Лазорин спрей наз. 1.18 мг/мл по 10 мл в баллон. с доз. клап.

Цены в Украине
от 102.72 до 254.50 грн
в 3214 аптеках

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
спрей наз.
Дозировка
трамазолин
Объём
10мл
Условия продажи
без рецепта
Фармгруппа
Противоотечные и другие средства для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.
АТХ-группа
Регистрация
UA/3590/01/01 от 21.09.2020 приказ №1970 от 15.09.2021
Производитель
Істітуто де Анжелі С.р.л., Італія/Istituto de Angeli S.r.l., Italy.
Все товары
Объём
10мл
Страна происхождения бренда
Франция
Показать все

Инструкция для Лазорин спрей наз. 1.18 мг/мл по 10 мл в баллон. с доз. клап.

Состав

действующее вещество: трамазолин;

1 мл раствора содержит трамазолина гидрохлорида моногидрата 1,265 мг, что соответствует 1,18 мг трамазолина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, повидон, глицерин (85 %), магния сульфата гептагидрат, магния хлорида гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, хлорид натрия, эвкалиптол, ментол, камфора, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка желтоватый раствор с запахом эвкалипта.

Фармакологическая группа

Противоотечные и другие средства для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код ATX R01A A09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Трамазолин является производным имидазолина. Трамазолин является α-симпатомиметиком, непосредственно возбуждающим a-адренергические рецепторы симпатической нервной системы, однако оказывает незначительное влияние или совсем не влияет на b-адренергические рецепторы. Интраназальное применение трамазолина приводит к сужению расширенных артериол, что, в свою очередь, приводит к уменьшению циркуляции крови в слизистой оболочке, уменьшению отека и улучшению носового дыхания.

После интраназального применения вазоконстрикция наступает через 5 минут и длится 8-10 часов.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования с участием людей не проводились. Фармакокинетические характеристики трамазолина были исследованы на крысах, кролях и приматах. Было обнаружено, что 50-80 % дозы абсорбируется при пероральном и интраназальном применении.

Трамазолин и его метаболиты распределяются по всем внутренним органам. При этом самые высокие концентрации наблюдаются в печени.

После перорального и местного применения в моче выявлено три основных метаболита.

Терминальный период полувыведения трамазолина и его метаболитов из крови составляет 5-7 часов.

Трамазолин и его метаболиты выводятся в первую очередь почками.

После интраназального применения количество абсорбированного лекарственного средства иногда может быть достаточным для того, чтобы вызвать системные проявления, влияющие, в частности, на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.

Показания

Для облегчения заложенности носа, связанного с острым ринитом, вазомоторным ринитом и аллергическим ринитом.

Для облегчения отхождения секрета при синусите и среднем отите, связанных с острым ринитом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к трамазолина  гидрохлориду или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Закрытоугольная глаукома.

Сухой ринит.

Перенесена трансназальная внутричерепная операция.

Детский возраст до 6-ти лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами или другими потенциальными вазопрессорными веществами может влиять на сердечно-сосудистую систему и вызвать повышение АД.

Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами может вызвать аритмию.

Взаимодействие с антигипертензивными лекарственными средствами, особенно с влияющими на симпатическую нервную систему, может быть сложным и вызвать различные сердечно-сосудистые эффекты.

Особенности по применению

В связи с потенциальным риском системной абсорбции пациентам с повышенным внутриглазным давлением, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца или артериальная гипертензия), гиперплазией предстательной железы, феохромоцитомой, метаболическими нарушениями (например, гипертиреоз или сахарный диабет) применять Лазорин® с осторожностью и по назначению врача только после тщательной оценки польза/риск.

Препарат следует применять с осторожностью и по назначению врача пациентам, принимающим ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, вазопрессорные и антигипертензивные лекарственные средства (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Если после применения Лазорина® в течение 7 дней симптомы не исчезают, необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения лечения этим препаратом.

Длительное применение назальных вазоконстрикторов может привести к хроническому отеку слизистой оболочки носа, заложенности носа и атрофии слизистой оболочки носа.

После ослабления терапевтического действия препарата возможен эффект восстановления симптомов, характеризующийся выраженным отеком слизистой оболочки носа (назальный отек).

Следует избегать попадания препарата Лазорин® в глаза, чтобы предотвратить раздражение.

Лазорин® содержит бензалкония хлорид как вспомогательное вещество, что может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Во время доклинических исследований не было обнаружено никаких подтверждений вредного действия препарата на эмбрион. Клинических исследований в период беременности не проводилось. Нельзя применять Лазорин® в I триместре беременности.

Нет данных о выделении активного вещества с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период кормления грудью не оценивалась.

Во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью препарат следует применять только по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Относительно способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами исследования не проводили.

Однако необходимо сообщить пациентам, что при применении препарата Лазорин® у них могут возникнуть такие побочные эффекты, как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и повышенная утомляемость. Поэтому следует с осторожностью применять при управлении автомобилем или работе с другими механизмами. Если после применения препарата у пациентов возникнут побочные эффекты, они должны избегать выполнения таких потенциально опасных видов деятельности как управление автомобилем или работа с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Лазорин® следует применять взрослым и детям в возрасте от 6 лет.

Впрыскивать 1 дозу в каждый носовой ход до 3 раз в сутки при необходимости. Дозировка определяется в зависимости от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

Лазорин® следует применять для краткосрочного лечения острых симптомов в течение не более 5-7 дней. Во всех других случаях согласно показаниям и всем показаниям для применения детям необходима оценка врачом соотношения польза/риск. Следует делать перерыв в несколько дней между отдельными периодами лечения.

Инструкция по использованию.

Перед каждым применением следует соблюдать следующие рекомендации.

Тщательно прочистить нос перед применением препарата Лазорин®.

1. Снять предохранительный колпачок.

2. Перед первым использованием дозирующего устройства нажать на него несколько раз до появления струи аэрозоля (рис. 1).

Рис. 1 Рис. 2

При дальнейшем использовании дозирующее устройство работает сразу. Повторная подготовка дозирующего устройства не требуется.

3. Вставить наконечник в один носовой ход и 1 раз нажать на дозирующее устройство (рис. 2). Когда спрей впрыснут, осторожно сделать вдох через нос. Затем повторить процедуру, вставив наконечник в другую ноздрю.

4. Рекомендуется промывать дозирующее устройство проточной водой после применения.

После использования закрыть баллончик предохранительным колпачком.

Дети. Применять детям от 6 лет.

Передозировка

Симптомы

Повышение АД и тахикардия могут изменяться снижением АД, шоком, сосудистым коллапсом, рефлекторной брадикардией и снижением температуры тела, особенно у детей.

Аналогично другим α-симпатомиметических средств клиническая картина интоксикации при применении препарата Лазорин® может быть смешанной, так как фазы возбуждения и угнетения центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно-сосудистой системы могут чередоваться.

Передозировка, особенно у детей, приводит к нарушениям со стороны ЦНС, вызывая судороги, кому, брадикардию, угнетение дыхания. Симптомы возбуждения ЦНС – беспокойство, возбуждение, галлюцинации и судороги. Симптомы угнетения ЦНС – снижение температуры тела, летаргия, сонливость и кома.

Кроме того, могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз; миоз; повышенное потоотделение; лихорадка; бледность; цианоз губ; сердечно-сосудистые нарушения, в том числе останов сердца; нарушение дыхательной системы, в том числе дыхательная недостаточность и остановка дыхания; психические нарушения.

При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение.

В случае назальной передозировки сперва рекомендуется промывание и очищение носа. Может возникнуть необходимость симптоматического лечения.

Побочные эффекты

Побочные реакции представлены по классам системы органов и частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – <1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), редко (≥1 /10000 – < 1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту нельзя оценить из имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы:

нечасто – реакции повышенной чувствительности.

Психические нарушения:

нечасто – тревожное состояние;

частота неизвестна – галлюцинации, бессонница.

Со стороны нервной системы:

нечасто – головная боль;

редко – головокружение, нарушение вкусовой чувствительности;

частота неизвестна – сонливость, седативный эффект.

Со стороны сердца:

нечасто – учащенное сердцебиение;

частота неизвестна – аритмия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто – жжение слизистой оболочки носа;

нечасто – назальный отек, сухость слизистой оболочки носа, ринорея, чихание;

редко – носовые кровотечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто – тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

частота неизвестна – сыпь, зуд, ангионевротический отек*.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

частота неизвестна – отек слизистой носа*, повышенная утомляемость.

Исследование:

частота неизвестна – повышение артериального давления.

* как симптом реакции повышенной чувствительности.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после одобрения лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск применения этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых нежелательных реакциях с помощью национальной системы фармаконадзора.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Срок годности после вскрытия упаковки: 12 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл в стеклянном баллончике с дозирующим устройством; по 1 баллончику в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Иституто де Анжели С.р.Л., Италия/

Istituto de Angeli S.r.l., Italy

Адрес

Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50А.

Заявитель

ООО «Опелла Хелскеа Украина».

Особенности приема

Аллергики
с осторожностью
Диабетики
запрещено
Взрослые
разрешено
Беременные
запрещено
Кормящие мамы
запрещено
Дети
с 6-ти лет
Водители
с осторожностью, возможно головокружение, сонливость

Особенности приема

Аллергики
с осторожностью
Диабетики
запрещено
Взрослые
разрешено
Беременные
запрещено
Кормящие мамы
запрещено
Дети
с 6-ти лет
Водители
с осторожностью, возможно головокружение, сонливость

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
спрей наз.
Дозировка
трамазолин
Объём
10мл
Условия продажи
без рецепта
Фармгруппа
Противоотечные и другие средства для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.
АТХ-группа
Регистрация
UA/3590/01/01 от 21.09.2020 приказ №1970 от 15.09.2021
Производитель
Істітуто де Анжелі С.р.л., Італія/Istituto de Angeli S.r.l., Italy.
Все товары
Объём
10мл
Страна происхождения бренда
Франция

Средняя цена по Украине