Состав
действующее вещество: диметилсульфоксид;
1 флакон содержит диметилсульфоксида 50 мл.
Лекарственная форма. Раствор накожный.
Основные физико-химические свойства: бесцветная жидкость или бесцветные кристаллы. Гигроскопичный.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для местного применения при суставной и мышечной боли.
Код АТХ М02А Х03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Диметилсульфоксид имеет особенность проникать сквозь биологические мембраны, включая барьеры кожи, реализируя таким образом свои специфические эффекты, к которым принадлежат противовоспалительный, антипиретический, аналгетический, антисептический, умеренный фибринолитический. Препарат усиливает проникновение сквозь неповрежденную кожу и слизистые оболочки лекарственных средств (способность к транспортировке).
Фармакокинетика.
При аппликации раствора (90 %) Димексида® на кожу он оказывается в крови через 5 минут, достигая максимальной концентрации через 4-6 часов с сохранением почти неизмененного уровня в течение 1,5-3 суток. Диметилсульфоксид выделяется с мочой и калом как в неизмененном виде, так и в виде диметилсульфона.
Клинические характеристики.
Показания
В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, деформирующий остеоартроз (при наличии поражения периартикулярных тканей; при артропатии, растяжениях сухожилий при ушибе, травматических инфильтратах, острых и хронических остеомиелитах, стрептодермии, гнойных ранах, абсцессах.
Применяется также в кожно-пластической хирургии, для приживления пересаженных кожных ауто- и гомотрансплантантов, а также для консервирования кожных гомотрансплантантов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату. Сердечно-сосудистая недостаточность, выраженный атеросклероз, стенокардия, нарушения функции почек или печени, инсульт, инфаркт миокарда, коматозные состояния, глаукома, катаракта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, кислоты ацетилсалициловой, бутадиона; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицина, мономицина), хлорамфеникола, рифампицина, гризеофульвина, сенсибилизирует организм к средствам для наркоза. Следует учесть усиление препаратом как специфической активности, так и токсичности лекарственных средств. Можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами в комплексной терапии деформирующего остеоартроза и ревматоидного артрита; в комбинации с антимикробными средствами местного действия (линимент синтомицина) – для лечения стрептодермии.
Особенности применения
Не наносить на поврежденную кожу и кожу с проявлениями аллергии. Не наносить на кожу лица.
Перед применением Димексида® необходимо провести пробу на чувствительность. Для этого Димексид® наносить на кожу с помощью ватного тампона, смоченного Димексидом®. Резкое покраснение и зуд кожи после нанесения Димексида® свидетельствуют об индивидуальной повышенной чувствительности к препарату.
Пациентам пожилого возраста следует применять препарат после предварительной консультации с врачом.
Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.
При температуре 18 °С и ниже возможна кристаллизация диметилсулъфоксида, которая не влияет на качество препарата. Для расплавления кристаллов следует осторожно разогревать флакон с препаратом на водяной бане (температура воды около 60 °С).
Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может навредить здоровью.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан к применению в период беременности. Во время лечения диметилсульфоксидом следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Следует применять с осторожностью с учетом влияния на центральную нервную систему, в частности вероятности возникновения головокружения.
Способ применения и дозы.
Применять в виде водных растворов (30-50 % концентрации) для компрессов, тампонов.
Марлевые салфетки, смоченные раствором димексида, накладывать на пораженные участки, захватывая прилегающие здоровые участки кожи, 1 раз в сутки в течение 20-30 минут. Поверх салфетки накладывать полиэтиленовую пленку и хлопчатобумажную или льняную ткань.
При диффузных стрептодермиях рекомендуются компрессы с 40-90 % раствором препарата Димексид®.
При гнойничковых заболеваниях кожи применять 40 % раствор.
В кожно-пластической хирургии использовать повязки с 10-20 % раствором препарата на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантаты непосредственно после операции и в последующие дни послеоперационного периода до стойкого приживления трансплантата.
Как консервирующее средство для хранения кожных гомотрансплантатов применять 5 % раствор Димексида® в растворе Рингера.
Рекомендации по приготовлению водных растворов препарата указанных концентраций:
| Концентрация раствора, % | Количество препарата, в объемных частях | Количество воды, в объемных частях |
| 10 20 30 40 50 90 | 1 1 3 2 1 9 | 9 4 7 3 1 1 |
Дети.
Не применять препарат детям до 12 лет.
Передозировка
Передозировка препарата может вызвать возникновение аллергических реакций (крапивница, отек) и усиление проявлений побочных реакций.
Лечение. Прекращения применения препарата, симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Диметилсульфоксид обычно хорошо переносится, но у некоторых больных возможны:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции включая дерматиты, кожную сыпь, ангионевротический отек, зуд, жжение, гиперемию кожи, эритему, сухость кожи.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, адинамия.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель
ПАО «Галичфарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.