применения детям
Аллергики
с осторожностью
Кормящие мамы
запрещено
Взрослые
применяется в другой дозировке
Беременные
запрещено
Диабетики
запрещено
Принимать
После еды

Особенности приема

Дети
с 1-го месяца до 12 лет
Водители
препарат предназначен для применения детям
Аллергики
с осторожностью
Кормящие мамы
запрещено
Взрослые
применяется в другой дозировке
Беременные
запрещено
Диабетики
запрещено
Принимать
После еды

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
раствор ор.
Дозировка
парацетамол: 30 мг/мл
Объём
90 мл
Условия продажи
без рецепта
Регистрация
UA/5237/02/01 от 28/04/2017 приказ №1979 от 17/11/2023
Вкус
ваниль
Производитель
УПСА САС, Франція/UPSA SAS, France.
Все товары
Форма выпуска
раствор
Объём
90 мл
Действующее вещество
парацетамол
Страна происхождения бренда
Швейцария
Страна производства
Франция

Частые вопросы

Цена на Эффералган раствор ор. 3 % по 90 мл во флак. начинается от 93.45 грн.
Эффералган раствор ор. 3 % по 90 мл во флак. является безрецептурным препаратом и отпускается без рецепта.

Средняя цена по Украине