Тест Cito Test Strep A для діагностики стрептококової ангіни, 1 штука

Каталожний номер: BSTREPCS11.

ПРИЗНАЧЕННЯ

Швидкий тест для діагностики стрептококової ангіни призначений для якісного виявлення антигенів стрептококу групи А у мазках із зіву з метою діагностики стрептококових тонзиліту та фарингіту.

Швидкий тест CITO TEST^® STREP A може бути корисним, щоб допомогти вам вчасно звернутися до лікаря та отримати необхідне лікування.

Для самоконтролю

ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ

Біль в горлі, є однією з найчастіших причин звернення до лікаря первинної ланки (педіатра чи сімейного лікаря) та самолікування. Зазвичай більшість випадків болю в горлі мають вірусне походження тому і не потребують призначення антибактеріальної терапії. Проте велика частка належить і бактеріальним інфекціям (біля 20%), серед збудників яких перше місце посідає стрептокок.

На відміну від болю в горлі, викликаного вірусом, бактеріальну інфекцію можна лікувати антибіотиками. Лікування може скоротити тривалість хвороби, запобігти серйозним ускладненням та її поширенню на інших людей.

Якщо у вас або вашої дитини болить горло з лихоманкою, ви можете провести швидкий тест CITO TEST^® STREP A вдома, який допоможе вам визначитися з подальшою тактикою і вчасно звернутися до лікаря за допомогою. Швидкий тест CITO TEST^® STREP A може бути особливо корисними для дітей віком від 5 до 15 років. Ці діти мають вищий ризик розвитку ревматичної лихоманки або інших захворювань, які можуть вразити різні органи, включаючи серце та нирки.

Діагностуйте стрептококову інфекцію вчасно, щоб запобігти її поширенню. Бережіть себе та своїх близьких.

ПРИНЦИП ТЕСТУ

Швидкий тест для діагностики стрептококової ангіни є якісним імунохроматографічним аналізом для виявлення антигенів стрептококу групи А у мазках з зіву.

Під час дослідження антигени стрептококу групи А, що знаходяться в зразку клінічного матеріалу, реагують із антитілами до стрептококу групи А, які вкриті кольоровими частинками, в місці внесення зразку на тест-касету, з утворенням імунного комплексу. Потім суміш мігрує вздовж мембрани і імунний комплекс реагує з іммобілізованими на мембрані антитілами до антигену стрептококу групи А з утворенням кольорової тестової лінії (Т). Поява лінії в тестовій зоні вказує на позитивний результат тестування і, навпаки, її відсутність – на негативний. Контрольна лінія (С), яка завжди з'являється в контрольній зоні тест-касети, є внутрішнім контролем процедури і свідчить, що була використана достатня кількість зразку і відбулося заповнення капілярів мембрани.

• тест-касета – 1 шт 
• екстракційний реагент 1 – 1 шт.
• екстракційний реагент 2 – 1 шт.
• пробірка – 1 шт.
• наконечник-піпетка – 1 шт.
• тампон стерильний* - 1 шт.
• шпатель* -1 шт.
• інструкція – 1 шт.

• Для самоконтролю.
• Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
• Не вживати їжу, напої та не палити в місці знаходження зразків та тестів.
• Зразок мазку може вважатись потенційно небезпечними і поводитись з ними слід як з інфікованим матеріалом. У разі забору зразка сторонньою особою їй необхідно вдягти одноразові рукавички.
• Після використання слід викинути тест у контейнер для відходів.
• Не використовувати тест у разі пошкодження цілісності упаковки.
• Екстракційний реагент 2 містить кислий розчин і при попаданні його на шкіру чи в очі слід промити великою кількістю води.
• Будьте уважними при використанні реагентів, щоб не переплутати кришечки для флаконів з реагентами.

Процедура тестування

Доведіть тест, реагенти до кімнатної температури протягом 15-30 min (хв) перед тестуванням.

1. Дістаньте тест-касету із пакету і використайте протягом 1 h (год). Найкращий результат можна отримати при проведенні тестування одразу після відкриття пакету.

2. Тримаючи флакон з екстракційним реагентом 1 вертикально, додайте 6 повних крапель реагенту в пробірку. Екстракційний реагент 1 має блідо-червоний колір. В ту саму пробірку додайте 6 повних крапель екстракційного реагенту 2, тримаючи флакон з реагентом вертикально. Екстракційний реагент 2 безбарвний. Змішайте суміш, обережно обертаючи пробірку (рис. 2 (1)). Екстракційний реагент 1 після додавання в пробірку з екстракційним реагентом 2 змінює колір з блідо-червоного на жовтий. Пробірку для зручності можна вставити в отвір у правому верхньому кутку упаковки.

3. Проведіть забір мазка із зіву.

Для цього необхідно широко відкрити рота і, утримуючи язик шпателем, за допомогою тампону зробити мазок із задньої стінки глотки та мигдаликів, не торкаючись тампоном м’якого піднебіння, язика та внутрішньої поверхні щік (рис.2). Після взяття мазка проведіть тестування якомога швидше.

Рис 1. Взяття мазка із зіва.

4. Помістіть в пробірку тампон та енергійно обертайте його в пробірці 15 разів. Залиште тампон в пробірці на 1 min (хв) (рис.2 (2)).

5. Притискаючи тампон до стінок пробірки, відіжміть його, стиснувши стінки пробірки та одночасно виймаючи тампон, щоб більшість рідини залишилась в пробірці. (рис.2 (3)). Викиньте тампон.

6. Вдягніть наконечник-піпетку на пробірку (рис. 2 (4)). Покладіть тест-касету на чисту рівну поверхню. Додайте 3 краплі отриманого розчину в лунку (S) для внесення зразку на тест-касеті та почніть відлік часу. Оцініть результат на 5 min (хв). Не беріть до уваги результати тестування після 10 min (хв) (рис. 2 (5)).

ОБЛІК РЕЗУЛЬТАТУ

ПОЗИТИВНИЙ: з'являються дві лінії. Одна кольорова лінія повинна з'явитися в контрольній зоні (C), а інша – в тестовій зоні (T). Позитивний результат вказує на те, що в зразку були виявлені антигени стрептококу групи А.

ПРИМІТКА: інтенсивність забарвлення лінії в тестовій зоні (T) залежить від концентрації антигенів стрептококу групи А у зразку. Тому поява кольорової лінії будь-якого відтінку в тестовій зоні (T) повинна розглядатися як позитивний результат.

НЕГАТИВНИЙ: одна кольорова лінія з'являється в контрольній зоні (C). Лінія в тестовій зоні (Т) відсутня. Негативний результат вказує на те, що антигени стрептококу групи А в зразку відсутні або їхня концентрація нижче межі виявлення тесту.

НЕДІЙСНИЙ: контрольна лінія (С) не з′являється. Використання недостатньої кількості зразка або недотримання процедури тестування є найбільш частими причинами відсутності контрольної лінії. Ознайомтесь з процедурою тестування ще раз і повторіть дослідження, використовуючи нову тест-касету.

Зберігати тест герметично запакованим при температурі 5-30ºC. Тест зберігає стабільність до закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Не заморожувати! Термін придатності 24 місяці.

КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ

Тест оснащений внутрішнім контролем якості. Кольорова лінія, яка з'являється в контрольній зоні (С), є внутрішнім контролем процедури тестування. Її наявність підтверджує використання достатнього об′єму зразка і заповнення капілярів мембрани.

ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Чутливість та специфічність

Швидкий тест для діагностики стрептококової ангіни має чутливість 95,2% та специфічність 98,1% в порівнянні з іншими швидкими тестами.

ОБМЕЖЕННЯ

1. Тест слід використати протягом 1 h (год) після відкриття запаяної упаковки.
2. Тест надає лише попередній діагноз стрептококового тонзиліту та/або фарингіту. Заключний діагноз повинен бути встановлений лікарем. Не приймати будь-які рішення медичного характеру без попередньої консультації з лікарем.
3. Негативний результат тесту можна отримати, якщо кількість зразку була недостатня або вміст антигенів нижче порогового рівня чутливості тесту.