Зентел суспензия ор. 400 мг/10 мл по 10 мл во флак.

Цены в Украине
от 46.84 до 160.33 грн
в 8435 аптеках

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
суспензия ор.
Дозировка
альбендазол
Объём
10мл
Условия продажи
по рецепту
Фармгруппа
Антигельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные бензимидазола.
Регистрация
UA/10241/02/01 от 17.10.2019 приказ №1994 от 21.09.2021
Производитель
Фармаклер, Франція.Farmaclair, France.
Объём
10мл
Страна происхождения бренда
Великобритания
Показать все

Инструкция для Зентел суспензия ор. 400 мг/10 мл по 10 мл во флак.

Состав

действующее вещество: альбендазол;

10 мл суспензии содержат 400 мг альбендазола;

вспомогательные вещества: алюминия-магния силикат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, полисорбат 80, сорбиталаурат, калия сорбат, кислота бензойная, кислота сорбиновая, антифоам силикон 1510, сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор ванильный, ароматизатор интенсивно фруктовый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральна.

Основные физико-химические свойства: от белого до кремового суспензия с запахом апельсина и ванили.

Фармакологическая группа

Антигельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные бензимидазола. Код АТХ Р02С А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Альбендазол – антипротозойный и антигельминтный препарат из группы бензимидазола карбомата. Препарат действует как на кишечные, так и на тканевые паразиты в виде яиц, личинок и взрослых гельминтов. Антигельминтное действие альбендазола обусловлено угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминтов.

Альбендазол проявляет активность против таких кишечных паразитов: нематоды – Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans; цестоды – Hymenolepis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоды – Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; протозои – Giardia lamblia (intestinalis или duodenalis).

Альбендазол проявляет активность в отношении тканевых паразитов, включая цистный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно. Альбендазол является эффективным средством для лечения нейроцистицеркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, капилляриоза, вызванного Capillaria philippinensis, и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum.

Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры (до 80 %) у пациентов с гранулярным эхинококкозом. После лечения альбендазолом количество нежизнеспособных цист увеличивается до 90 % по сравнению с 10 % у пациентов, не проходивших курс лечения. После применения альбендазола для лечения цист, вызванных Echinococcus multilocularis, полное выздоровление наблюдалось у меньшей части пациентов, у большинства – улучшение или стабилизация состояния.

Фармакокинетика.

При пероральном применении альбендазол абсорбируется слабо (менее 5 %). Системное действие увеличивается, если дозу принимать с жирной пищей, что в 5 раз увеличивает абсорбцию препарата. Быстро метаболизируется в печени при первом прохождении. Основной метаболит – сульфат альбендазола, являющийся основным эффективным веществом при лечении тканевых инфекций. Период полувыведения составляет 8,5 часа. Сульфат альбендазола и его метаболиты выводятся главным образом с желчью, и только небольшая часть – с мочой. Установлено, что при длительном применении препарата в высоких дозах элиминация его с цистом длится несколько недель.

Больные пожилого возраста

Хотя исследования фармакокинетики альбендазола у больных пожилого возраста не проводили, данные, полученные при лечении 26 пациентов в возрасте до 79 лет, дают возможность предположить, что фармакокинетика у этой возрастной группы пациентов аналогична таковой у молодых здоровых добровольцев.

Почечная недостаточность

Фармакокинетика альбендазола у этой группы пациентов не изучалась.

Печеночная недостаточность

Фармакокинетика альбендазола у этой группы пациентов не изучалась.

Показания

Кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans (краткосрочное лечение малыми дозами): энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоз, описторхоз, кожный синдром Larva Migrans, лямблиоз у детей.

Системные гельминтные инфекции (длительное лечение высокими дозами):

цистный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus):

  • при невозможности хирургического вмешательства;
  • перед хирургическим вмешательством;
  • после операции, если предоперационное лечение было короткое, если наблюдается распространенность гельминтов или во время операции были найдены живые формы;
  • после проведения чрескожного дренажа цист с диагностической или терапевтической целью;

альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis):

  • при неоперабельном заболевании, в том числе в случаях местных или отдаленных метастазов;
  • после паллиативного хирургического вмешательства;
  • после радикального хирургического вмешательства или пересадки печени;

нейроцистицеркоз (вызванный личинками Taenia solium):

  • при наличии единичных или множественных цист или при гранулематозном поражении мозга;
  • при арахноидальных или внутрижелудочковых цистах;
  • при рацемозных цистах;

капилляроз (вызванный Capillaria philippinensis), гнатостомоз (причинный Gnathostoma spinigerum и родственными видами), трихинеллез (вызванный Trichinella spiralis и T.pseudospiralis), токсокароз (причинен Toxocara canis) и родственными видами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к альбендазолу или к любому компоненту препарата.

Период беременности и кормления грудью.

Женщинам, которые планируют забеременеть. Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные негормональные контрацептивные средства во время 1 месяца после лечения препаратом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Альбендазол индуцирует ферменты системы цитохрома Р450.

Лекарственные средства, которые могут незначительно снижать эффективность альбендазола: противосудорожные препараты (например, фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), левомизол, ритонавир. Эффективность лечения пациентов следует контролировать, могут потребоваться альтернативные дозовые режимы или терапия.

Циметидин, празиквантел и дексаметазон повышают плазменные уровни метаболита альбендазола, что отвечает за системную активность препарата, что, в свою очередь, может привести к повышению уровня побочных реакций.

Грейпфрутовый сок также увеличивает уровень сульфоксида альбендазола в плазме крови.

Из-за возможного нарушения активности цитохрома Р450 существует теоретический риск взаимодействия со следующими препаратами: оральными контрацептивами, антикоагулянтами, оральными сахароснижающими средствами, теофиллином.

Особенности по применению

Лечение кишечных форм гельминтозов и кожного синдрома Larva Migrans

Для предотвращения приема Зентела в ранние сроки беременности женщин репродуктивного возраста следует лечить в первую неделю менструации или после отрицательного теста на беременность. При лечении необходима надежная контрацепция.

Лечение альбендазолом может выявить существующий нейроцистицеркоз, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Taenia solium. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозге. Симптомы могут возникнуть быстро после лечения, поэтому немедленно следует начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными препаратами.

Лечение системных гельминтных инфекций

Лечение альбендазолом сопровождается слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов, обычно нормализуется после прекращения лечения. Сообщалось о случаях гепатита. Поэтому уровень печеночных ферментов следует проверять перед началом каждого курса лечения и по меньшей мере каждые 2 недели во время лечения. Если уровень печеночных ферментов значительно увеличивается (более чем в 2 раза по сравнению с верхним пределом нормы), лечение альбендазолом следует прекратить. Лечение может быть восстановлено после нормализации уровня ферментов, но состояние пациента следует тщательно контролировать.

Альбендазол может вызвать угнетение костного мозга, поэтому следует проводить анализы крови пациента как в начале лечения, так и каждые 2 недели в течение 28-дневного цикла. Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к угнетению костного мозга, результатом чего является панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз и лейкемия, что приводит к необходимости тщательного контроля показателей крови. При значительном снижении показателей крови лечение следует прекратить (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).

Для предотвращения приема Зентела на ранних сроках беременности женщинам репродуктивного возраста следует:

  • начинать лечение только после отрицательного теста на беременность;
  • предупредить о необходимости применения эффективных средств контрацепции во время лечения и в течение месяца после его отмены.

У больных нейроцистицеркозом, которые лечатся альбендазолом, могут возникать симптомы (например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы), связанные с воспалительной реакцией, вызванной гибелью паразитов. Побочные реакции следует лечить кортикостероидами и противосудорожными препаратами. Для предотвращения возникновения случаев повышения церебрального давления в течение первой недели лечения рекомендуется применять пероральные или внутривенные кортикостероиды.

Лечение альбендазолом может также выявить существующий нейроцистицеркоз, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Taenia solium. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозге. Симптомы могут возникнуть быстро после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными препаратами.

Препарат в форме суспензии содержит бензойную кислоту, что может вызвать легкое раздражение кожи, глаз и слизистых.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью и для лечения женщин, которые планируют забеременеть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая наличие такой побочной реакции, как головокружение, рекомендовано на период применения альбендазола воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Кишечные формы и кожный синдром Larva Migrans

Препарат принимать вместе с едой. Перед применением взболтать. Желательно применять в одно и то же время суток. Если не наступает выздоровление через 3 недели, врач должен назначить второй курс лечения.

Инфекция

Возраст

Доза и длительность применения

Энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз,

аскаридоз,

трихоцефалез

Взрослые и дети возрастом от 2 лет

400 мг/1 раз в сутки (10 мл суспензии) однократно.

Дети возрастом от 1 до 2 лет

200 мг/1 раз в сутки (5 мл суспензии) однократно

Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз

Взрослые и дети возрастом от 2 лет.

400 мг/1 раз в сутки (10 мл суспензии) в течение 3 дней.

При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения в интервале с 10-го по 21-й день после предыдущего курса.

Клонорхоз, описторхоз

Взрослые и дети возрастом от 2 лет.

400 мг (10 мл суспензии) 2 раза в день в течение 3 дней.

Кожный синдром Larva Migrans

Взрослые и дети возрастом от 2 лет.

400 мг (10 мл суспензии) 1 раз в день в течение 1-3 дней.

Лямблиоз

Только дети возрастом от 2 до 12 лет

400 мг (10 мл суспензии) 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Больные пожилого возраста

Опыт применения препарата для лечения пожилых людей ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.

Почечная недостаточность

Поскольку альбендазол выводится почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако, при наличии признаков почечной недостаточности, такие больные должны находиться под тщательным наблюдением.

Печеночная недостаточность

Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени к фармакологически активному метаболиту, нарушение функции печени может оказать существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) в начале применения альбендазола должны находиться под наблюдением.

Системные гельминтные инфекции

(длительное лечение высокими дозами)

Препарат принимать вместе с едой.

Применять взрослым и детям от 6 лет.

Детям младше 6 лет назначение препарата в высоких дозах не рекомендуется.

Режим дозировки устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и степени тяжести инфекции.

Доза для пациентов при массе тела более 60 кг составляет 400 мг (10 мл суспензии) 2 раза в сутки.

При массе тела менее 60 кг препарат назначать из расчета 15 мг/кг/сут. Эту дозу следует разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза – 800 мг.

Инфекция

Продолжительность приема

Цистный эхинококоз

28 дней. 28-дневный цикл можно назначать повторно (в общей сложности 3 раза) после перерыва продолжительностью 14 дней.

  • Неоперабельные и множественные кисты

До 3-х 28-дневных циклов при лечении печеночных, легочных и перитонеальных цист. При наличии цист другой локализации (в костях или мозге) может потребоваться более длительное лечение.

  • Перед операцией

Перед операцией рекомендуется два 28-дневных цикла; если операцию следует выполнить раньше завершения этих циклов, лечение следует продолжать как можно дольше до начала операции.

 

  • После операции
  • После чрескожного дренажа цист

 

Если перед операцией был получен короткий (менее 14 дней) курс лечения или в случае неотложного оперативного вмешательства, после операции следует проводить два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в применении препарата.

Аналогично, если найдены жизнеспособные цисты или возникло распространение гельминтов, следует проводить два полных цикла лечения.

Альвеолярный эхинококоз

 

28 дней. Второй 28-дневный курс повторять после двухнедельного перерыва в применении препарата. Лечение может быть продлено в течение нескольких месяцев или лет.

Нейроцистицеркоз*

Продолжительность приема – от 7 до 30 дней в зависимости от ответа на лечение. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва при применении препарата.

  • Цисты в паренхиме и гранулемы

Обычная продолжительность лечения – от 7 дней (минимум) до 28 дней.

  • Арахноидальные и внутрижелудочные цисты

Обычный курс лечения составляет 28 дней.

  • Рацемозные цисты

Обычный курс лечения составляет 28 дней, может длиться дольше. Продолжительность лечения определяется клиническим и радиологическим ответом на лечение.

*При лечении пациентов, больных нейроцистицеркозом, следует назначать соответствующую кортикостероидную и противосудорожную терапию. Пероральные и внутривенные кортикостероиды рекомендуются для предупреждения случаев церебральной гипертензии в течение первой недели лечения.

Инфекция

Дозы и длительность приема

Капилляриоз

400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней**.

Гнатостомоз

400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней**.

Трихинельоз, токсокароз

400 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней**.

** Обычно требуется один курс лечения, но могут потребоваться следующие курсы, если результаты паразитологического обследования останутся положительными.

Больные пожилого возраста

Опыт применения препарата для лечения пожилых людей ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.

Почечная недостаточность

Поскольку альбендазол выводится почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако, при наличии признаков почечной недостаточности, такие больные должны находиться под тщательным наблюдением.

Печеночная недостаточность

Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени к фармакологически активному метаболиту, нарушение функции печени может оказать существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) перед началом применения альбендазола должны быть тщательно обследованы, в случае существенного повышения уровня трансаминаз или снижения показателей крови до клинически значимого уровня лечения следует прекратить (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Дети

Препарат противопоказан для применения детям до 1 года. Применяют детям в соответствии с информацией, указанной в разделе «Способ применения и дозы».

Передозировка

В случае передозировки лечение симптоматическое согласно клиническому состоянию.

Побочные эффекты

Побочные реакции классифицированы по частоте их возникновения. Применяется такая классификация частоты побочных реакций: очень часто ( ≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000) и очень редко (< 1/10000).

Побочные эффекты возникают при краткосрочном лечении кишечных инфекций и кожного синдрома Larva Migrans.

Иммунная система

Редко: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.

Нервная система

Нечасто: головная боль и головокружение.

Желудочно-кишечный тракт

Нечасто: боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гепатобилиарная система

Редко: повышение уровня печеночных ферментов.

Кожа и подкожная ткань

Очень редко: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Побочные эффекты, возникающие при длительном лечении гельминтных системных инфекций.

Кровь и лимфатическая система

Нечасто: лейкопения.

Очень редко: панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к угнетению костного мозга (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

Иммунная система

Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.

Нервная система

Очень часто: головная боль.

Часто: головокружение.

Желудочно-кишечный тракт

Часто: боль в животе, тошнота, рвота и диарея. Эти явления связаны с лечением альбендазолом больных с эхинококкозом.

Гепатобилиарная система

Очень часто: повышение уровня печеночных ферментов от легкой до умеренной степени.

Нечасто: гепатит.

Кожа и подкожная ткань

Часто: обратимая алопеция (утончение волос и умеренная потеря волос).

Очень редко: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства

Часто: лихорадка.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Защищать от действия прямого солнечного света. Взбалтывать перед применением.

Упаковка

По 10 мл суспензии в пластиковом флаконе белого цвета с накручиваемой алюминиевой крышкой в ​​картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Фармаклер, Франция.

Farmaclair, France.

Адрес

Фармаклер, 440, авеню Генерала де Голля, 14200 Херовил Сент Клер, Франция.

Farmaclair, 440 avenue du General de Gaulle, 14200 Herouville Saint Clair, France.

Особенности приема

Беременные
запрещено
Водители
запрещено
Взрослые
разрешено
Диабетики
с осторожностью
Кормящие мамы
запрещено
Аллергики
с осторожностью
Дети
с 1-го года

Особенности приема

Беременные
запрещено
Водители
запрещено
Взрослые
разрешено
Диабетики
с осторожностью
Кормящие мамы
запрещено
Аллергики
с осторожностью
Дети
с 1-го года

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
суспензия ор.
Дозировка
альбендазол
Объём
10мл
Условия продажи
по рецепту
Фармгруппа
Антигельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные бензимидазола.
Регистрация
UA/10241/02/01 от 17.10.2019 приказ №1994 от 21.09.2021
Производитель
Фармаклер, Франція.Farmaclair, France.
Объём
10мл
Страна происхождения бренда
Великобритания

Частые вопросы

Зентел

Альбендазол плохо всасывается при внутреннем приеме, но, если совмещать препарат вместе с жирной пищей – абсорбция повышается в 5 раз. При попадании в организм вещество быстро метаболизируется в печени. Сульфат альбендазола – это основной метаболит, который является эффективным веществом для лечения инфекций. Большая часть сульфат альбендазола и его метаболитов выводится с желчью и малая часть – с мочой. Период полувыведения составляет около восьми с половиной часов.

Основным противопоказанием к приему препарата является повышенная чувствительность к действующему веществу - альбендазолу или к любому составляющему средства. Также, применение запрещено женщинам, планирующим в ближайшее время стать матерью, в период беременности и вскармливания ребенка грудью.

На рынке присутствуют две лекарственные формы – суспензия и таблетки для приема внутрь. Применяются вместе с пищей, желательно в одинаковое время. Дозировку, прием и длительность применения определяет врач индивидуально в зависимости от показаний пациента, возраста и веса.

Препарат Зентел выпускается в двух лекарственных формах. Первая - в виде суспензии оральной, которая предназначена для внутреннего приема детям возрастом от года. Вторая форма – таблетки для перорального применения детям от трех лет и взрослым.

Средняя цена по Украине