Сорбиплюс порошок д/ор. сусп. 3 г по 3.76 г №10 в пак.

Цены в Украине
Нет в наличии в Украине
найдено в 0 аптеках других городов

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
порошок д/ор. сусп.
Дозировка
диосмектит
Количество в упаковке
10
Условия продажи
без рецепта
Фармгруппа
Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника.
АТХ-группа
Регистрация
UA/18032/01/01 от 09.04.2020 приказ 824 (1) от 09.04.2020
Производитель
Страна происхождения бренда
Украина
Страна производства
Украина
Показать все

Инструкция для Сорбиплюс порошок д/ор. сусп. 3 г по 3.76 г №10 в пак.

Состав

действующее вещество: diosmectite;

1 саше содержит диосмектит в пересчете на 100% сухое вещество – 3,0 г;

вспомогательные вещества: глюкоза, моногидрат; сахарин натрия; ванилин.

Лекарственная форма. Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: порошок от почти белого до бежевого цвета с легким запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа. Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты.

Код АТХ А07В С05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Во время исследований клинической фармакологии диосмектит продемонстрировал способность:

  • адсорбировать газ в кишечнике у взрослых,
  • восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки в клиническом исследовании, проведенном с участием детей с гастроэнтеритом.

Благодаря створочной структуре и высокой пластической вязкости диосмектит имеет высокую обволакивающую способность на слизистой оболочке пищеварительного тракта.

Совокупные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в ходе которых исследовали эффективность диосмектита по сравнению с плацебо с участием 602 пациентов в возрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей, показали значительное снижение частоты стула в течение первых 72 часов в группе приема диосмектита в сочетании с пероральной регидратацией.

Фармакокинетика.

Благодаря структуре диосмектита Сорбиплюс удерживается на люминальной стороне эпителия, а не абсорбируется и не метаболизируется. Диосмектит выводится с калом путем процесса нормального кишечного транзита.

Клинические характеристики.

Показания

  • Лечение острой диареи у детей в возрасте от 2-х лет (дополнительно к пероральной регидратации), и у взрослых.
  • Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых.
  • Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к диосмектиту или к одному из вспомогательных веществ.
  • Кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно с препаратом Сорбиплюс (по возможности следует обеспечить интервал более 2 часов).

Особенности по применению

Диосмектит следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

Следует избегать применения лекарственного средства Сорбиплюс младенцам и детям младше 2-х лет. Эталоном лечения острой диареи является раствор для пероральной регидратации (РПР). У детей в возрасте от 2-х лет острую диарею необходимо лечить в комплексе с ранним применением раствора для пероральной регидратации (РПР) для предотвращения дегидратации.

Следует избегать хронического применения лекарственного средства Сорбиплюс.

У взрослых лечение не исключает регидратацию в случае необходимости.

Объем применяемого раствора для пероральной или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.

Пациенту следует сообщить о необходимости:

  • регидратации путем применения значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости вследствие диареи (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра);
  • поддержание приема пищи, пока продолжается диарея:
  • с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;
  • с предоставлением преимущества запеченному мясу и рису.

Если нарушения не исчезают в течение 7 дней, обратитесь к врачу.

Если боль связана с высокой температурой или рвотой, обратитесь к врачу немедленно.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Данные о применении диосмектита у беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности).

Исследования на животных не являются достаточными для выводов относительно репродуктивной токсичности.

Не рекомендуется применять препарат Сорбиплюс в период беременности.

Кормление грудью

Данные о применении диосмектита во время кормления грудью ограничены. Не рекомендуется применять препарат Сорбиплюс во время кормления грудью. Фертильность

Влияние этого лекарственного средства на фертильность у человека не исследовалась.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводили. Однако ожидается, что его влияние незначительное или отсутствует.

Способ применения и дозы

Дозы

Лечение острой диареи

Дети в возрасте от 2-х лет: 4 саше в сутки в течение 3 дней, затем 2 саше в сутки.

Взрослые: в среднем 3 саше в сутки на протяжении 7 дней. Дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.

Другие показания

Взрослые: в среднем 9 г (3 саше) в сутки.

Передозировка

Передозировка может привести к тяжелому запору или к образованию безоара.

Побочные реакции.

Побочной реакцией, о которой чаще всего сообщали во время лечения, является запор, который возникает в примерно 7% взрослых и в примерно 1% детей. В случае возникновения запора лечения диосмектитом следует прекратить, а при необходимости – возобновить в меньшей дозе.

В приведенной ниже таблице представлен перечень побочных реакций на лекарственное средство, о которых сообщали во время клинических испытаний и в период после регистрации лекарственного средства.

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100–<1/10); нечастые (≥ 1/1000–< 1/100); редкие (≥ 1/10000–< 1/1000); очень редкие (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно установить на основании существующих данных).

Класс систем органов
Частота
Побочная реакция
Со стороны желудно-кишечого тракта
Частые*
Запор
Нечастые*
Рвота
Со стороны кожи и подкожной ткани
Нечастые*
Сыпь
Редкие*
Крапивница
Неизвестно
Ангионевротический отек, зуд
Со стороны иммунной системы
Неизвестно
Гиперчувствительность

* Частота определена по данным клинических исследований.

Сообщение о нежелательных побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важны. Они позволяют проводить непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Производитель

ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Способ применения

Для перорального применения.

Содержание саше необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.

Для детей содержание саше можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения с интервалами в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и тому подобное.

Для взрослых содержимое саше можно смешать с половиной стакана воды.

Дети.

Применять для лечения детей в возрасте от 2-х лет.

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
порошок д/ор. сусп.
Дозировка
диосмектит
Количество в упаковке
10
Условия продажи
без рецепта
Фармгруппа
Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника.
АТХ-группа
Регистрация
UA/18032/01/01 от 09.04.2020 приказ 824 (1) от 09.04.2020
Производитель
Страна происхождения бренда
Украина
Страна производства
Украина