Кремген мазь по 15 г в тубах

Цены в Украине
от 102.51 до 245.00 грн
в 8661 аптеке

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
мазь
Дозировка
флуоцинонид: 0,5мг/г, гентамицин: 1мг/г
Вес
15 г
Условия продажи
по рецепту
Регистрация
UA/2099/01/01 от 21.03.2019 приказ №1142 от 02.07.2022
Производитель
Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».
Форма выпуска
мазь
Вес
15 г
Страна происхождения бренда
Украина
Страна производства
Украина
Показать все

Инструкция для Кремген мазь по 15 г в тубах

Состав

действующие вещества: флуоцинонид, гентамицин;

1 г мази содержит флуоцинонида 0,5 мг, гентамицина сульфата 1 мг в пересчете на гентамицин;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль; полиэтиленгликоль 4000; стеариловый спирт; глицерин; лимонная кислота, моногидрат; диметикон.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета с перламутровым или перламутрово-желтоватым оттенком.

Фармакологическая группа

Дерматологические средства. Кортикостероиды в сочетании с антибиотиками.

Код ATX D07C C05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат для наружного применения, содержащий глюкокортикостероид флуоцинонид и антибиотик аминогликозидный гентамицин. Действие лекарственного средства обусловлено синергическими эффектами входящих в его состав компонентов.

Флуоцинонид – синтетический высокоэффективный глюкокортикостероид III поколения. Оказывает выраженное и длительное противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное и противозудное действие. Стабилизирует мембраны лизосом, ингибирует лизосомальную фосфолипазу А2, что приводит к уменьшению образования медиаторов воспаления эйкозаноидов, цитокинов (ИЛ-1 и 2, γ-интерферона, TNF-α), блокирует каскад превращения арахидоновой кислоты в процесса. Стимуляция стероидных рецепторов приводит к образованию особого класса белков – липокортинов, обладающих выраженным противоотечным действием.

Аминогликозидный антибиотик II поколения гентамицин оказывает выраженное бактерицидное действие. Механизм его противомикробной активности заключается в связывании с 30S-субъединицей рибосом микроорганизмов, что приводит к необратимому угнетению синтеза белка. Гентамицин фиксируется на цитоплазматических мембранах микробов, нарушает их проницаемость, приводит к утрате клеточками ионов калия, аминокислот, нуклеотидов. Гентамицин действует бактерицидно в отношении Streptococcus spp., Staphуlococcus spp. (включая MRSA), Pseudomonas spp., Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp. и других бактерий.

Фармакокинетика.

Компоненты препарата при местном применении легко проникают во все слои кожи, в том числе в области с воспалительными, эрозивными и ожоговыми процессами, проявляя терапевтическое действие. При контакте с дермой флуоцинонид деэтифицируется, высвобождая флуоцинолон, который также оказывает выраженное глюкокортикоидное действие. Благодаря эффекту деэтификации флуоцинонид при местном применении практически не попадает в системное кровообращение. Молекула гентамицина характеризуется резко гидрофильными свойствами, поэтому не проникает через биологические мембраны, такие как кожа, стенка кишечника, и не попадает в системное кровообращение при местном применении.

Показания

Воспалительные и аллергические заболевания кожи, в том числе осложненные вторичной бактериальной инфекцией: экзема различных форм и локализации, дерматит (атопический, контактный, аллергический, себорейный, радиационный, интертригинозный, эксфолиативный, солнечный), псориаз, старческий зуд, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, трофические язвы (кроме язв голени, связанные с варикозным расширением вен), ожоги и обморожение кожи I степени, укусы насекомых и членистоногих.

Противопоказания

Инфекционные заболевания кожи (вирусные, бактериальные, грибковые), в том числе кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз; розовые и обычные угри; пеленочный дерматит, периоральный дерматит; аногенитальный зуд; новообразование кожи, опухоли кожи; невус, атерома, гемангиома, ксантома; раны на участках аппликаций; многочисленные псориатические бляшки, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, язвенные поражения кожи; эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта; повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам лекарственного средства. Кремген противопоказан в офтальмологической практике. Не следует применять препарат после профилактических прививок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ингибировать действие иммуностимулирующих, гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.

Препарат может применяться с другими антимикробными средствами местного и системного действия. Совместимость с кортикостероидами системного действия повышает эффективность препарата, но и повышает вероятность развития системных и местных побочных эффектов.

Совместное применение с нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск развития системных и местных побочных эффектов.

При одновременном применении с диуретическими средствами (кроме калийсберегающих) повышается вероятность развития гипокалиемии.

Незначительное всасывание при наружном применении не приводит к взаимодействию с другими препаратами.

Во время лечения препаратом не рекомендуется прививаться против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на большие участки кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде продуцирования соответствующих антител.

При длительном применении не исключена возможность резорбции гентамицина и усиления ототоксичности других антибиотиков аминогликозидного ряда, полимиксина В, колистина, цефалоридина, этакриновой кислоты, фуросемида.

Особенности по применению

Лечение необходимо проводить под контролем врача. Препарат желательно применять короткими курсами (не более 10 дней) на небольшие участки кожи. При длительном применении на большие участки кожи увеличивается частота побочных эффектов, связанных с ятрогенным гиперкортицизмом: отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия и снижение толерантности к глюкозе. Перед каждым повторным применением остатки мази после предварительного нанесения следует смыть теплым мыльным раствором или раствором антисептика. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку, а также при поражениях слизистых полости рта, носа, глаз. С осторожностью применять на участках тела с тонкой кожей (лица, паховые и подмышечные участки), поскольку возможно увеличение степени всасывания и развитие местных побочных эффектов (телеангиэктазия, периоральный дерматит) даже после непродолжительного применения. Не использовать на кожу молочных желез. Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с катарактой, закрытоугольной и открытоугольной глаукомой из-за возможного усиления симптомов заболевания. Следует избегать попадания препарата в глаза. При возникновении в период лечения местного раздражения, поражения кожи или развития реакций гиперчувствительности препарат необходимо отменить. В случае развития инфекции, резистентной к гентамицину, в месте применения мази следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

При наружном применении препарата возможны: снижение продуцирования адренокортикотропного гормона гипофизом из-за угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко – Кушинга, исчезающего после прекращения применения препарата.

При необходимости длительного применения следует проводить периодический контроль функции коры надпочечников путем определения уровней кортизола в крови и моче после стимуляции адренокортикотропным гормоном.

Под особым контролем следует применять препарат больным псориазом, поскольку местное применение глюкокортикостероидов на участки, пораженные псориазом, может привести к распространению рецидива, вызванного развитием толерантности, к генерализованному пустулезному псориазу и системной токсичности, вызванной дисфункцией.

С осторожностью следует применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, особенно пациентам пожилого возраста.

Во время лечения не рекомендуется прививаться против оспы, а также проводить другие виды иммунизации.

Гентамицин, входящий в состав препарата, может вызвать перекрестные аллергические реакции с другими аминогликозидными антибиотиками. Системная абсорбция гентамицина при местном применении может быть выше при лечении больших поверхностей тела, особенно при длительном применении или при наличии повреждений кожи. В таких случаях возможно возникновение нежелательных эффектов, связанных с системной абсорбцией гентамицина. Рекомендуются соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении младенцев и детей.

Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае терапию следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

При длительном применении (более 14 дней) на больших участках кожи, особенно пациентам с ХПН, необходимо учитывать возможность резорбтивных эффектов гентамицина: ототоксичность (головокружение, тошнота, шум в ушах), нефротоксичность (повышение уровня мочевины и креатина в крови, уменьшение диуреза), повышение уровня билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.

Это лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Это лекарственное средство содержит стеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности. На период лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Препарат наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2–3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания.

Дети.

Лекарственное средство назначать детям старше 2 лет. Препарат применять с осторожностью, под контролем врача, всего 1 раз в сутки, на небольшой участок кожи. Не наносить мазь на кожу лица ребенка. Применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск развития побочных реакций. В случае применения препарата детям необходимо учитывать возможность возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечников, которые возникают у детей чаще, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией препарата у детей из-за большего значения соотношения площади кожных покровов к массе тела. У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение функции надпочечников, синдром Иценко – Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления. Проявления угнетения функций коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Передозировка

При длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов, в том числе флуоцинонида, особенно у детей, не исключен риск развития системных эффектов (вторичная недостаточность надпочечников и появление симптомов гиперкортицизма). Симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. Длительное местное применение гентамицина может привести к росту резистентной грибковой или бактериальной микрофлоры. В этом случае рекомендуется прекратить использование лекарственного средства и провести симптоматическое лечение. При продолжительном применении на большие участки кожи могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением побочных эффектов.

Побочные эффекты

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ощущение жжения, раздражение, эритема, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеобразные сыпи, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, крапивница, пятнисто-папулезная сыпь, мацерация кожи в месте аппликации, нарушение целостности кожи, гиперкератоз, фурункулез, грибковые инфекции кожи. При длительном применении возможны атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, пурпура, нарушения пигментации, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи.

Со стороны пищеварительного тракта: при нанесении на большие участки кожи, особенно при длительном применении возможны гастрит и стероидная язва желудка.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия. При нанесении на большие участки кожи возможны системные проявления: недостаточность надпочечников, синдром Иценко – Кушинга, стероидный сахарный диабет.

Со стороны иммунной системы: снижение сопротивляемости организма. При длительном применении возможны развитие вторичного иммунодефицита (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов, развитие местных и генерализованных проявлений аллергических реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, возможно развитие отеков.

Срок годности

3 года.

Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Совместное украино-испанское предприятие «Сперко Украина».

Адрес

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летие, 25.

Тел.: +38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]

www.sperco.ua

Особенности приема

Кормящие мамы
запрещено
Диабетики
разрешено
Взрослые
разрешено
Дети
с 2-х лет
Водители
разрешено
Аллергики
с осторожностью
Беременные
запрещено

Особенности приема

Кормящие мамы
запрещено
Диабетики
разрешено
Взрослые
разрешено
Дети
с 2-х лет
Водители
разрешено
Аллергики
с осторожностью
Беременные
запрещено

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
мазь
Дозировка
флуоцинонид: 0,5мг/г, гентамицин: 1мг/г
Вес
15 г
Условия продажи
по рецепту
Регистрация
UA/2099/01/01 от 21.03.2019 приказ №1142 от 02.07.2022
Производитель
Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».
Форма выпуска
мазь
Вес
15 г
Страна происхождения бренда
Украина
Страна производства
Украина

Частые вопросы

Цена на Кремген мазь по 15 г в тубах начинается от 102.51 грн.
Кремген мазь по 15 г в тубах является рецептурным препаратом и отпускается только при наличии рецепта.

Средняя цена по Украине