Фуцис гель 5 мг/г по 30 г в тубах

действующее вещество: флуконазол/fluconazole;

1 г геля содержит 5 мг флуконазола;

вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, полисорбат 80, октилдодеканол, спирт бензиловый, натрия гидроксид, ароматизатор Delite, вода очищенная.

Гель.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный или непрозрачный однородный гель с характерным запахом.

Противогрибковые средства для местного применения. Производные триазола. Код АТХ J02A C01.

Фармакодинамика.

Флуконазол - противогрибковое средство нового класса триазольных соединений, мощный селективный ингибитор синтеза стеролов в клетках грибов.

Было показано его активность при таких грибковых инфекциях, как Candida spp. (включая системный кандидоз у животных с подавленным иммунитетом), Сryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции); Місrоsporum spp. и Туchophyton spp.

Местно флуконазол применяется как средство с широким противогрибковым спектром действия.

Показано его активность в отношении дерматофитов и дрожжей.

Флуконазол является высокоспецифичным к грибковым ферментам цитохрома Р450. Он подавляет фермент ланостерол-С-14-деметилазы, что превращает ланостерол в стерол, имеющийся в мембране грибов, то есть эргостерол.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования геля с флуконазолом показали, что уровни флуконазола в плазме крови настолько низкие, что это исключает системное действие препарата.

Фармакокинетических исследований геля с флуконазолом у детей не проводили, но исследования при участии взрослых показали, что препарат системно всасывается очень незначительно.

Исследования, проведенные для оценки переносимости кожей и фототоксичности, показали, что у человека гель с флуконазолом хорошо переносится кожей и не проявляет фототоксические эффекты.

Дерматомикозы, вызванные дрожжами и дерматофитами, а именно: эпидермофитии стоп, трихофитии гладкой кожи, паховой эпидермофитии, разноцветный лишай и инфекции, вызванные грибами рода Candida.

Повышенная чувствительность к флуконазолу или к азольным соединениям, близких к нему по химической структуре и к любым вспомогательным веществам препарата.

Нет сообщений о взаимодействии или несовместимости с другими лекарственными средствами. Отдельных исследований взаимодействия флуконазола с другими лекарственными средствами не проводили. Не наносить на кожу одновременно с другими средствами для местного применения.

Использования, особенно длительное, препаратов для наружного применения, включая Фуцис^®, может привести к сенсибилизации и побочным эффектам. В таком случае необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Фуцис^®, гель, не применять в офтальмологии.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

В период беременности и кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, и под непосредственным наблюдением врача.

Не влияет.

Препарат наносить 1 раз в сутки, осторожно втирая в пораженные участки кожи и вокруг них. На интертригинозные участки гель следует наносить в небольшом количестве и хорошо растирать по всей пораженной поверхности, чтобы избежать мацерации.

Длительность терапии, необходимой для заживления, варьируется в зависимости от этиологических факторов и расположения пораженного участка. У большинства пациентов для заживления, как правило, достаточно 1-3 недель лечения.

Период лечения при резистентных формах может быть продлен до 6 недель. Продолжительность лечения определяет врач.

Нет данных по применению препарата у детей.

Не было сообщений о случаях передозировки.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая крапивницей, ангионевротический отек, зудом и кожными высыпаниями).

Со стороны кожи: раздражение кожи.

В случае возникновения подобных реакций лечение необходимо прекратить.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск для этого лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях в ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» и заявителю через форму обратной связи флеш: https://kusum.ua/pharmacovigilance/.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 г геля в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.

Без рецепта.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД /

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.