Рибомустин інструкція і ціна в аптеках

Ціни в аптеках

Состав

Действующее вещество Рибомустина – бендамустина гидрохлорид.

Фармакологические свойства

Рибомустин - противоопухолевый препарат с бифункциональной алкилирующей активностью. Механизм действия преимущественно связан с образованием перекрестных сшивок молекул одноцепочечной и двухцепочечной ДНК вследствие алкилирования. В результате этого нарушается матричная функция ДНК и её синтез. Рибомустин показывает лишь в незначительной степени перекрестную резистентность в человеческих опухолевых клеточных линиях с различными механизмами устойчивости. Это частично объясняется взаимодействием с ДНК, которое, по сравнению с другими алкилирующими средствами, длится дольше. Кроме того, в клинических исследованиях было обнаружено, что не существует полной перекрестной резистентности между рибомустином и антрациклинами или алкилатами. Препарат метаболизируется преимущественно в печени.

Антинеопластический эффект был подтвержден в многочисленных исследованиях in vitro на различных опухолевых клеточных линиях (рак молочной железы, немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легкого, рак яичников и различные виды лейкоза, а также рак толстой кишки, меланома, почечноклеточная карцинома, злокачественные новообразования предстательной железы и головного мозга) и in vivo - на различных экспериментальных моделях опухолей (меланома, рак молочной железы, саркома, лимфома, лейкоз и мелкоклеточный рак легкого).

Показания

  • хронический лимфоцитарный лейкоз (эффективность применения в терапии первой линии), в случаях, когда невозможна комбинированная терапия с флударабином;
  • индолентные неходжкинские лимфомы в монотерапии у пациентов, у которых наблюдалось прогрессирование на фоне или в течение 6 месяцев после окончания терапии с включением ритуксимаба;
  • для терапии I линии (в комбинации с преднизоном) множественной миеломы (II стадия с прогрессированием или III стадия по классификации Дьюри-Сальмона) у особ возрастом от 65 лет, когда неприемлема трансплантация стволовых клеток, при имеющейся клинической нейропатии на момент установления диагноза (если невозможно применение талидомида, бортезомида).

Форма выпуска

  • порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий по 25 мг №1, №5, №10, №20 во флаконах;
  • порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий по 100 мг №1, №5 во флаконах.

Способ применения

Лечение проводится под наблюдением онколога.

Препарат перед использованием разводят - во флакон с дозировкой 25 мг добавляют 10 мл воды для инъекций (флакон с дозировкой 100 мг добавляют 40 мл воды для инъекций), затем осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Через 5-10 минут после приготовления – концентрат разводят изотоническим раствором натрия хлорида 0,9% до конечного объема в 500 мл. Готовый раствор вводят внутривенно на протяжении 30-60 минут.

  • Для монотерапии хронической лимфоцитарной лейкемии вводят по 100 мг/м 2 в первый и второй дни курсовой терапии, курс лечения повторяется каждые 4 недели.
  • Для монотерапии индолентных неходжкинских лимфом вводят по 120 мг/м2 в первый и второй дни курсовой терапии, курс лечения повторяется каждые 3 недели.
  • Для лечения множественной миеломы вводят по 120-150 мг/м2 в первый и второй дни курсовой терапии, по 60 мг/м2 ежедневно с первого по четвертый дни курсовой терапии совместно с преднизолоном, курс лечения повторяется каждые 4 недели.

Лечение препаратом следует начинать, если в периферической крови количество лейкоцитов < З×109/л и / или количество тромбоцитов < 75×10 9/л.

В случае необходимости снижения дозы ее снижают индивидуально в первый и второй день проведения терапии.

Дети

Препарат не назначается детям.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не следует применять препарат в период беременности, кроме случаев очевидной необходимости, после тщательной оценки потребностей матери и риска для плода. Не применяется в период кормления грудью. В случае необходимости следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности по применению

Для приготовления раствора необходимо надеть защитную одежду и перчатки. Раствор готовят в асептических условиях. При попадании на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их водой с мылом. Беременные не допускаются для приготовления раствора.

На фоне терапии необходимо раз в неделю контролировать показатели периферической крови, показатели активности печеночных ферментов, а также проводить мониторинг функции почек. Снижение лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов, как правило наблюдается на 14-20 день, восстановление - через 3-5 недель.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому составляющему препарата;
  • тяжелая печеночная недостаточность, желтуха;
  • тяжелом угнетении костного мезга;
  • значительном изменении количества форменных элементов крови (лейкопения, тромбоцитопения);
  • хирургическом вмешательстве в последние 30 дней;
  • инфекциях, особенно сопровождающихся лейкопенией;
  • в период вакцинации против желтой лихорадки.

Побочные эффекты

При применении могут возникнуть такие побочные реакции:

  • анафилактические реакции, анафилактический шок;
  • нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гемолиз;
  • зуд, сыпь, крапивница, аллергический дерматит, эритема, алопеция;
  • тахикардия, аритмия, выпот в полость перикарда;
  • легочная дисфункция, фиброз легких, пневмония;
  • тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкуса;
  • повышение температуры, воспаление слизистых оболочек;
  • сосудистая недостаточность, флебит;
  • геморрагический эзофагит, желудочно-кишечное кровотечение;
  • аменорея, бесплодие;
  • сонливость, периферическая сенсорная нейропатия;
  • повышение АТЛ, АСТ, щелочной фосфатазы, билирубина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Флувоксамин, ципрофлоксацин могут увеличить концентрацию рибомустина и уменьшить концентрацию активных метаболитов в плазме крови.

При совместном применении с циклоспорином или такролимусом возможен риск понижения иммунитета с риском развития лимфоприлиферации.

Рибомустин в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами усиливает эффект подавления костного мозга и токсические свойства. Как и другие цитостатики рибомустин подавляет выработку антител, усиливая риск инфекции при вакцинации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При возникновении сонливости нужно отказаться от управления транспортными средствами.

Передозировка

При применении высоких доз препарата могут возникнуть такие симптомы: ишемические изменения на ЭКГ, тромбоцитопения IV степени, усиление побочных реакций.

Для коррекции гематологических реакций может возникнуть потребность в трансплантации костного мозга, трансфузионной терапии (тромбомасса, эритроцитарная масса), применении гематологических факторов роста.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25° C.

Категория отпуска

По рецепту.

Автор: Ірина Бородина Дата останнього оновлення: 25.07.2019

Характеристики

Програма "Доступні ліки" не бере участі
Форма випуску порошок
Умови продажу за рецептом
АТХ-класифікація L01AA09 - Бендамустин
МНН Бендамустин
Фармгрупа Протипухлинний препарат, алкілуюча сполука.
Діючі речовини бендамустин
Виробник Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
  • Рибомустин порошок д/приг. конц. для р-ну д/інф. по 25 мг №1 у флак.
  • Рибомустин порошок д/приг. конц. для р-ну д/інф. по 100 мг №1 у флак.
Інструкція до Рибомустин представлена виключно з ознайомчою метою і не є приводом для самолікування.
Тільки ваш лікуючий лікар може прийняти рішення про необхідність застосування Рибомустин, призначення схем лікування і дозувань, а також обговорити сумісність Рибомустин з застосовуваними вами ліками, роз'яснити побічні дії і протипоказання.
Пам'ятайте - самолікування небезпечно для вашого здоров'я.

Рекомендуємо подивитися

Бендамусвіста порошок д/приг. конц. для р-ну д/інф. по 100 мг №1 у флак.
Бендамусвіста порошок д/приг. конц. для р-ну д/інф. по 25 мг №1 у флак.
Бендамусвіста
порошок
Містрал Кепітал Менеджмент Лтд, Великобританія
Ціни в аптеках
Бендамустин-Віста порошок д/приг. конц. для р-ну д/інф. по 100 мг №1 у флак.
Бендамустин-Віста порошок д/приг. конц. для р-ну д/інф. по 25 мг №1 у флак.
Бендамустин-Віста
порошок
Сіндан Фарма С.Р.Л. для "Містрал Кепітал Менеджмент Лтд", Румунія/Великобританія
Ціни в аптеках
Бентеро ліофілізат для р-ну д/ін. по 100 мг №1 у флак.
Бентеро ліофілізат для р-ну д/ін. по 25 мг №1 у флак.
Бентеро
ліофілізат
Гетеро Лабз Лтд, Індія
Ціни в аптеках

Переглянуті товари

Рибомустин порошок д/приг. конц. для р-ну д/інф. по 25 мг №1 у флак.
Рибомустин порошок д/приг. конц. для р-ну д/інф. по 25 мг №5 у флак.
Рибомустин порошок д/приг. конц. для р-ну д/інф. по 100 мг №1 у флак.
Рибомустин порошок д/приг. конц. для р-ну д/інф. по 25 мг №20 у флак.
Рибомустин
порошок
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Ціни в аптеках

Новинки реклама

Мрієш виглядати на мільйон?
Мрієш виглядати на мільйон? Підтримай красу волосся, шкіри та нігтів Детальніше
Турбують суглоби?
Турбують суглоби? Комплексна підтримка суглобів! Детальніше
Як попередити інфаркт міокарда?
Як попередити інфаркт міокарда? ЗДОРОВ'Я СЕРЦЯ В ВАШИХ РУКАХ! Детальніше
Запор?
Запор? Усунь не симптоми, а причину Детальніше
Осінній авітаміноз?
Осінній авітаміноз? Життєво необхідні компоненти для майбутньої мами та малюка Детальніше
Я вагітна, що далі?
Я вагітна, що далі? . Детальніше
Top