Гидрокортизон мазь глаз. 5 мг/г по 3 г в тубах

Цены в Украине
от 67.60 до 178.00 грн
в 1933 аптеках

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
мазь глаз.
Дозировка
гидрокортизон
Вес
Условия продажи
по рецепту
Фармгруппа
Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Кортикостероиды, простые.
Регистрация
UA/4619/01/01 от 22.03.2021 приказ №2740 от 09.12.2021
Производитель
Фармзавод Єльфа A.Т.
Все товары
Вес
Страна происхождения бренда
Канада
Показать все

Инструкция для Гидрокортизон мазь глаз. 5 мг/г по 3 г в тубах

Состав

действующее вещество: hydrocortisone;

1 г мази содержит гидрокортизона ацетата 5 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен (E 218), парафин белый мягкий.

Лекарственная форма

Мазь глазная.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета, полупрозрачная жирная мягкая масса. Мазь должна быть однородной.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Кортикостероиды, простые.

Код ATX S01B A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия кортикостероидов до сих пор полностью не выяснен. Вероятно, кортикостероиды взаимодействуют с белковыми рецепторами в цитоплазме чувствительных клеток с образованием комплекса стероид-рецептор. После соответствующих конформационных изменений комплекс стероид-рецептора попадает в ядро, где влияет на генетический аппарат клеток таким образом, что происходит ингибирование синтеза определенных белков, ответственных за хемотаксис и иммунологические реакции. Кроме того, за счет функциональных изменений в лейкоцитах и ​​макрофагах происходит ингибирование воспалительных и аллергических реакций. Противовоспалительная эффективность гидрокортизона обусловлена ​​ингибированием фосфолипазы А2 – фермента, необходимого для синтеза арахидоновой кислоты, являющейся предшественником флогогенных веществ – простагландинов и лейкотриенов. Таким образом, кортикостероиды эффективны при воспалительных процессах в мезенхимальных тканях, вызванных инфекциями, аллергенами и травмами.

Фармакокинетика.

Степень проницаемости гидрокортизона ацетата, в значительной степени зависит от состояния роговицы, существенно возрастает при воспалении или повреждении слизистых глаз.

Показания

  • Аллергический конъюнктивит;
  • острый и хронический ирит, иридоциклит, увеит, хориоретинит;
  • симпатическая офтальмия, послеоперационные раздражения;
  • восстановление прозрачности роговицы после перенесенного кератита, (химического) ожога;
  • угнетение неоваскуляризации.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу лекарственного средства;
  • эпителиальный герпетический кератит или другие вирусные заболевания;
  • бактериальные инфекции глаза;
  • раны и язвенные поражения роговицы;
  • открыто- и закрытоугольная глаукома;
  • глазной туберкулез или грибковые инфекции глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

В период лечения Гидрокортизоном не рекомендуется вакцинирование против оспы, а также другие формы иммунизации из-за отсутствия иммунного ответа. Повышение ресорбции гидрокортизона в кровоток может уменьшать активность инсулина, как и пероральные гипогликемические и гипертензионные лекарственные средства; антикоагулянты и препараты, которые уменьшают уровень салицилатов в крови, если применение некорректно или слишком длительное. Риск возникновения побочных реакций выше при сопутствующем применении пероральных контрацептивов, анаболических стероидов, нейролитических препаратов, ингибиторов холинергических рецепторов, антигистаминов, трициклических антидепрессантов, нитратов, сердечных гликозидов. Из-за двусторонней инактивации препарат нельзя применять вместе с лекарственными средствами, содержащими свинец и серебро.

Одновременное применение с другими препаратами, которые могут увеличивать глазное давление (например, атропин или другие антихолинергические средства), может приводить к дополнительному повышению внутриглазного давления у пациентов с предрасположенностью.

Одновременное применение с ингибиторами CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистат, повышает риск системных побочных эффектов.

Такую комбинацию следует избегать, если ожидаемая польза не превышает риск возникновения побочных эффектов от применения кортикостероидов, в таком случае пациентам необходимо следить за развитием системных побочных реакций кортикостероидов.

При одновременном применении с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между нанесениями, причем мазь гидрокортизона ацетата следует наносить в последнюю очередь.

Особенности по применению

Не рекомендуется продлевать сроки лечения. Поскольку длительное лечение (продолжительностью более 2 недель) офтальмологическими препаратами кортикостероидов может вызывать обратимый рост внутриглазного давления или необратимое образование катаракты, при применении препарата более 2 недель подряд следует регулярно проверять внутриглазное давление и состояние роговицы и хрусталика.

В случае заболеваний, вызывающих утончение роговицы, применение препарата может привести к его перфорации.

При применении препарата может возрастать риск развития грибковых или вирусных (кератит, вызванный herpes simplex) заболеваний глаз.

Не следует назначать кортикостероиды для местного применения при недиагностированном эффекте красных глаз, поскольку ненадлежащее применение лекарственного средства может привести к слепоте.

При применении системных и местных кортикостероидов возможно нарушение зрения.

В случае появления таких симптомов, как затуманивание зрения или других зрительных нарушений, необходимо обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которой сообщалось при применении системных и местных кортикостероидов.

При лечении с применением глазной мази гидрокортизона ацетата нельзя носить контактные линзы. Длительное применение может приводить к чувствительности кожи и возникновению резистентности организма. Длительное применение может привести к риску супрессии надпочечников у младенцев. Лечение кортикостероидами не следует повторять или пролонгировать без регулярных осмотров для исключения возможности повышения внутреннего давления глаза, катаракты или неожиданных инфекций.

Детей матерей, которые в период беременности применяли глазную мазь гидрокортизона ацетата, следует тщательно обследовать гипофункции надпочечников (гипоадренализм).

Сообщалось о гипертрофической кардиомиопатии после применения гидрокортизона у недоношенных новорожденных, поэтому целесообразно проводить диагностическую оценку и мониторинг сердечной функции и структуры.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Поскольку после применения глазной мази гидрокортизона ацетата существенные количества действующего вещества могут попадать в организм, следует избегать применения лекарственного средства в период беременности. Если в этот период применение глазной мази гидрокортизона ацетата абсолютно необходимо, лечение следует провести в кратчайшие сроки с применением низких доз.

При продолжительном применении кортикостероидов в период беременности может наблюдаться внутриутробная задержка роста ребенка. В исследованиях на животных кортикостероиды приводили к развитию врожденной расщелины неба. У человека рост частоты случаев врожденного ущелья неба у ребенка вследствие лечения матери кортикостероидами в течение I триместра беременности еще исследуется. На основании результатов эпидемиологических исследований и исследований на животных обсуждается наличие связи метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний, развившихся во взрослом возрасте, с внутриутробным влиянием кортикостероидов. В случае применения кортикостероидов к концу срока беременности у плода может развиться атрофия надпочечников, которая может потребовать проведения заместительной терапии с постепенным уменьшением доз.

Кормление грудью. Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных до сих пор неизвестны. Однако в период кормления грудью лекарственное средство можно применять только по серьезным показаниям. Кормление грудью следует прекратить, если для лечения необходимо применять более высокие дозы препарата.

Фертильность. В настоящее время информации о нежелательном влиянии препарата на фертильность нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

После применения глазной мази Гидрокортизон может временно ухудшаться из-за образования пленки на роговице, что приводит к снижению скорости реакции при управлении автомобилем и работе с механизмами. Поэтому таким пациентам рекомендуется наносить мазь вечером перед сном.

Способ применения и дозы

Если врач не назначил другое, полоску мази длиной примерно 1 см закладывать в конъюнктивальный мешок несколько раз в сутки. Обычно продолжительность лечения не должна превышать 2 недели. Точную продолжительность лечения определяет врач на основании сопоставления данных эффективности лечения, возможных побочных эффектов и клинической картины заболевания.

При нанесении глазной мази следует избегать контакта наконечника тубы с глазом или кожей.

Дети

Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует.

Передозировка

При надлежащем применении лекарственного средства явлений передозировка или интоксикация не ожидается. До сих пор не было установлено случаев передозировки препаратов, содержащих гидрокортизон. Следовательно, информация о специфических симптомах передозировки и их лечении отсутствует.

Побочные эффекты

С  стороны органов зрения: при травме роговицы эпителия препарат может привести к торможению лечебного эффекта с риском перфорации роговицы. Замедляет заживление поврежденной роговицы. Длительное лечение может привести к развитию постстероидной глаукомы. После прохождения нескольких циклов лечение глаукома может развиваться снова.

Возможно затуманивание зрения.

При заболеваниях, вызывающих утончение роговицы, возможна ее перфорация.

Длительное лечение офтальмологическими препаратами, содержащими глюкокортикостероиды, может вызвать необратимое образование катаракты и временное повышение внутриглазного давления у некоторых пациентов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертрофическая кардиомиопатия у недоношенных детей (частота неизвестна).

Со стороны обмена веществ: рост массы тела (частота неизвестна).

Инфекции: возможное распространение вторичных инфекционных процессов, особенно вирусного происхождения.

Со стороны иммунной системы: развитие реакций гиперчувствительности, включая ощущение зуда, жжение, кратковременное затуманивание зрения; контактный дерматит, дерматоконъюктивит и экзема век.

Лекарственное средство содержит метилпарабен, который может являться причиной возникновения аллергических реакций (замедленного действия).

Срок годности

2 года.

Срок годности после первого вскрытия тубы – 4 недели.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 3 г глазной мази в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Фармзавод Ельфа A.Т.

Особенности приема

Взрослые
разрешено
Кормящие мамы
запрещено
Дети
запрещено
Водители
с осторожностью, возможно временное ухудшение зрения
Беременные
запрещено
Аллергики
с осторожностью
Диабетики
с осторожностью

Особенности приема

Взрослые
разрешено
Кормящие мамы
запрещено
Дети
запрещено
Водители
с осторожностью, возможно временное ухудшение зрения
Беременные
запрещено
Аллергики
с осторожностью
Диабетики
с осторожностью

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
мазь глаз.
Дозировка
гидрокортизон
Вес
Условия продажи
по рецепту
Фармгруппа
Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Кортикостероиды, простые.
Регистрация
UA/4619/01/01 от 22.03.2021 приказ №2740 от 09.12.2021
Производитель
Фармзавод Єльфа A.Т.
Все товары
Вес
Страна происхождения бренда
Канада

Средняя цена по Украине