Но-шпа таблетки по 40 мг №24 (24х1)
Характеристики
Інструкція для Но-шпа таблетки по 40 мг №24 (24х1)
Склад
діюча речовина: дротаверин;
1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду 40 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк, повідон, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.
Лікарська форма
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: опуклі таблетки жовтого кольору із зеленуватим або помаранчевим відтінком; з гравіюванням «spa» з одного боку.
Фармакотерапевтична група
Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Код АТХ А0ЗА D02.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Дротаверин – похідне ізохіноліну, який проявляє спазмолітичну дію безпосередньо на гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестераза ІV (ФДЕ ІV), що спричиняє збільшення концентрації цАМФ і, завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (MLCK), призводить до розслаблення гладкого м’яза.
In vitro дротаверин пригнічує дію ферменту ФДЕ ІV і не впливає на дію ізоферментів фосфодіестераза ІІІ (ФДЕ ІІІ) і фосфодіестераза V (ФДЕ V). ФДЕ ІV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м’язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, які супроводжуються гіперрухливістю, а також різних захворювань, під час яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.
У клітинах гладких м’язів міокарда та судин цАМФ гідролізується здебільшого ізоферментом ФДЕ ІІІ, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, який не має значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та сильної терапевтичної дії на цю систему.
Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, так і м’язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем незалежно від типу їхньої автономної іннервації.
Він посилює кровообіг у тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.
Дія дротаверину є сильнішою за дію папаверину, абсорбція більш швидка та повна, він менше зв’язується з білками сироватки крові. Перевагою дротаверину є також те, що на відміну від папаверину, після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту як стимуляція дихання.
Фармакокінетика.
Абсорбція. Дротаверин швидко всмоктується як після перорального застосування, так і після парентерального введення.
Розподіл. Він має високий ступінь зв’язування з альбумінами плазми крові (95-98 %), з альфа- та бета-глобулінами. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається протягом 45-60 хвилин після перорального застосування.
Біотрансформація. Після первинного метаболізму 65 % введеної дози надходить у кровообіг у незміненому вигляді. Метаболізується у печінці.
Виведення. Напівперіод біологічного існування становить 8-10 годин. За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, понад 50 % виводиться із сечею та приблизно 30 % – з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненій формі в сечі не виявляється.
Показання
Спазми гладкої мускулатури, пов’язані з захворюваннями біліарного тракту: холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангіт, папіліт.
Спазми гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, тенезми сечового міхура.
Як допоміжне лікування:
- при спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та/або пілороспазмі, ентериті, коліті, спастичному коліті із запором і синдромі подразненого кишечнику, що супроводжується метеоризмом;
- головному болю напруження;
- при гінекологічних захворюваннях: дисменореї.
Протипоказання
Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).
Особливі заходи безпеки
Застосовувати з особливою обережністю при артеріальній гіпотензії.
Кожна таблетка препарату Но-шпа® містить 52 мг лактози. Не застосовувати для лікування хворих, які страждають на рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або синдром мальабсорбції глюкози-галактози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. Слід з обережністю застосовувати препарат Но-шпа® одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.
Особливості щодо застосування
Застосовувати з особливою обережністю при артеріальній гіпотензії.
Кожна таблетка препарату Но-шпа® містить 52 мг лактози. Не застосовувати для лікування хворих, які страждають на рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або синдром мальабсорбції глюкози-галактози.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Як показали результати ретроспективних клінічних досліджень та досліджень на тваринах, пероральне застосування препарату не спричиняло жодних ознак будь-якого прямого або непрямого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи або післяпологовий розвиток. Однак необхідно з обережністю призначати препарат вагітним жінкам.
Годування груддю. Через відсутність даних у період годування груддю застосування препарату не рекомендується.
Фертильність.
Даних стосовно впливу на фертильність людини немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, вони повинні уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.
Спосіб застосування та дози
Дорослі: рекомендована доза становить 120-240 мг на добу за 2-3 прийоми.
Діти: застосування дротаверину дітям у клінічних дослідженнях не вивчали; якщо ж застосування дротаверину є необхідним, то:
- для дітей віком 6-12 років максимальна добова доза становить 80 мг (розділена на 2 прийоми);
- для дітей віком від 12 років максимальна добова доза становить 160 мг (розділена на 2-4 прийоми).
Даних стосовно застосування препарату дітям віком до 6 років немає.
Перед початком застосування таблеток Но-шпа® у дозуючому контейнері необхідно видалити захисну стрічку під кришкою та захисну наклейку на дні контейнера.
Діти. Дітям віком до 6 років застосування препарату протипоказано.
Клінічних досліджень щодо застосування препарату дітям не проводили.
Передозування
Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, в тому числі повна блокада пучка Гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними.
При передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним спостереженням лікаря та отримувати симптоматичне лікування, в тому числі викликати блювання та/або промити шлунок.
Побічні ефекти
Побічні реакції, що спостерігалися під час клінічних досліджень і, можливо, були спричинені дротаверином, розподілені за системою органів та частотою виникнення: дуже поширені (> 1/10), поширені (> 1/100, < 1/10), непоширені (> 1/1000, < 1/100), поодинокі (> 1/10000, < 1/1000), вкрай поодинокі (< 1/10000), частота виникнення невідома: не може бути розрахована за наявними даними.
З боку імунної системи. Поодинокі: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, висипання, свербіж, гіперемію шкіри, пропасницю, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.
З боку серцево-судинної системи. Поодинокі: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.
З боку нервової системи. Поодинокі: головний біль, запаморочення, безсоння.
З боку шлунково-кишкового тракту. Поодинокі: нудота, запор, блювання.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче +25 °С.
Упаковка
№ 12: по 12 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.
№ 24: по 24 таблетки у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.
№ 60: по 60 таблеток у дозуючому контейнері, закритому кришкою з захисною стрічкою від відкриття, по 1 дозуючому контейнеру в картонній коробці.
№ 100: по 100 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці з наклейкою на коробці для контролю першого відкриття.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Виробник
Опелла Хелскеа Хангері Кфт.
Опелла Хелскеа Поланд Сп. з о.о.
Місцезнаходження виробників та їх адреси місць провадження діяльності.
вул. Леваі 5, Верешедьхаз, 2112, Угорщина.
вул. Любельська 52, 35-233 Жешув, Польща.
Заявник
ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна.
Місцезнаходження заявника та/або представника заявника
Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А.
Особливості застосування
Характеристики
Часті питання
Спазм мимовільне скорочення м'яза або групи м'язів, що зазвичай супроводжується різким, переймоподібним і ниючим болем. Розрізняють спазми скелетних м'язів та гладких м'язів (судинної стінки), бронхів, стравоходу (кардіоспазм), кишечника. Спазми скелетних м'язів ускладнюють рухи. Спазми гладких м'язів порушують різноманітні функції органів. Причини спазмічних реакцій у животі очевидні далеко не завжди, особливо коли спазми викликають м'язові скорочення глибоко всередині тіла. Причини виникнення спазмів можуть бути захворювання на шлунково-кишковий тракт, апендицит, харчове отруєння, дивертикуліт, менструальні болі. Але найчастіше причиною спастичних станів кишечника, жовчного міхура або його проток є порушення режиму харчування, емоційна напруга, часті стреси та депресивні стани.
Спазм - це судомне скорочення м'язів кінцівок чи м'язової стінки кровоносних судин, стравоходу, кишечника та інших порожнистих органів із тимчасовим звуженням їхнього просвіту.
Біль - це неприємне відчуття, викликане пошкодженням нервових закінчень, метою якого є оповіщення організму про травму або небезпечну дію, яку треба зупинити або уникнути. Біль зазвичай є попереджувальним знаком про те, що організм перебуває в небезпеці, перевантажений або хворий.
Найчастіше спазм - це захисна реакція організму, ті, хто хоч раз відчував спазми шлунку та кишечника, знає, наскільки вони болючі. Ми відчуваємо біль при стимуляції чутливих нервових закінчень, коли збудливість нервових волокон стає надмірною, перевищуючи дієвий рівень впливу больового стимулу, що призводить до гіперчутливості до болю, після чого сигнал передається по аксону нерва в спинний мозок і далі в головний мозок. Больові рецептори можуть відчувати різні подразники, такі як тепло, тиск чи розтягнення. Вважається, що функціональні болі у животі є наслідком розладу діяльності вегетативної нервової системи, адже робота кишечника безпосередньо пов'язана з нервовою регуляцією. Саме тому часто пацієнти страждають животом після того, як понервують або просто сильно засмутяться.
Запалення слизової оболонки, головний біль, спазм, менструація, порушення функції печінки, нирок, погане функціонування шлунково-кишкового тракту - причин і різновидів болю маса. Больові та спазмотичні відчуття характерні для багатьох захворювань та станів організму.
Но-шпа - це лікарський засіб, що має спазмолітичну, міотропну, судинорозширювальну, гіпотензивну дію. Виготовляється на заводі ХІНОІН в Угорщині, французькою фармацевтичною компанією Sanofi.
Препарат був синтезований 1961 р. співробітниками угорського фармацевтичного підприємства Хіноїн. У 1962 р. препарат був запатентований під торговою назвою Но-Шпа.
Но-шпа – міотропний спазмолітик. Знижує тонус гладких м'язів внутрішніх органів та перистальтику кишечника, розширює кровоносні судини. Препарат використовується при спазмах різної інтенсивності та походження.
Препарат використовується у Центральній та Східній Європі, а також зареєстрований у понад 50 країнах світу.
Но-шпа швидко усуває больовий синдром, спастичні стани, усуває причини болю, пов'язані зі спазмом гладких м'язів травного тракту, жовчних шляхів, органів сечостатевої системи, у тому числі нирковій коліці, спазмах периферичних, церебральних та коронарних артерій, а також застосовується при менструальному синдромі.
Дорослим застосовують по 1-2 таблетки до 3 разів на добу. Максимальна добова доза становить 120-240 мг (3-6 таблетки).
Дітям старше 12 років застосовують по 1 таблетці до 3 разів на добу. Максимальна добова доза становить 160 мг (4 таблетки).
Дітям від 6-12 років застосовують по 1 таблетці до 2 разів на добу. Максимальна добова доза становить 80 мг (2 таблетки).
Після прийому внутрішньо швидко всмоктується. Максимальний ефект настає через 45-60 хвилин.
Аналгетики блокують передачу больового імпульсу, але не усувають причину виникнення больового синдрому, Но-шпа знімає спазм мускулатури внутрішніх органів та полегшує стан. А також є своєрідним засобом діагностики встановлення причини болю, якщо больовий синдром не пройшов після прийому Но-шпи.
Спазм, підвищення артеріального тиску, звуження просвіту судин призводить до порушення кровообігу у головному мозку. Це стає причиною раптового та вираженого больового синдрому. Ношпа знижує тонус судин головного мозку, розширює кровоносні судини. Відновлюється нормальний кровообіг, біль проходить. Постійний головний біль – небезпечний. Для усунення причини її необхідна діагностика та встановлення діагнозу, для коректної терапії нападів болю.
Найчастіше причинами дискомфорту в ділянці живота є спазми, коліки, відчуття здуття (метеоризм), розлади моторики кишечника, які проявляються діареєю, запором чи чергуванням. Такі проблеми можуть виникати як у людей здорових, так і хворих на захворювання травного тракту. Для зняття даних симптомів добре підходить Но-шпа, вона розслаблює гладку мускулатуру, швидко та ефективно знімає болючі відчуття. Якщо біль не пройшов необхідно звернутися до лікаря для подальшої діагностики та встановлення причини болю.
Клінічні дослідження на тваринах, які не виявили тератогенної та ембріотоксичної дії, а також несприятливого впливу протягом вагітності. Однак при необхідності застосування препарату, слід бути обережним і призначати препарат тільки після оцінки співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плода.
Препарат дозволений для використання дітям віком від 6 років.
При застосуванні можуть виникнути такі побічні реакції:
- анафілактичні реакції; реакції гіперчутливості;
- свербіж, висипання, кропив'янка, гіперемія шкірних покривів;
- підвищення температури тіла, слабкість;
- тахікардія; зниження артеріального тиску;
- головний біль, запаморочення, безсоння;
- нудота, блювання, запор.
У разі виникнення небажаної медикаментозної реакції прохання повідомити у відділ фармаконагляду компанії за телефоном: +38 (050) 443-34-28 або на електронну адресу [email protected]
При сумісному застосуванні з леводопою знижується її терапевтичний ефект, а тремор і ригідність посилюються.
Комбінування лікарських засобів для лікування менструального синдрому встановлюється індивідуально з лікарем для більш коректної терапії.
