Пульсоксиметр Optimum CMS50D

Будь ласка, уважно прочитайте інструкцію перед використанням цього обладнання. Ця Інструкція описує процедури експлуатації, які повинні строго дотримуватися, недотримання цих Інструкцій може призвести до неправильних вимірів, пошкодження обладнання та травм.

Цей виріб є медичним пристроєм і може бути повторно використаний. Він використовується протягом 3 років.

Попередження:

• Неприємне або хворобливе відчуття може виникнути при безперервному використанні пристрою, особливо у пацієнтів з утрудненою мікроциркуляцією. Рекомендується, щоб датчик не носився на одному пальці більше 2-х годин.
• Для окремих пацієнтів процес вибору місця розміщення приладу повинен бути обачнішимим. Пристрій не може бути закріплено на набряклу і ніжну тканину.
• Світло (інфрачервоне, невидиме), що випромінюється пристроєм, шкідливе для очей, тому пацієнт і обслуговуюча його людина, не можуть дивитися на світло.
• У пацієнта не повинно бути ніякого декоративного покриття на нігтях.
• Ніготь пацієнта не повинен бути надто довгим.
• Будь ласка, уважно прочитайте перелік про клінічні обмеження і застереження.
• Даний виріб не призначений для лікування.

Безпека.

Інструкція по безпечній експлуатації

• Періодично перевіряйте основний блок і усі приладдя, щоб переконатися у відсутності видимих пошкоджень, які можуть вплинути на безпеку пацієнта і контроль роботи кабелів і датчиків. Пристрій рекомендується оглядати не рідше одного разу на тиждень. При наявності очевидних пошкоджень припинити використання монітора.
• Пульсоксиметр не можна використовувати разом з пристроями, які не зазначені в Керівництві користувача. З цим пристроєм можна використовувати тільки приладдя, призначене або рекомендований виробником.
• Цей виріб був відкалібрований перед відправкою з заводу.

Попередження.

• НЕ використовуйте оксиметр під час проведення пацієнту досліджень МРТ і КТ
• Будь ласка, перед використанням перевірте упаковку, щоб переконатися, що пристрій і приналежності до нього повністю відповідають пакувальному аркушу, інакше пристрій може працювати неправильно.

Увага

• Тримайте пульсоксиметр подалі від пилу, вібрації, агресивних речовин, вибухової речовини, високої температури і вологи.
• Якщо пульсоксиметр намокне, будь ласка, припиніть його експлуатацію.
• Коли прилад переносите з холодного середовища до теплого або вологого, будь ласка, не використовуйте його відразу.
• НЕ натискайте на клавіші на передній панелі гострими предметами.
• Під час чищення прилада водою, її температура повинна бути нижче 60 ℃.
• Якщо пальці занадто тонкі або холодні це може вплинути на вимірювання SpO2 крові і частоти пульсу пацієнта, тому, будь ласка, затисніть більш товсті пальці, наприклад великий або середній, глибше в приладі.
• Не використовуйте пристрій для немовлят або новонароджених.
• Прилад підходить для дітей старше чотирьох років і дорослих (вага повинна бути від 15 кг до 110 кг).
• Період оновлення даних становить менше 5 секунд, і він може змінюватися в залежності від індивідуального ритму серця.
• Коли форма сигналу нормалізувалася (форма сигналу на екрані рівна і стійка), будь ласка, прочитайте виміряне значення, це значення є оптимальним. І форма хвилі на даний момент є стандартною.
• Якщо під час тестування на екрані з'являються якісь ненормальні значення, витягніть палець і повторно вставте його для відновлення нормальної роботи.
• Якщо вимірюваний параметр є особливо важливим, а конструкція приладу не має функції сигналізації, то не використовуйте пристрій в ситуаціях, коли потрібні аварійні сигнали.
• Батарейки повинні бути видалені, якщо пристрій буде зберігатися більше одного місяця без використання, інакше батарейки можуть вийти з ладу.
• Гнучкаа ділянка з'єднує дві частини пристрою. Не перекручуйте і не тягніть за з'єднання.

Показання до застосування.

Пульсоксиметр-це неінвазійний прилад, призначений для перевірки ступеню насичення киснем артеріальної гемоглобіну (SpO2) і частоти серцевих скорочень для дорослих і дітей в настройках будинку і лікарні. Цей пристрій не призначений для безперервного моніторингу.

Огляд.

Насичення киснем гемоглобіну є відсотком оксигемоглобіну (HbO2) до загального гемоглобіну (НВ) в крові, так звана концентрація O2 в крові. Це важливий біопараметр функціонування дихальної системи. Щоб виміряти SpO2 точніше, наша компанія розробила пульсоксиметр. У той же час пристрій може вимірювати частоту серцевих скорочень.

Пульсоксиметр відрізняється невеликим об'ємом, низьким енергоспоживанням, зручністю в роботи і портативністю. Пацієнтові потрібно тільки поставити кінчик одного з пальців в фотоелектричних датчика для діагностики, а на екрані дисплея буде відображено виміряна величина насичення гемоглобіну.

Класифікація

Клас II b, (MDD93/42/EEC IX Правило 10)

Функції

• Прилад має невеликий об'єм і вагу (загальною вагою близько 50 грам, з урахуванням батарей), зручний для носіння.
• При відсутності сигналу більше 5 секунд пристрій переходить в режим очікування.
• Ви можете змінити напрямок дисплея автоматично, легко переглянути.

Основні напрями використання

Пульсоксиметр напальчніковий можна використовувати для вимірювання насичення киснем гемоглобіну крові людини і частоти серцевих скорочень, а також відображати інтенсивність пульсу за допомогою гістограми.

Прилад не підходить для безперервного моніторингу пацієнтів.

Спотворення даних буде відбуватися, коли пацієнт страждає від отруєння чадним газом, пристрій не рекомендується використовувати в цих умовах.

Вимоги до навколишнього середовища.

Параметри приміщення для зберігання

• Температура: -40 ℃ ~ + 60 ℃
• Відносна вологість: ≤95%
• Атмосферний тиск: 500 гПа ~ 1060 гПа Параметри робочого приміщення
• Температура: 10 ℃ ~ 40 ℃
• Відносна вологість: ≤75%
• Атмосферний тиск: 700 гПа ~ 1060 гПа

Принцип дії пристрою та запобіжні заходи

Принцип вимірювання.

Принцип роботи пристрою заснований на використанні фотоелектричної контрольно-вимірювальної техніки, що дозволяє просканувати функціональну активність пульсу, і подальшого запису отриманих даних. Два пучка випромінювання з різною довжиною хвилі можуть бути сфокусовані на підставі нігтя людини через затиск пальцевого датчика. Виміряний сигнал потім може бути отриманий фоточутливим елементом, дані з якого, після обробки електронними схемами і мікропроцесором, будуть відображатися на екрані.

Обережно.

• Палець повинен бути правильно розміщений (див. Додану ілюстрацію даної інструкції, мал. 5), інакше це може привести до неточних вимірах.
• Датчик SpO2 і фотоелектрична приймальня трубка повинні бути розташовані таким чином, щоб артеріоли пацієнта знаходилися між ними.
• Датчик SpO2 не слід використовувати в місцях або кінцівках, пов'язаних з артеріальним каналом або манжетою для вимірювання артеріального тиску, або для внутрішньовенних ін'єкцій.
• Переконайтеся, що на оптичному шляху немає оптичних перешкод, таких як прогумовані тканини.
• Надмірне навколишнє освітлення може вплинути на результат вимірювання. Таке освітлення як люмінесцентна лампа, подвійний рубіновий світло, інфрачервоний обігрівач, прямі сонячні промені і т. д.
• Об'єктна напруга або сильне електрохірургічне втручання також можуть впливати на точність вимірювання.

Тестований не може використовувати лак, накладні нігті або інше штучне покриття.

Клінічні обмеження

Оскільки вимірювання проводиться на підставі артеріального пульсу, потрібне істотне кровонаповнення пульсуючого кровотоку пацієнта. Для пацієнта зі слабким пульсом через шок, низької температури тіла або навколишнього середовища, сильної кровотечі або використання препарату, що скорочує судини, форма хвилі SpO2 (PLETH) буде зменшуватися. В цьому випадку вимір буде більш чутливим до перешкод.

Для тих, у кого є значна кількість контрастної лікарської речовини (такої як метиленовий синій, індиго-зелений і індігоціанін), або чадний газ, гемоглобін (COHb), або метіонін (Me + Hb), або тіосаліціловий гемоглобін, або жовтяниця (жовтий колір шкіри при гепатиті), визначення SpO2 цим пристроєм може бути неточним.

Такі препарати, як дофамін, прокаїн, прилокаїн, лідокаїн і бутакаін, також можуть бути основним фактором, що дає серйозне спотворення в вимірі SpO2.

Оскільки значення SpO2 служить рекомендованим значенням для оцінки анемічній і токсичної гіпоксії, деякі пацієнти з серйозною анемією можуть показувати хороше значення SpO2.

• Тип дисплея: рідкокристалічний дисплей;

Діапазон вимірювання SpO2: 0% ~ 100%;

Діапазон вимірювання частоти серцевих скорочень: 30 ударів на хвилину~ 250 ударів на хвилину;

Діапазон вимірювання індексу перфузії: 0% ~ 20%;

Інтенсивність пульсу: відображення в гістограмі відображення у вигляді хвилі.

• Вимоги до живлення: дві лужні батарейки по 1.5 V (тип AAA) або замість них використовується акумуляторна батарея з потужністю в діапазоні: 2,6 V - 3,6 V.
• Споживання енергії: менше ніж 30 mA.
• Роздільна здатність: 1% для SpO2 и 1 ударів на хвилину для частоти пульсу; Індекс перфузії: 0,1%.
• Точність вимірювання: ±2% в діапазоні від 70% до 100% SpO2, і безглуздо, коли рівень менше, ніж 70%. ±2 ударів на хвилину в діапазоні частоти серцевих скорочень від 30 ударів на хвилину до 99 ударів в хвилину ±2% в діапазоні частоти серцевих скорочень від 100 ударів на хвилину до 250 ударів на хвилину.
• Точність вимірювання при слабкому наповненні: SpO2 і частота серцевих скорочень може відображатися правильно, коли коефіцієнт заповнення імпульсу становить 0,4%. Помилка SpO2 становить ±4%, похибка частоти пульсу: ±2 ударів на хвилину в діапазоні частот від 30 ударів на хвилину до 99 ударів на хвилину і ±2 ударів на хвилину в діапазоні частот від 100 ударів на хвилину до 250 ударів в хвилину
• Стійкість до навколишнього освітлення: відхилення між значенням, вимірюваними в умовах штучного освітлення або природного освітлення в приміщенні, і темного приміщення становить менш ± 1%.
• Прилад оснащений функціональним перемикачем: оксиметр може увійти в режим очікування, якщо протягом 5 секунд в оксиметр НЕ буде вставлений палець.
• Оптичний датчик

Червоне світло (довжина хвилі 660 нм, 6,65 мВт) Інфрачервоне світло (довжина хвилі 880 нм, 6,75 мВт)

Додаткові речі

• Один посібник користувача.

1. Вставте дві батареї в правильному напрямку, а потім помістіть кришку на місце.
2. Відкрийте кліп, як показано на малюнку 5, і помістіть палець на місце.
3. Вставте один з пальців пацієнта між гумовими прокладками затиску (переконайтеся, що палець знаходиться в правильному положенні), а потім затисніть палець.
4. Натисніть кнопку пуску один раз на передній панелі, щоб вийти з режиму очікування.
5. Палець пацієнта не повинен тремтіти під час роботи пульсоксиметра. Тіло також має залишатися нерухомим.
6. Прочитайте отримані показники з екрану дисплея.
7. Пристрій може змінювати напрямок відображення відповідно до напряму передачі.

Нігті і дисплей повинні бути на одному боці.

Ремонт і технічне обслуговування.

• Будь ласка, замінюйте батарейки живлення, коли загоряється індикатор низького рівня заряду батареї.
• Перед використанням очистіть поверхню пристрою. Спочатку протріть пристрій медичним спиртом, потім дайте йому висохнути на повітрі або протріть сухою чистою тканиною.
• Використання медичного спирту для дезінфекції пристрою після вимірювання запобігає перехресному зараженню при подальшому використанні.
• Будь ласка, виміть акумулятори, якщо оксиметр не використовується протягом тривалого часу.
• Кращі умови для зберігання пристрою: температура навколишнього середовища від -40 ° C до 60 ° C і відносна вологість не більше 95%.
• Користувачам рекомендується проводити калібрування приладу через певні проміжки часу (або відповідно до програми калібрування лікарні). Це також може бути виконано в державному бюро по стандартизації чи інакше зв'яжіться з нами для калібрування.
• Пристрій не може стерилізувати під високим тиском. Не занурюйте пристрій у рідину.
• Тримайте пристрій у сухому місці. Вологість може зменшити термін служби пристрою або навіть пошкодити його.

Усунення несправностей.

Ключові символи

Специфікація функції