Евігліц вушні краплі по 7 г розчину у флаконі

0,5% розчин лідокаїну гідрохлориду в гліцерині (безводному).

Краплі вушні ЕВІГЛІЦ – це медичний виріб ІІІ класу, дія якого базується на осмотичних властивостях гліцерину – основного компоненту. Гліцерин має дві основні властивості, які використовуються у вушних краплях:

1. масляна консистенція гліцерину – забезпечує його м’яке прилягання до шкіри в місці застосування та відповідає за його захисні властивості,
2. гігроскопічність гліцерину – призводить до того, що гліцерин при місцевому застосуванні видаляє воду з набряклих тканин (осмотичний ефект), що призводить до зменшення набряку і в результаті зменшення болю.

Гліцерин у медичному виробі розм'якшує сірку, сприяє її видаленню, та завдяки своїм вологозв'язуючим властивостям, видаляє надлишок рідини з тканин слухового проходу (осмотичний ефект), що призводить до усунення захворювань, що виникають при запальних станах вуха, таких як біль та набряк. Гліцерин також чинить пом’якшувальну дію.

Лідокаїн використовується як допоміжний поверхневий анестетик, який посилює дію гліцерину та заспокоює біль.

ЕВІГЛІЦ чинить підтримуючу дію при:

• запальних станах, що характеризуються набряком, болем та свербінням зовнішнього слухового проходу;
• захворюваннях, що супроводжуються болем, спричиненим регулярним впливом води та вологи, наприклад, плавання в басейні;
• захворюваннях, що супроводжуються болем, спричиненим тривалим носінням навушників або сірки, що закупорює зовнішній слуховий прохід;
• захворюваннях, що супроводжуються болем, спричиненим частим використанням мийних засобів, що руйнують природну мембрану, яка захищає зовнішній слуховий прохід, наприклад, шампунів, мила, гелів.

Не використовувати ЕВІГЛІЦ:

• якщо упаковка пошкоджена;
• якщо пошкоджена барабанна перетинка (наприклад, хронічний середній отит);
• без ретельного отоскопічного обстеження лікарем;
• якщо раніше була виявлена алергія на будь-який з компонентів продукту;
• після закінчення терміну придатності, що зазначений на упаковці;
• після операції або хірургічного лікування вуха;
• дітям до 6-ти місяців;
• у разі тривалого болю або набряку, спричинених запальним станом на бактеріальній або грибковій основі, ці захворювання потребують звернення до лікаря;
• у разі виділень з вуха;
• з встановленим слуховим апаратом краплі слід застосовувати за годину до встановлення слухового апарату в зовнішній слуховий прохід;
• під час вагітності та годування груддю без попередньої консультації з лікарем, який має оцінити, чи перевищує очікувана користь потенційний ризик (докази того, що ЕВІГЛІЦ має негативний вплив при застосуванні під час вагітності та годування груддю відсутній).

Якщо симптоми посилюються або немає покращення після трьох днів використання, або при підвищені температури тіла, необхідно звернутися до лікаря. Тривалий біль або набряк можуть сигналізувати про бактеріальну або грибкову інфекцію, яка може вимагати подальшого та більш відповідного лікування.

Тільки для зовнішнього застосування.

Уникати контакту з очима, ротом, горлом та слизовими оболонками носа.

ЕВІГЛІЦ призначений для тимчасового полегшення болю у вухах, не довше 3-х днів, і не повинен використовуватися на постійній основі.

ЗАСТОСУВАННЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ/МЕДИЧНИМИ ВИРОБАМИ: взаємодія з іншими продуктами не вивчалася. Однак відомо, що антиаритмічні препарати посилюють побічні ефекти лідокаїну; паралельне застосування може призвести до серйозних побічних ефектів. Циметидин, β-блокатори, норадреналін, інгаляційні анестетики пригнічують метаболізм лідокаїну через зниження печінкового кровотоку, що призводить до підвищення рівня препарату в сироватці крові.

Барбітурати, рифампіцин та фенітоїн прискорюють метаболізм лідокаїну через активацію мікросомальних ферментів печінки. Лідокаїн посилює дію поперечно-ребристих міорелаксантів. Виробник не рекомендує використовувати інші лікарські засоби/медичні вироби у формі крапель або спреїв під час застосування засобу. Перед застосування інших лікарських засобів/медичних виробів у формі крапель або спреїв слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Перед застосуванням засобу необхідно повідомити лікарю або фармацевту про інші продукти, які використовуються у вусі, та про всі ліки, які були нещодавно прийняті, включаючи ті, що відпускаються без рецепта. Після використання крапель не рекомендується використовувати будь-які інші лікарські засоби, медичні вироби, вушні краплі протягом щонайменше 30 хвилин.

СХЕМА ЗАСТОСУВАННЯ:

1. Вимити руки, відкрутити кришку з флакона.
2. Нахилити голову або лягти на бік так, щоб хворе вухо було спрямоване вгору.
3. Обережно відтягнути мочку вуха (нижню частину слухового проходу) від шийки.
4. Перевернути флакон догори дном і, натискаючи на нього з обох боків, закапати 1-2 краплі засобу у вухо.
5. Тримати голову нахиленою протягом кількох хвилин, щоб краплі могли стікати у слуховий прохід.
6. Витерти зайву рідину чистою серветкою.
7. Після застосування рекомендується закрити зовнішній слуховий прохід ватним диском.
8. Закрити кришку флакону.

Написати дату першого відкриття флакону на етикетці (відведене для цього місце).

auricle – вушна раковина, tragus - шийка, earlobe – мочка вуха

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗУВАННЯ:

дорослим та дітям від 12 років: по 2 краплі в кожне вухо до 3-х разів на добу. У разі відсутності покращення протягом 3-х днів, необхідно звернутися до лікаря.

Дітям від 6 місяців: по 2 краплі в кожне вухо до 3-х разів на добу. Використовувати лише під наглядом дорослого або лікаря. У разі відсутності покращення протягом 3-х днів, необхідно звернутися до лікаря. При застосуванні дітям після закапування вухо необхідно закрити ватним диском.

ЕВІГЛІЦ не можна використовувати дітям віком до 6 місяців.

Тільки для зовнішнього застосування. Лікування повинен контролювати лікар.

ЕВІГЛІЦ добре переноситься, і жодних побічних ефектів після його застосування не виявлено. У разі алергії або інших небажаних ефектів необхідно повідомити лікаря або фармацевта та припинити використання крапель. ЕВІГЛІЦ слід використовувати лише відповідно до інструкції щодо застосування.

Зберігати у вертикальному положенні, при температурі від 15 °C до 25 °C в сухому, у захищеному від прямих сонячних променів та недоступному для дітей місці. Захищати від морозу та не зберігати в холодильнику. Після першого відкриття ЕВІГЛІЦ можна використовувати протягом 4 тижнів. Дату першого відкриття флакону можна написати на етикетці (відведене для цього місце). Після використання утилізувати упаковку відповідно до місцевих правил.