Бронюйте товари в аптеках, економте до 30%. Дізнатися більше

Тест-набір АТ-Коронавірус-тест-МБА Verus для експрес-виявлення антитіл до коронавіруса COVID-19 IgM/IgG, 1 штука

Категорія Діагностичні тести
Торгова назва МБА
Лінійка Тест МБА на коронавірус Ковід-19
Виробник МедБіоАльянс, ТОВ
Призначення виявлення антитіл до коронавіруса, діагностика коронавірусу
Вид товару тест-система
Країна походження бренду Україна

Опис для Тест-набір АТ-Коронавірус-тест-МБА Verus для експрес-виявлення антитіл до коронавіруса COVID-19 IgM/IgG, 1 штука

Опис

Тест-набір «АТ-Коронавірус-тест-МБА» призначений для візуального (якісного) швидкого виявлення антитіл класів G і M (IgG і IgM) до коронавірусу COVID-19 (NCV, 2019 nCoV, SARS-CoV-2), якій є збудником атипової пневмонії в сироватці, плазмі або цільній крові людини методом імунохроматографічного аналізу.

Тест-набір «АТ-Коронавірус-тест-МБА» введений в обіг на підставі Декларації про відповідність № 5-001: 2015-5 від 11.03.2020 та внесено до «Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантуються і медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, і режиму доступу до них».

Коронавірус COVID-19 (NCV, 2019-nCoV, SARS-CoV-2) є збудником коронавірусної хвороби 2019,   атипової пневмонії нового типу. Виявлення антитіл до коронавірусу COVID-19 засновано на методі імунохроматографічного аналізу. Зразок, що тестується, поглинається ділянкою зони для внесення зразка та мігрує по капілярам мембрани, на якій нанесено забарвлений кон’югат антигену 2019-nCoV. При наявності у зразку антитіл до антигену 2019-nCoV останні вступають у реакцію з забарвленим кон’югатом та утворюють комплекс з  імобілізованими на мембрані антитілами до IgG людини (тестова зона IgG) та антитілами до IgM людини (тестова зона IgM). Результатом такої реакції є поява однієї кольорової лінії чи двох кольорових ліній у тестових  зонах. Наявність такої лінії (ліній) на тестовій ділянці мембрани вказує на позитивний результат, в той час як відсутність ліній у тестових зонах - на негативний результат тесту.

З метою контролю роботи тесту на мембрані буде завжди з’являтися кольорова контрольна лінія (С), яка підтверджує правильність проведення тесту. 

Склад

1) Тест в індивідуальній упаковці - 1 штука

2) буферний розчин - 1 штука

3) одноразова піпетка - 1 штука

4) скарифікатор - 1 штука

5) спиртова серветка - 1 штука

6) інструкція - 1 штука

Застереження

Обмеження тестування

  • Тест-набір «АТ-Коронавірус-тест-МБА» використовується для попередньої in vitro діагностики.
  • Тест-набір є якісним тестом і не передбачає визначення кількісного вмісту антитіл до коронавируса COVID-19 в зразку.
  • Результат тестування повинен розглядатися в сукупності з усією клінічною інформацією.
  • Результат тестування повинен бути підтверджений іншими методами.

Увага! Остаточне рішення в постановці діагнозу приймається лікарем.

Спосіб застосування

Для відбору капілярної крові необхідно:

  • протерти палець пацієнта спиртової серветкою і дати висохнути;
  • розім'яти середній або безіменний палець рухами від зап'ястя до кінчиків пальців, не торкаючись місця для проколу;
  • проколоти шкіру пальця одноразовим стерильним ланцетом-скарифікатором, витерти першу краплю спиртової серветкою;
  • м'яко масажуючи палець, досягти утворення достатньої краплі крові;
  • методом висячої краплі зібрати 2-3 краплі капілярної крові в чистий посуд (мікропробірку, скло, лунку і ін.), не торкаючись посуду і відібрати одноразовою пластиковою піпеткою зразок зібраної крові з посуду, уникаючи утворення бульбашок;
  • або додати 1 стікаючу краплю безпосередньо в лунку для зразка тест-касети;
  • провести дослідження негайно після забору крові.

Для відбору венозної крові необхідно:

  • протерти місце відбору крові спиртової серветкою;
  • відібрати венозну кров відповідно до методичних рекомендацій;
  • відібрати одноразовою пластиковою піпеткою зразок зібраної крові, уникаючи утворення бульбашок;
  • провести дослідження негайно після забору крові.

Тестування цільної крові

  1. Видаліть тест-касету з герметичної упаковки і покладіть її на чисту, суху, рівну поверхню;
  2. після відкриття використовуйте тест-касету протягом години (не допускаючи попадання прямих сонячних променів);
  3. використовуючи піпетку, що входить до складу набору, наберіть зразок так, щоб рівень крові був вище лінії відбору приблизно на 1 см і додайте 1 повну краплю цільної крові (приблизно 20 мкл) у лунку для зразка тест-касети і потім додайте 2 краплі буферного розчину в лунку для зразка тест-касети, використовуючи піпетку, що входить до складу набору або флакон-крапельницю.

Увага! Використовуйте тільки піпетку, що входить до складу набору!

  • в разі тестування зразків капілярної крові, отриманої з пальця пацієнта, можна провести аналіз наступним чином: після обробки пальця пацієнта спиртовою серветкою і проколу пальця скарифікатором, що входять до складу набору, першу краплю крові видаліть спиртової серветкою, а потім розгорніть палець і тримаючи палець над тест-касетою, але не торкаючись пальцем тест-касети, намагайтеся, щоб 1 наступна крапля крові потрапила в центр лунки для зразка тест-касети, і потім додати 2 краплі буферного розчину в лунку для зразка тест-касети, використовуючи піпетку, що входить до складу набору або флакон-крапельницю;

Увага! Уникайте попадання повітряних бульбашок в лунку для зразку. Не треба брати в руки тест-касету до завершення тестування.

Зафіксуйте час і спостерігайте за появою кольорової лінії (ліній) протягом 10 хвилин.

Увага! Не беріть до уваги результат після 20 хвилин.

Інтерпретація результатів

Тест негативний: у контрольній зоні (С) з'являється одна кольорова лінія; на тестовій ділянці відсутня одна кольорова лінія.

Тест позитивний: з'являється одна кольорова лінія контролю (С) і кольорова лінія (лінії) на тестовій ділянці: лінія на тестовій ділянці (IgG), що свідчить про наявність антитіл класу G до коронавірусу COVID-19, або лінія на тестовій ділянці (IgM), що свідчить про наявність антитіл класу M до коронавірусу COVID-19, або обидві ці лінії, що свідчить про наявність антитіл класів G і M до коронавірусу COVID-19 одночасно.

Увага! Інтенсивність забарвлення лінії на тестовій ділянці може змінюватися в залежності від концентрації антитіл класу G і М до коронавіруу COVID-19 в зразку. Тому поява слабо забарвленої лінії в ділянках IgG і IgM повинна розглядатися як позитивний результат.

Тест недійсний: не з'являється контрольна лінія. Це свідчить про недостатню кількість зразка для тестування або не дотримання процедури тестування. Необхідно повторити тестування з використанням нового тесту.

Загальна характеристика

Чутливість - не менше 99,9% при визначенні IgG і не менше 85% при визначенні IgM за стандартом підприємства відповідно до технічної документації.

Специфічність - не менше 98% при визначенні IgG і не менше 96% при визначенні IgM за стандартом підприємства відповідно до технічної документації.

Перехресна реактивність - не спостерігається в присутності HBsAg, антитіл до вірусу грипу А / В, в респіраторно-синцитіальних вірусів, до аденовірусів, до Treponema pallidum, до Helicobacter pylori, до ВІЛ і до ВГС.

Термін придатності

12 місяців.

Умови зберігання

Зберігати і транспортувати тест-набір треба при температурі від 2 ° С до 30 ° С і при рівні відносної вологості не більше 60%. Заморожування, перегрів і потрапляння прямих сонячних променів не допускається.

Тест-набір стабільний до закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці.

Виробник

ТОВ «МедБіоАльянс», Україна

03124, м Київ, бул. Вацлава Гавела, 8

Опис продукту Тест-набір АТ-Коронавірус-тест-МБА Verus для експрес-виявлення антитіл до коронавіруса COVID-19 IgM/IgG, 1 штука представлений виключно з ознайомчою метою і не є приводом для самолікування.

Новинки реклама

ГРВІ та грип?
ГРВІ та грип? Що варто знати про профілактику і лікування захворювань у дітей та дорослих! Детальніше
Хворієте?
Хворієте? Комплексне лікування грипу та застуди для всієї сім'ї! Детальніше
Вірусні захворювання?
Вірусні захворювання? Дізнайся більше про профілактику та лікування! Детальніше
Пекучий біль в ногах?
Пекучий біль в ногах? Дізнайся про лікування та профілактику! Детальніше
Відчуття втоми, важкості в ногах та розпирання?
Відчуття втоми, важкості в ногах та розпирання? Миттєве охолодження, яке приносить полегшення! Детальніше
Синдром сухого ока?
Синдром сухого ока? Ефективне лікування незалежно від причин! Детальніше
Закреп через стрес?
Закреп через стрес? Нехай все буде Гут! Детальніше
Top