Магне-В6 раствор д/перор. прим. по 10 мл №10 в амп.

Цены в Украине
от 76.45
до 273.90 грн
в 11464 аптеках

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
раствор д/перор. прим.
Дозировка
пиридоксин (витамин В6), магний
Объём
10 мл
Условия продажи
без рецепта
Регистрация
UA/5476/01/01 от 28/10/2021 приказ №2268 от 15/12/2022
Производитель
КОПЕРАСЬОН ФАРМАСЬЮТІК ФРАНСЕЗ.
Все товары
Форма выпуска
раствор
Объём
10 мл
Действующее вещество
пиридоксин (витамин В6), магний
Страна происхождения бренда
Франция
Страна производства
Франция
Показать все

Инструкция для Магне-В6 раствор д/перор. прим. по 10 мл №10 в амп.

Состав

действующие вещества: 1 ампула по 10 мл содержит магния лактата дигидрата 186 мг магния пидолята 936 мг (что соответствует 100 мг Mg++ или 4,12 ммоль), пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), сахарин натрия, карамель с ароматической добавкой вишни, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства: прозрачная коричневого цвета жидкость с запахом карамели.

Фармакологическая группа

Комплекс витаминов группы В с минералами.

Код АТХ А11Е С.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Магний - внутриклеточный катион, снижает возбудимость нейронов и угнетает нервно-мышечную передачу, а также участвует во многих ферментативных реакциях. Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета составляют половину всего количества магния, содержащегося в организме.

Концентрация магния в сыворотке крови от 12 до 17 мг/л (1-1,4 мэкв/л, или 0,5-0,7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л, или 0,5 ммоль/л) - тяжелый дефицит магния.

Недостаточность магния может быть:

  • первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врожденная гипомагниемия);
  • вторичной, в связи с:
  • недостаточным потреблением магния с пищей (нерациональное питание, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание);
  • нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, свищи желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоидизм);
  • чрезмерной потерей магния вследствие выведение почками (канальцы нарушения, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Фармакокинетика.

В всасывании солей магния в желудочно-кишечном тракте задействован, помимо других механизмов, пассивный механизм, для которого растворимость соли является определяющим фактором.

Всасывание солей магния в желудочно-кишечном тракте не превышает 50 %. Выводится магний в основном с мочой.

Показания

Лечение подтвержденного дефицита магния в организме, как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность с показателем клиренса креатинина менее 30 мл/мин. Фенилкетонурия. Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, миастения гравис. Блокада, тяжелая артериальная гипотензия. Одновременное применение с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Диарея.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Противопоказаны комбинации.

Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.

Нерекомендованные комбинации.

Не применять с препаратами, содержащими фосфатные или кальциевые соли, так как они подавляют всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, требующие предосторожности при применении.

С осторожностью применять пероральные тетрациклины, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинов из желудка и кишечника. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами прием препарата Магне-В6® необходимо отложить по крайней мере на 3 часа.

Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.

Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.

Применение гидрализина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В6.

Особенности по применению

Пациентам с тяжелым дефицитом магния лечение следует начинать с введения препаратов магния в форме раствора для инъекций. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.

У пациентов с сопутствующим дефицитом кальция в большинстве случаев рекомендуется перед назначением кальция сначала откорректировать дефицит магния.

Это лекарственное средство содержит метабисульфит натрия и может вызвать развитие тяжелых аллергических реакций и бронхоспазма.

Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при его приеме в высоких дозах (> 200 мг/сутки) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Симптомы включают онемение, нарушение чувствительности, тремор и постепенно прогрессирующую сенсорную атаксию (проблемы координации). Этот эффект обычно носит обратимый характер и исчезает после прекращения приема препарата.

Меры предосторожности при применении

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принимать меры предосторожности, направленные на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Ограниченные данные клинических исследований на животных не выявили фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только при необходимости и после консультации с врачом.

Период кормления грудью. Каждое из действующих веществ препарата отдельно (и магний, и витамин В6) не противопоказаны в этот период. Учитывая ограниченные доказательные данные по применению максимальной рекомендуемой суточной дозы витамина В6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сутки витамина В6 .

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Лекарственное средство Магне-В6®, раствор для перорального применения, не влияет или незначительно влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Растворить содержимое ампул в половине стакана воды.

Взрослым: 3-4 ампулы в сутки, с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.

Детям и младенцам массой тела более 10 кг (в возрасте около 1 года): 10-30 мг/кг массы тела в сутки (то есть 0,4-1,2 ммоль/кг массы тела в сутки), что соответствует 1-4 ампул в сутки, с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.

Применение препарата необходимо прекратить, как только уровень магния в крови вернется к норме.

Дети.

Препарат применять детям с массой тела более 10 кг (в возрасте около 1 года).

Передозировка

Связанное с магнием

Передозировка магния при его пероральном применении обычно не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием.

Токсические эффекты зависят от уровней магния в крови и проявляются следующими признаками:

  • резкое снижение АД;
  • тошнота, рвота;
  • угнетение центральной нервной системы, нарушение рефлекторных функций;
  • патологические изменения ЭКГ;
  • развитие угнетения дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания;
  • анурия.

Лечение передозировки: регидратация, форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Связанное с пиридоксином

Сенсорная аксональная невропатия – это основной эффект, который может возникнуть при удлиненном и/или длительном применении высоких доз пиридоксина (несколько месяцев или лет).

Признаки и симптомы

В частности, сообщалось о парестезии, дизестезии, гипестезии, сенсорном дефиците, боли в конечностях, самопроизвольных сокращениях мышц, жжения, нарушениях равновесия, нарушениях походки, дрожаниях рук и ног и прогрессирующей сенсорной атаксии (трудности координации движений).

Лечение

Неврологические симптомы постепенно исчезают после прекращения лечения.

Побочные эффекты

Побочные реакции, которые могут возникнуть при применении Магне-В6, перечислены ниже в соответствии с классом систем органов и частоты возникновения: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100, < 1/10); редкие (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редки (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна: аллергические реакции, гиперчувствительность, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Частота неизвестна: диарея, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Частота неизвестна: кожные реакции, в том числе крапивница, зуд, экзема, эритема.

* Побочные реакции, связанные с магнием.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех нежелательных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °С.

Упаковка

№ 10: по 10 мл в ампуле, по 10 ампул с двумя линиями разлома в поддоне из картона, в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КОПЕРАСЬОН ФАРМАСЬЮТИК ФРАНСЕЗ.

Адрес

Пляс Люсьен Овер, 77020 МЕЛЮН, Франция.

Заявитель

ООО «Опелла Хелске Украина», Украина.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50А.

Особенности приема

Беременные
по назначению врача
Дети
при массе тела более 10 кг
Кормящие мамы
разрешено
Взрослые
разрешено
Диабетики
разрешено
Аллергики
с осторожностью
Водители
разрешено
Принимать
Во время еды

Особенности приема

Беременные
по назначению врача
Дети
при массе тела более 10 кг
Кормящие мамы
разрешено
Взрослые
разрешено
Диабетики
разрешено
Аллергики
с осторожностью
Водители
разрешено
Принимать
Во время еды

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
раствор д/перор. прим.
Дозировка
пиридоксин (витамин В6), магний
Объём
10 мл
Условия продажи
без рецепта
Регистрация
UA/5476/01/01 от 28/10/2021 приказ №2268 от 15/12/2022
Производитель
КОПЕРАСЬОН ФАРМАСЬЮТІК ФРАНСЕЗ.
Все товары
Форма выпуска
раствор
Объём
10 мл
Действующее вещество
пиридоксин (витамин В6), магний
Страна происхождения бренда
Франция
Страна производства
Франция

Частые вопросы

Магне-В6

Отличием есть и форма действующего вещества - магния, и вспомогательные вещества. Форма магния в Магне В6 - лактата дигидрат, у Магне-B6 Антистресс - цитрата безводного. Обе формы органические соли магния, поэтому обеспечивают наибольшую биодоступность и лучшую усваиваемость.

В качестве вспомогательного вещества, таблетки Магне-B6 Антистресс содержат лактозу. Это следует учитывать людям с повышенной чувствительностью к ней. В Магне-B6 содержится сахароза.

Магний вместе с витамином B6 нормализует состояние нервной системы при нарушении эмоционального состояния, депрессии, расстройствах. Организм сильно реагирует на уровень магния. Пониженное его содержание может вызвать беспокойство, нервозность, страх, а также бессонницу и усталость, снижение внимания и памяти, судороги. Магний помогает справиться со стрессом, участвуя в клеточном обмене. При нехватке данного элемента у человека просто не хватает ресурсов, чтобы справиться с этим процессом. Поэтому, очень важно поддерживать необходимый уровень магния в организме для функционирования важных систем органов человека.

Препарат предназначен для применения детям от 6 лет и взрослым. Правильную дозировку определяет врач индивидуально. Взрослые принимают по 3-4 таблетки в сутки разделены на 2-3 приема во время еды. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Магне-B6 имеет очень хорошую переносимость, не вызывая каких-либо побочных эффектов. Очень редко могут наблюдаться аллергия, расстройство ЖКТ, реакции на коже. Важно четко следовать инструкции по применению и назначению врача.

Цена на Магне-В6 раствор д/перор. прим. по 10 мл №10 в амп. начинается от 76.45 грн.
Магне-В6 раствор д/перор. прим. по 10 мл №10 в амп. является безрецептурным препаратом и отпускается без рецепта.

Средняя цена по Украине