Тест-полоски Акку-Чек Инстант, 50 штук
Характеристики
Описание для Тест-полоски Акку-Чек Инстант, 50 штук
Общая характеристика
Тест-полоски Акку Чек Инстант - тест-полоски, с которыми легко контролировать уровень глюкозы в крови.
Назначение
Тест-полоски Accu-Chek Instant (Акку-Чек Инстант) вместе с глюкометрами Акку-Чек Инстант и Accu-Chek Instant S (Акку-Чек Инстант С) предназначены для количественного определения глюкозы в свежей капиллярной цельной крови, полученной из пальца, ладони, предплечья и плеча, как вспомогательное средство для мониторинга эффективности контроля уровня глюкозы.
Тест-полоски Акку-Чек Инстант вместе с глюкометрами Акку-Чек Инстант и Акку-Чек Инстант С предназначены для диагностики in vitro для самоконтроля людьми с сахарным диабетом дома.
Тест-полоски Акку-Чек Инстант с глюкометрами Акку-Чек Инстант и Акку-Чек Инстант С предназначены для проведения определения in vitro врачами вблизи пациентов в клинических условиях. Использовать венозную, артериальную и неонатальную кровь могут только врачи.
Эта система не предназначена для диагностики сахарного диабета или для анализа образцов неонатальной пуповинной крови.
Преимущества
- Точность. Тест-полоски Акку-Чек Инстант изготавливаются согласно стандарту точности ISO 15197: 2013/EN ISO 15197: 20151 и обеспечивают получение даже более точных результатов уровня 10/102.
- Технология и материалы. Комбинация палладия и золота
- Устройство тест-полосок. 8 электродов для всесторонней проверки точности
- Объем образца. Достаточно 0,6 мкл
- Использование в медицинских учреждениях. Обеспечивает получение точных результатов из капиллярной, венозной, артериальной и неонатальной крови.3
- Надежное отображение результатов. Химия тест-полосок проверена на взаимодействие с более чем 200 реагентами.4
- Широкое поле для нанесения образца. Можно нанести кровь в любом месте по всей ширине желтого края4.
1 Международная организация по стандартизации (ISO) 15197: 2013/EN ISO 15197: 2015. Требования к системе диагностических испытаний in vitro для систем мониторинга уровня глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета / International Organization for Standardization (ISO) 15197: 2013/EN ISO 15197:2015. In vitro диагностические тест-системы требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета.
2 Breitenbeck et al. Оценка точности системы мониторинга глюкозы крови для самотестирования с тремя партиями тест-полосок по ISO 15197:2013/EN ISO 15197:2015. J Diabetes Sci Technol. (2017) 11(4) 854-855.
3 Отчет об измерении площади дозирования. Данные в файле.
4 Отчет об оценке системы Акку-Чек® Инстант 2020. Данные в файле.
Предостережение
Опасность удушения. Мелкие детали. Хранить в месте, недосягаемом для детей в возрасте до 3 лет.
Рекомендации по применению
Для получения инструкций по взятию образца крови и определению глюкозы в крови см. руководство пользователя глюкометр.
Система может использоваться в профессиональных медицинских учреждениях, в частности, в кабинетах врачей, общих отделениях, при подозрении на сахарный диабет и в случае оказания неотложной помощи.
Принцип выполнения определения: Фермент на тест-полоске - FAD-зависимая глюкозодегидрогеназа (ГДГ), экспрессируемая в A. oryzae, превращает глюкозу в образце крови в глюконолактон. Эта реакция создает постоянный электрический ток, который интерпретирует глюкометр как результат определения уровня глюкозы в крови. Образец и условия окружающей среды оцениваются посредством сигналов постоянного и переменного тока.
Полученный с помощью этих тест-полосок результат соответствует концентрациям глюкозы в плазме крови в соответствии с рекомендациями Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины (IFCC)#. Таким образом, глюкометр отражает концентрацию глюкозы в плазме, несмотря на то, что на тест-полоску всегда наносится цельная кровь.
Комплектация
Содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тест-полоски и листы-вкладыши.
Все компоненты упаковки можно выбрасывать вместе с бытовыми отходами. Выбрасывайте использованные тест-полоски в соответствии с местными нормами. В случае возникновения вопросов обращайтесь в компанию Roche (Рош).
Условия хранения
Хранение и обращение с тест-полосками
- Сохраняйте тест-полоски при температуре от 4 до 30 °C. Не замораживайте тест-полоски.
- Используйте тест-полоски при температуре от 4 до 45 °C.
- Используйте тест-полоски по влажности от 10 до 90%. Не храните тест-полоски в местах со значительным нагревом или влажностью, таких как ванная комната или кухня.
- Сохраняйте неиспользованные тест-полоски в оригинальном контейнере с тест-полосками с закрытым колпачком.
- Плотно закройте контейнер с тест-полосками сразу после извлечения тест-полоски, чтобы защитить тест-полоски от влажности.
- Используйте тест-полоску сразу после извлечения из контейнера с тест-полосками.
- Выбрасывайте тест-полоски, если истек их срок годности. По истечении срока годности тест-полоски могут давать неверные результаты. Срок годности напечатан на упаковке тест-полосок и на этикетке контейнера с тест-полосками возле соответствующего символа. Тест-полоски можно использовать до срока годности при их правильном хранении и использовании. Это касается тест-полосок из нового, неоткрытого контейнера с тест-полосками и тест-полосок из уже открытого контейнера с тест-полосками.
Состав
Состав реагентов*
Медиатор | 6,6% |
Фермент FAD-ГДГ | 21,3% |
Буфер | 22,6% |
Стабилизатор | 2,3% |
Неактивные компоненты | 47,2% |
*Минимальное содержимое на момент изготовления.
#Для получения дополнительной информации обращайтесь на горячую линию Акку-Чек по телефону 0 800 300 540 или к Уполномоченному представителю в Украине по электронному адресу [email protected]. Режим работы: с понедельника по пятницу, с 9:00 до 18:00.
Производитель
«Рош Диабетес Кеа ГмбХ», Зандгофер Штрассе 116 68305, Мангайм, Германия
Уполномоченный представитель в Украине:
ООО "Рош Украина", Украина ул. Большая Васильковская 139, 5 этаж
Официальный импортер:
ООО "Диалог Диагностикс", Украина, 04205, г. Киев, проспект Оболонский, 32