Кардонат - инструкция, показания, состав, способ применения

Действующие вещества: кобамамид (дибенкосид, кофермент В₁₂), кокарбоксилаза (хлорид) (кофермент В₁), пиридоксал-5-фосфат (кофермент В₆), карнитина хлорид, лизина гидрохлорид;

1 капсула содержит кобамамида (дибенкосида, кофермента В₁₂) – 1 мг, кокарбоксилазы (хлорида) (кофермента В₁) – 50 мг, пиридоксал-5-фосфата (кофермента В₆) – 50 мг; карнитина хлорида – 100 мг, лизина гидрохлорида – 50 мг;

вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный безводный;

состав капсулы:

• крышка: желатин, титана диоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124), желтый закат FCF (Е 110);
• корпус: желатин, титана диоксид (Е 171).

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1 или № 2 с корпусом белого или оранжевого цвета и крышкой оранжевого или красного цвета. Содержимое капсул - порошок от беловато-желтого до светло-оранжевого цвета с темными и/или белыми вкраплениями.

Витамины в комбинации с различными веществами.

Код АТХ А11J C.

Фармакодинамика.

Кардонат является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено синергическими эффектами компонентов,входящих в его состав. L-карнитин - триметиламмониевое (бетаиновое) производное g‑амино-b-гидроксимасляной кислоты, которое относится к средствам с анаболическим действием. Синтезируется в печени, почках и центральной нервной системе из аминокислот лизина и метионина с участием железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови присутствует в свободной форме и в форме ацилкарнитиновых эфиров. Карнитин является главным кофактором и регулятором метаболизма жирных кислот в миокарде, печени и скелетных мышцах, единственным переносчиком длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бета-окисление до ацетил-КоА, который является субстратом для образования АТФ в цикле Кребса. Способствует выделению из цитоплазмы метаболитов и токсических веществ, улучшает метаболические процессы. В условиях нормального кислородного обеспечения переводит метаболизм клеток на окисление жирных кислот как наиболее энергоемкого субстрата, а в условиях гипоксии L-карнитин выводит токсические метаболиты жирных кислот из митохондрий, переводя метаболизм клетки на окисление глюкозы, осуществляя таким образом антигипоксическое действие. Повышает работоспособность, ускоряет рост, приводит к увеличению массы мышц и уменьшению массы жировой ткани за счет липолитического действия, уменьшает периферическое действие тиреоидных гормонов, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физической и психической усталости, оказывает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, проявляет антиишемическое действие, способствует ограничению инфарктной зоны, улучшает процессы передачи нервного импульса в синапсах и аксонах путем увеличения синтеза холина и ацетилхолина, глутаминовой кислоты, уменьшает концентрацию аммиака в нервной ткани, стимулирует клеточный иммунитет. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных с хроническими интоксикациями, в том числе алкогольного генеза, смягчает течение синдрома абстиненции, тормозит дистрофические изменения сетчатки. Карнитин проявляет антикетогенное действие, уменьшая выработку кетоновых тел из высших жирных кислот.

Лизин - незаменимая аминокислота, участвует во всех процессах ассимиляции и роста, способствует оссификации и росту костной ткани, стимулирует митоз клеток, улучшает овогенез и сперматогенез, оказывает прямое противовирусное действие на вирусы простого герпеса.

Коэнзим витамина В₁₂ (кобамамид) обладает анаболической активностью, активирует обмен углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе лабильных метильных групп, в образовании холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульфгидрильными группами. Как фактор роста стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормобластного эритропоэза. Кобамамид способствует нормализации нарушений функций печени и нервной системы, оказывает антикетогенное действие, активирует систему свертывания крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.

Коэнзим витамина В₁ (кокарбоксилаза) проявляет регулирующее действие на обменные процессы в организме. Особенно важную роль играет в углеводном и жировом обмене, прежде всего в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной,a -кетоглутаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, проявляет кардиопротекторное действие.

Коэнзим витамина В₆ (пиридоксаль-5-фосфат) играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот (процессы декарбоксилирования, переаминирования). Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Имеет большое значение для обмена гистамина как коэнзим гистаминазы, способствует нормализации липидного обмена, увеличивает количество гликогена в печени, улучшает ее детоксицирующие свойства. Катаболизирует нейромышечные процессы, которые особенно важны в детском возрасте при задержке умственного и физического развития, при хронической усталости и астении.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

У взрослых и детей: физическое и умственное перенапряжение, в том числе у спортсменов, снижение работоспособности, астенический синдром, вегето-сосудистая дистония, в период реконвалесценции после перенесенных соматических и инфекционных болезней, а также оперативных вмешательств, ацетонемические синдромы различного генеза, заболевания печени (гепатиты, цирроз), метаболические кардиопатии, хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии), для улучшения оссификации в комплексной терапии остеопороза и переломов костей.

У детей: отставание в умственном и физическом развитии (гипотрофия, анорексия, задержка роста).

У взрослых: периферические невриты, невралгии, радикулопатии, в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (мозговые инсульты и хроническая ишемия головного мозга), в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), гипергомоцистеинемия, в составе комплексной терапии синдрома алкогольной зависимости, в том числе при абстиненции, гипертиреоз.

В акушерско-гинекологической практике: гестоз беременных, фетоплацентарная недостаточность и задержка внутриутробного роста плода.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования, язва желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе.

При одновременном применении с леводопой может уменьшаться ее терапевтическая активность за счет взаимодействия с пиридоксалем. Кардонат может усиливать действие гипотензивных средств, сердечных гликозидов, периферических вазодилататоров, инсулина и других гипогликемических средств.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Препарат применять беременным только по назначению и под наблюдением врача. Неизвестно, проникают ли действующие вещества препарата в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью Кардонат можно применять, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск побочных эффектов у ребенка.

Не влияет.

Взрослым и детям старше 15 лет Кардонат назначать по 1-2 капсулы 3 раза в сутки после еды. Детям 5-15 лет назначать по 1 капсуле 2 раза в сутки. Детям в возрасте от 1 до 5 лет рекомендуется прием содержимого 1 капсулы 1 раз в сутки. При применении детям в возрасте от 1 до 5 лет содержимое капсулы следует предварительно растворить в 50-100 мл любого фруктового сока или сладкой воды.

Коррекция дозы для лечения беременных не нужна.

При анорексии препарат применять за 15-20 минут до приема пищи.

При затруднении глотания капсулы (дети, пациенты в послеоперационный период, лица, перенесшие инсульт) допускается растворение перед приемом содержимого капсулы в соке или сладкой воде.

Средняя продолжительность курса лечения составляет от 3-х недель до 3-х месяцев.

Применять детям в возрасте от 1 года.

Возможно возникновение тахикардии, диспептических расстройств, возбуждение, повышение или снижение артериального давления, которые исчезают после отмены препарата и не требуют проведения лечебных мероприятий.

Препарат обычно хорошо переносится, но изредка, как правило, при индивидуальной повышенной чувствительности могут отмечаться аллергические реакции, включая различную сыпь на коже, зуд, крапивницу, ангионевротический отек. В таком случае лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможно вздутие живота, боль в эпигастральной области, изжога, тошнота, рвота, расстройства стула.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, изменения артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: очень редко возникает возбуждение.

В состав оболочки капсулы входят желтый закат FCF (Е 110) и понсо 4R (Е124), которые могут вызывать аллергические реакции.

2 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 или 30 или 60 капсул в пластиковом контейнере и картонной пачке.

По 10 капсул в блистере. 2 или 3, или 6 блистеров в картонной пачке.

Без рецепта.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».