Лисобакт - инструкция, показания, состав, способ применения

действующие вещества: 1 леденец прессованный содержит лизоцима гидрохлорида 20 мг, что соответствует 800 000 ОА FIP (единицы активности Международной фармацевтической федерации); пиридоксина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромелоза, магния стеарат, сахарин натрия, ванилин.

Леденцы прессованные.

Основные физико-химические свойства: круглые леденцы прессованные от белого до почти белого цвета с плоской гладкой поверхностью и с распределительной чертой с одной стороны.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТХ R02A A20.

Фармакодинамика.

Лизоцим - это мукополисахарид, эффективен в отношении грамположительных бактерий благодаря превращению нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептидов. Он также эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов. Лизоцим оказывает местную противовоспалительную активность и увеличивает неспецифическую сопротивляемость организма. Пиридоксин оказывает защитное действие на слизистую оболочку рта и имеет протиафтозный эффект.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Сопутствующее местное лечение заболеваний:

• слизистой оболочки рта, в том числе афтозного стоматита;
• горла: острый тонзиллит (ангина), хронический тонзиллит, фарингит;
• в послеоперационный период (после тонзиллэктомии, криодеструкции небных миндалин).

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, включая аллергию на лизоцим или на яичный белок.

ЛИСОБАКТ® не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими антисептики, а также если назначено другие лекарственные средства, содержащие пиридоксина гидрохлорид.

Лизоцим усиливает эффективность таких антибактериальных препаратов, как пенициллин, хлорамфеникол.

Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, гидралазин, иммуносупрессоры, эстрогены (в том числе пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены) могут увеличивать потребность в пиридоксине, потому что они действуют как антагонисты пиридоксина или усиливают почечную экскрецию последнего.

Пиридоксина гидрохлорид усиливает декарбоксилирование и снижает эффективность леводопы при лечении болезни Паркинсона.

Препарат не предназначен для длительного применения.

С целью предупреждения нарушения нормальной микрофлоры ротовой полости не следует применять препарат более 5 дней.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат. Пациентам, у которых установлено непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Если появляются такие симптомы, как сильная боль в горле, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура тела, или если в течение 5 суток лечения симптомы заболевания не исчезают, необходимо обратиться к врачу.

В случае бактериальной инфекции необходимо проконсультироваться у врача о целесообразности применения системной антибиотикотерапии.

Применение высоких доз пиридоксина (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (от нескольких месяцев до года) может привести к ухудшению функционального состояния печени и почек, сенсорной нейропатии, которая обычно исчезает после прекращения лечения. Поэтому пациентам, которые имеют нарушения функций печени и почек и которым суждено другие лекарственные средства, содержащие пиридоксина гидрохлорид, применение лекарственного средства ЛИСОБАКТ® не рекомендуется.

Поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока при применении пиридоксина в дозе, превышающей 30 мг/сутки, препарат следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Пиридоксин: адекватные и контролируемые исследования применения беременным женщинам свидетельствуют об отсутствии тератогенного воздействия и влияния на развитие плода.

Лизоцим: исследования на животных показали отсутствие тератогенного действия лизоцима. Недостаточно данных о влиянии лизоцима на плод. Поэтому применение препарата в период беременности не рекомендуется.

Из-за недостаточности данных об экскреции лизоцима с молоком матери и высокое содержание пиридоксина применения препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Препарат применять взрослым и детям старше 3 лет.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 леденцы 3-4 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 7 лет по 1 леденцу не чаще 3 раз в сутки.

Дети от 7 до 12 лет по 1 леденцу не чаще 4 раз в сутки.

Медленно рассасывать леденцы, удерживая некоторое время образованый раствор во рту. Интервал между приемами - не менее 1 часа. Продолжительность лечения - 5 дней.

Дети.

Препарат не применять детям до 3 лет.

При применении лекарственного средства ЛИСОБАКТ® в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинически значимых последствий не ожидается.

Препарат содержит пиридоксин, поэтому длительное применение пиридоксина (более 6-12 месяцев) в дозах более 200 мг может привести к периферической сенсорной нейропатии, которая обычно исчезает после прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, отек Квинке.

Со стороны кожи: крапивница, сыпь, зуд, светочувствительность.

Со стороны пищеварительного тракта: иногда повышается кислотность желудочного сока.

Медицинских работников, пациентов, фармацевтов просим сообщать о любом подозрении на наличие побочных реакций или отсутствие терапевтического эффекта на электронный адрес представительства Босналек Д.Д .: [email protected].

5 лет.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

По 10 леденцов прессованных в блистере, № 10 (10×1) или № 30 (10×3) в картонной коробке.

Без рецепта.

Босналек д.д.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.