Тантум верде спрей д/рот. полос. 1.5 мг/мл по 30 мл во флак.

Цены в Украине
от 168.50
до 363.00 грн
в 12224 аптеках

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
спрей д/рот. полос.
Дозировка
бензидамин: 1,5мг/мл
Объём
30 мл
Условия продажи
без рецепта
АТХ-группа
Регистрация
UA/3920/02/01 от 04.08.2020 приказ №1467 от 16.08.2022
Производитель
Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф.С.п.А., Італія.
Форма выпуска
спрей
Объём
30 мл
Страна происхождения бренда
Италия
Страна производства
Италия
Показать все

Инструкция для Тантум верде спрей д/рот. полос. 1.5 мг/мл по 30 мл во флак.

Состав

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;

100 мл спрея для полости рта содержат 0,15 г бензидамина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор (ментоловый), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость с типичным мятным вкусом.

Фармакологическая группа

Средства для применения в стоматологии. Средства для местного применения в полости рта. Код АТХ А01А

D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.

В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованы раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, проявляет местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика.

Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доведен наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для того, чтобы выявлять любой системный фармакологический эффект. Экскреция происходит в основном с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

Было показано, что при местном применении достигается накопления эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.

Показания

Симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Исследований взаимодействия не проводили.

Особенности по применению

В случае возникновения чувствительности при длительном применении следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу, чтобы назначить соответствующее лечение.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или в которых повысилась температура тела возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/дозу.

Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа антидопингового теста, учитывая пределы, установленные некоторыми спортивными федерациями.

Тантум Верде®, спрей для полости рта, содержит ароматизатор (ментоловый), который в свою очередь содержит бензиловый спирт, коричный спирт, цитраль, цитронелол, гераниол, изоевгенол, линалоол, эвгенол и D-лимонен, которые могут вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Не следует применять препарат Тантум Верде® в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Перед применением необходимо установить небулайзер.

При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея - 0,17 мл, что соответствует 0,255 мг бензидамина гидрохлорида.

Дозировки.

Взрослым: 4-8 распылений 2-6 раз в сутки.

Детям (6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в сутки.

Детям (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылением, 2-6 раз в сутки.

Превышать рекомендуемые дозировки.

Дети.

Препарат можно применять детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка

Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.

При случайном употреблении большого количества бензидамина (> 300 мг), особенно у детей, возможно отравление. Характерными признаками передозировки после приема внутрь является гастроэнтерологические симптомы (чаще всего это тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, галлюцинации, возбуждение, судороги, тремор, повышенная потливость, атаксия, тревожность и раздражительность).

Такое острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматическое лечение, адекватной гидратации.

Побочные эффекты

Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указано в порядке уменьшения их серьезности.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000) очень редко (<1/10 000) частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - чувство жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна - гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - ларингоспазм; частота неизвестна - бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - светочувствительность; очень редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение, головная боль.

Тантум Верде® содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения.

Упаковка

30 мл спрея для полости рта во флаконе с небулайзером в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Азиенде Кимико Риуните Анджелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя.

Виа Веккио Дел Пиноккио, 22 - 60100 Анкона (АН), Италия/Виале Амелия, 70 - 00181 Рим (РМ), Италия.

Адрес

Виа Веккио Дел Пиноккио, 22 - 60100 Анкона (АН), Италия.

Особенности приема

Взрослые
разрешено
Дети
с 4-х лет
Диабетики
разрешено
Аллергики
с осторожностью
Беременные
запрещено
Кормящие мамы
запрещено
Водители
разрешено

Особенности приема

Взрослые
разрешено
Дети
с 4-х лет
Диабетики
разрешено
Аллергики
с осторожностью
Беременные
запрещено
Кормящие мамы
запрещено
Водители
разрешено

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
спрей д/рот. полос.
Дозировка
бензидамин: 1,5мг/мл
Объём
30 мл
Условия продажи
без рецепта
АТХ-группа
Регистрация
UA/3920/02/01 от 04.08.2020 приказ №1467 от 16.08.2022
Производитель
Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф.С.п.А., Італія.
Форма выпуска
спрей
Объём
30 мл
Страна происхождения бренда
Италия
Страна производства
Италия

Частые вопросы

Цена на Тантум верде спрей д/рот. полос. 1.5 мг/мл по 30 мл во флак. начинается от 168.50 грн.
Тантум верде спрей д/рот. полос. 1.5 мг/мл по 30 мл во флак. является безрецептурным препаратом и отпускается без рецепта.

Средняя цена по Украине