Магне-В6 антистресс таблетки, п/плен. обол. №60 (15х4)

Цены в Украине
от 305.60 до 768.50 грн
в 6629 аптеках

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
таблетки, п/плен. обол.
Дозировка
магний: 100мг, пиридоксин: 10мг
Количество в упаковке
60 шт
Условия продажи
без рецепта
Регистрация
UA/4130/01/01 от 11.03.2021 приказ №1982 от 03.11.2022
Производитель
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ІНТЕРНЕШНЛ САС.ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко.Лтд.Підприємство 2 (підприємство Верешедьхаз), Угорщина.
Все товары
Форма выпуска
таблетки
Страна происхождения бренда
Франция
Показать все

Инструкция для Магне-В6 антистресс таблетки, п/плен. обол. №60 (15х4)

Состав

действующие вещества: магний, пиридоксин;

1 таблетка содержит магния цитрата безводного 618,43 мг (что соответствует 100 мг магния) и пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 10 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводная, макрогол 6000, магния стеарат;

оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые, овальные таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Комплекс витаминов группы В с минералами.

Код АТХ А11Е С.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Магний является катионом, который в основном находится внутри клеток. Магний снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу, он участвует во многих ферментативных процессах.

Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета содержат половину всего количества магния, находящегося в организме.

Концентрация магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л, или 0,5-0,7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л, или 0,5 ммоль/л) - тяжелый дефицит магния.

Недостаточность магния может быть:

  • первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врожденная гипомагниемия);
  • вторичной, в связи с:
  • недостаточным потреблением магния с пищей (тяжелая недостаточность питания, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание);
  • нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, свищи желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоидизм);
  • чрезмерными потерями магния через почки (канальцы нарушения, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин, коферментных фактор, участвует в большинстве метаболических процессов.

Фармакокинетика.

Часть магниевых солей пассивно абсорбируется в кишечнике. Степень абсорбции зависит от растворимости соли. Всасывание солей магния в пищеварительном тракте не превышает 50 %. Выводится магний в основном с мочой.

В организме пиридоксин поддается окислению до пиридоксаля или аминирования до пиридоксамина. Вследствие дальнейшего фосфорилирования образуется фосфат пиридоксаля. Эта форма пиридоксина является метаболически активной.

Показания

Симптоматическое лечение дефицита магния в организме.

Это лекарственное средство содержит магний.

Комбинация нескольких нижеуказанных симптомов может свидетельствовать о недостаточности магния в организме:

  • повышенная возбудимость, раздражительность, тревожность, преходящая слабость, незначительные нарушения сна;
  • признаки тревожности, такие как желудочно-кишечные спазмы или усиленное сердцебиение (при отсутствии сердечных заболеваний);
  • мышечные судороги, ощущение покалывания.

Назначение магния может помочь уменьшить или устранить эти симптомы.

Если через месяц применения лекарственного средства симптомы не уменьшаются, продолжение лечения нецелесообразно.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин). Возраст до 6 лет. Фенилкетонурия. Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, миастения гравис. Атриовентрикулярная блокада, тяжелая артериальная гипотензия. Одновременное применение с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Диарея.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Противопоказаны комбинации.

Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.

Комбинации, которые не рекомендуются.

Препараты, содержащие фосфатные или кальциевые соли, поскольку они препятствуют всасыванию магния из кишечника.

Комбинации, которые следует принимать во внимание.

Пероральные тетрациклины и Mагне-В6® Антистресс необходимо принимать с интервалом не менее 3 часов, поскольку магний подавляет абсорбцию тетрациклинов.

Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.

Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.

Применение гидрализина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В6.

Особенности по применению

Это лекарственное средство содержит лактозу. В этой связи не рекомендуется применять его пациентам, имеющим непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, а также синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы (редкие наследственные состояния).

Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при его приеме в высоких дозах (> 200 мг/сутки) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Этот эффект обычно носит обратимый характер и исчезает после прекращения приема препарата.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принять меры, направленные на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемией.

Если после одного месяца лечения не наблюдается улучшение состояния, препарат следует отменить.

При одновременном дефиците кальция необходимо сначала корректировать дефицит магния, а затем дефицит кальция.

Меры предосторожности при применении

Это лекарственное средство предназначено для применения только взрослым и детям в возрасте от 6 лет.

Для применения детям младше 6 лет существуют соответствующие лекарственные формы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Достаточное количество данных клинического применения препарата беременным женщинам не обнаружила фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости после консультации с врачом. В случае необходимости магний можно применять на любом этапе беременности. Несмотря на отсутствие достаточного количества данных по изучению на животных, ограниченные данные клинических исследований являются удовлетворительными.

Период кормления грудью. Каждая из действующих веществ препарата в отдельности (и магний, и витамин В6) не противопоказано в этот период. Учитывая ограниченные доказательные данные, доступные на сегодня, по применению максимальной рекомендованной суточной дозы витамина В6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сутки витамина В6.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Mагне-B6® Антистресс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не влияют или незначительно влияют на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки глотать целиком, запивая стаканом воды.

Для взрослых пациентов: 3-4 таблетки в сутки в 2 или 3 приема во время еды.

Для детей от 6 лет (с массой тела примерно от 20 кг): 10-30 мг/кг массы тела в сутки (0,4-1,2 ммоль/кг массы тела в сутки), или 2-4 таблетки в сутки ) за 2 или 3 приема во время еды. Обычная продолжительность лечения составляет один месяц.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет. Для применения детям до 6 лет доступны соответствующие лекарственные формы.

Передозировка

Связанная с магнием

Обычно пероральная передозировка магния не вызывает токсических реакций при нормальной функции почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием.

При применении препарата в высоких дозах и в течение длительного периода может возникнуть сенсорная нейропатия, которая может проявляться следующими симптомами: онемение, нарушение восприятия положения, вибрация нижних конечностей, прогрессирование сенсорной атаксии (нарушение координации).

Симптомы передозировки зависят от уровня магния в крови и проявляются следующими эффектами:

  • снижение артериального давления;
  • тошнота, рвота;
  • угнетение функций ЦНС, замедление рефлексов;
  • отклонение от нормы показателей ЭКГ;
  • дыхательная недостаточность, кома, остановка сердца и паралич дыхательных мышц;
  • анурия.

Лечение передозировки: регидрация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Связанная с пиридоксином

Сенсорная аксональная невропатия – это основной эффект, который может возникнуть при удлиненном и/или длительном применении высоких доз пиридоксина (несколько месяцев или лет).

Признаки и симптомы

В частности, сообщалось о парестезии, дизестезии, гипестезии, сенсорном дефиците, боли в конечностях, самопроизвольных сокращениях мышц, жжения, нарушениях равновесия, нарушениях походки, дрожаниях рук и ног и прогрессирующей сенсорной атаксии (трудности координации движений).

Лечение

Неврологические симптомы постепенно исчезают после прекращения лечения.

Побочные эффекты

Побочные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата Магне-В6® Антистресс, перечислены ниже в соответствии с классом систем органов и частоты возникновения: очень часты (≥ 1/10); частые (≥ 1/100, < 1/10); редкие (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редки (< 1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна: аллергические реакции, гиперчувствительность, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Частота неизвестна: диарея*, боли в животе*, понос, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Частота неизвестна: кожные реакции, в том числе крапивница, зуд, экзема, эритема.

*Побочные реакции, связанные с магнием.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации препарата, поскольку это позволяет постоянно отслеживать соотношение польза/риск применения этого лекарственного средства. Медицинских работников призывают сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30 °С.

Упаковка

№ 60 (15 × 4): по 15 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.

№ 60 (20 × 3): по 20 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ИНТЕРНЕШНЛ САС.

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд. Предприятие 2 (предприятие Верешедьхаз), Венгрия.

Местонахождение производителей и их адреса места ведения деятельности.

56 рут де Шуази, Компьень, 60200, Франция.

2112 Верешедьхаз, Леваи у. 5, Венгрия.

Заявитель

ООО «Опелла Хелскеа Украина», Украина.

Особенности приема

Дети
с 6-ти лет
Взрослые
разрешено
Водители
разрешено
Беременные
по назначению врача
Кормящие мамы
разрешено
Аллергики
с осторожностью
Диабетики
разрешено

Особенности приема

Дети
с 6-ти лет
Взрослые
разрешено
Водители
разрешено
Беременные
по назначению врача
Кормящие мамы
разрешено
Аллергики
с осторожностью
Диабетики
разрешено

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
таблетки, п/плен. обол.
Дозировка
магний: 100мг, пиридоксин: 10мг
Количество в упаковке
60 шт
Условия продажи
без рецепта
Регистрация
UA/4130/01/01 от 11.03.2021 приказ №1982 от 03.11.2022
Производитель
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ІНТЕРНЕШНЛ САС.ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко.Лтд.Підприємство 2 (підприємство Верешедьхаз), Угорщина.
Все товары
Форма выпуска
таблетки
Страна происхождения бренда
Франция

Частые вопросы

Цена на Магне-В6 антистресс таблетки, п/плен. обол. №60 (15х4) начинается от 305.60 грн.
Магне-В6 антистресс таблетки, п/плен. обол. №60 (15х4) является безрецептурным препаратом и отпускается без рецепта.

Средняя цена по Украине