Губка гемостатична Osseous стоматологічна стерильна желатинова, що розсмоктується 10 мм х 10 мм х 10 мм, 8 штук

Губка желатинова гемостатична, що розсмоктується – це стерильна, пластична, нерозчинна у воді желатинова губка, що розсмоктується. Застосовується з гемостатичною метою шляхом контакту з поверхнею, що кровоточить. Губка желатинова гемостатична, що розсмоктується, є апірогенною та біосумісною. Губка желатинова гемостатична, що розсмоктується – це хірургічна гемостатична губка, вироблена з високоочищеного желатинового матеріалу для використання в багатьох хірургічних процедурах. При імплантації in vivo в необхідній кількості, губка повністю розсмоктується через 3-4 тижні. При застосуванні на слизових поверхнях, що кровоточать, вона розріджується через 2-5 днів. Губка желатинова гемостатична, що розсмоктується, має пористу структуру, яка активізує тромбоцити в момент контакту крові з матрицею губки. Вона стимулює виділення тромбоцитами серії речовин, які викликають їх агрегацію, та водночас змінює характер поверхні тромбоцитів, таким чином, що вони починають виступати, як каталізатори формування фібрину.

Губка желатинова гемостатична, що розсмоктується, ефективно застосовується при різних операціях для гемостазу для контролю капілярної, венозної і артеріальної кровотечі шляхом стискання, лігатури або інших стандартних методів (неефективних або неможливих).

Губку желатинову гемостатичну, що розсмоктується, можна використовувати сухою або змоченою у фізіологічному розчині. Відрізаний шматочок Губки желатинової гемостатичної, що розсмоктується, потрібного розміру, сухий або змочений в стерильному фізіологічному розчині натрію хлориду, легко притискають безпосередньо до місця кровотечі. При застосуванні сухого шматочка Губки желатинової гемостатичної, що розсмоктується, його вручну притискають до місця кровотечі, притримують з помірним тиском до досягнення гемостатичного ефекту. При застосуванні із стерильним фізіологічним розчином, Губку желатинову гемостатичну, що розсмоктується, потрібно спочатку занурити в розчин, потім дістати звідти, віджати пальцями в рукавичках для видалення бульбашок повітря. Після цього губку залишають у розчині до моменту її застосування. Губка желатинова гемостатична, що розсмоктується повинна відновити первинну форму з невеликим розширенням в розчині. Якщо цього не сталося, процедуру необхідно повторити доти, поки повітря не буде повністю видалене з губки. Гемостатична желатинова губка, що розсмоктується, може бути просочена стерильною водою або сольовим розчином перед використанням, для поглинання зайвої вологи, губку після просочення у розчин покласти на стерильну марлю. Губку слід утримувати на місці кровотечі з помірним тиском за допомогою невеликого ватного або марлевого тампона до настання гемостазу. Щоб запобігти витягування Губки желатинової гемостатичної, що розсмоктується, разом з утвореним згустком, а також, полегшити видалення тампона або марлі, то їх слід змочити кількома краплями стерильного фізіологічного розчину. (Використання аспіратора, накладеного на вату або марлю, для всмоктування крові в абсорбуючу гемостатичнужелатинову губку, що розсмоктується не є необхідним, оскільки абсорбуюча гемостатична желатинова губка всмоктує достатню кількість крові за рахунок капілярної дії). Вже перше застосування Губки желатинової гемостатичної, що розсмоктується, зазвичай зупиняє кровотечу, але якщо ефекту немає, можна використовувати додаткові шматочки. Для додаткового застосування необхідно взяти новий шматочок і повторити вищезазначену процедуру. Використовуйте лише мінімально необхідну кількість Губки желатинової гемостатичної, що розсмоктується, для отримання гемостазу. Як тільки ефект гемостазу досягнуто, всі надлишки гемостатичної губки необхідно обережно видалити у зв’язку з можливим зміщенням або компресією сусідніх анатомічних утворень.

Губка желатинова гемостатична, що розсмоктується, не повинна застосовуватися:

• при шкірних порізах, оскільки перешкоджає загоєнню країв рани
• у пацієнтів з алергічними реакціями на колаген
• внутрішньосудинно, оскільки це може викликати ризик емболії
• при інфікованих ранах або ранах із запальними виділеннями
• у поєднанні з адгезивами метилметакрилату
• у поєднанні з аутологічною трансфузією
• як первинна терапія для лікування порушення коагуляції
• за наявності інфекції
• для контролю післяпологових кровотеч і менорагій
•  при пульсуючих артеріальних кровотечах
•  коли кров змішується з іншими рідинами, або у випадках, коли місце кровотечі занурено

Гемостатична желатинова губка, що розсмоктується, не буде діяти як тампон або закривати місце кровотечі, а також не закриватиме ділянку, де збирається кров.

Безпека та ефективність

Губки желатинової гемостатичної, що розсмоктується, не була підтверджена для застосування:

• при офтальмологічних процедурах
• у дітей та вагітних жінок.

Безпека та ефективність використання в урологічних процедурах не встановлена в рандомізованих клінічних дослідженнях. При урологічних процедурах желатинові губки не повинні залишатися в ниркових мисках та лоханках, сечовому міхурі, уретрі або сечоводах для усунення потенційних вогнищ формування каменів. Оскільки не вивчались у конрольованих клінічних дослідженнях безпека та ефективність комбінованого використання желатинової губки з іншими засобами, такими як топічний тромбін, антибіотики в розчинах або в порошках, то доцільність одночасного використання губки з топічним тромбіном або іншими засобами, вирішується лікарем на основі даних літератури щодо застосування продуктів. При використанні Губки желатинової гемостатичної, що розсмоктується, з ендопротезами суглобів важливо враховувати, що губка на основі желатину може зменшити міцність зв’язування кісткового цементу. При застосуванні для зупинки кровотечі всередині тіла, особливо в порожнині черепа, надлишок Губки желатинової гемостатичної, що розсмоктується повинен бути видалений після досягнення гемостазу. У дуже рідкісних випадках повідомлялось про можливе утворення гранульоми після застосування гемостатичних матеріалів на желатиновій основі. Це пов’язано, зокрема, з внутрішньосудинним застосуванням. Крім того, внутрішньосудинне застосування може призвести до емболії в ділянках, віддалених від місця первинного втручання. Тому при відповідних застосуваннях потрібно проводити відповідний та ретельний моніторинг.

При розміщенні в порожнинах або закритих тканинних ділянках рекомендується мінімальне попереднє стиснення. Слід уникати надмірного ущільнення Губки желатинової гемостатичної, що розсмоктується, оскільки відновлення її початкового об’єму може перешкоджати нормальному функціонуванню та/або призвести до потенційного або можливого компресійного некрозу прилеглих тканин і пошкодження нервів. Хоча іноді гемостатичне ущільнення порожнини є хірургічним показанням, Губку желатинову не слід використовувати для цього, якщо не видалити надлишок продукту, який не потрібен для підтримання гемостазу.

Губку желатинову гемостатичну, що розсмоктується, рекомендується видалити після використання і припинення кровотечі при її застосуванні в радикальних порожнинах, в ламінектомії, в місцях навколо або поблизу відгалуження в кістці, ділянках кісткового обмеження спинного мозку та /або зорового нерва та хіазми, або закритих тканинних ділянках за наявності кістки. Це необхідно зробити, щоб уникнути ненавмисного тиску на сусідні структури, що може спричинити больові відчуття у пацієнта або можливе пошкодження нервів. Оскільки Губка желатинова гемостатична, що розсмоктується, викликає дещо більшу клітинну реакцію, ніж кров’яний згусток, рана може бути повністю закрита ним. Губка желатинова гемостатична, що розсмоктується, може залишитися на слизовій поверхні до повного розчинення.

Губка желатинова гемостатична, що розсмоктується, не є заміною хірургічних технік і правильного застосування лігатури або інших стандартних процедур для гемостазу. Губка желатинова гемостатична, що розсмоктується, не повинна застосовуватися як первинна терапія порушення коагуляції.

Специфіка використання Губки желатинової гемостатичної, що розсмоктується, на забруднених ділянках тіла: якщо є ознаки гнійної інфекції або розвитку абсцесу в зоні застосування Губки желатинової гемостатичної, що розсмоктується, можливо, знадобиться повторна операція, щоб видалити інфікований матеріал та забезпечити дренаж. Користувачі повинні ознайомитися з хірургічними процедурами та техніками використання губки желатинової перед застосуванням Губки желатинової гемостатичної, що розсмоктується. Необхідно враховувати конкретні особливості кожного пацієнта щодо лікування in vivo. Контаміновані або заражені рани повинні пройти відповідну хірургічну обробку. Губка желатинова гемостатична, що розсмоктується – це стерильна губка, упакована в стерильний блістер/конверт з гарантією стерильності.

Рекомендується використати Губку желатинову гемостатичну, що розсмоктується, якомога швидше після відкриття упаковки, а невикористані залишки – знищити, оскільки після відкриття вміст стає забрудненим. Не слід повторно використовувати або проводити повторну стерилізацію губки, оскільки матеріал може втратити свої фізичні характеристики, а також стерильність. Відкрийте блістер/конверт, потягнувши його за два вільних кінці один від одного – таким чином, щоб Губка желатинова гемостатична, що розсмоктується, випала неушкодженою на стерильну поверхню. Продукт можна використовувати лише один раз!

Утилізуйте всі невикористані залишки Губки желатинової гемостатичної, що розсмоктується. Утилізуйте забруднені пристрої та пакувальні матеріали, використовуючи стандартні лікарняні процедури та універсальні запобіжні заходи для біологічно небезпечних відходів.

СТЕРИЛЬНІСТЬ: Губка желатинова гемостатична, що розсмоктується, стерилізується гамма-випромінюванням. Не стерилізуйте повторно! Не використовуйте, якщо упаковка була відкрита або пошкоджена. Цей виріб було розроблено, протестовано та вироблено виключно для одноразового застосування пацієнтом. Повторне використання, використання з відкритою або пошкодженою упаковкою, повторна обробка та/або повторна стерилізація цього виробу можуть призвести до втрати його властивостей і подальшої травматизації, хвороби або смерті пацієнта та/або створити ризик інфікування та зараження пацієнта, хвороби або смерті пацієнта.

Продукт потрібно зберігати в оригінальній упаковці в чистому, сухому приміщенні при температурі не вище 25°C ± 2°C та захищати від прямих сонячних променів, а тому упаковку слід закрити одразу після застосування. Не застосовувати після закінчення терміну придатності!

Доступні в різних формах і розмірах підходять для різних видів операцій. 

• Первинне пакування (Пакет Тайвек/Блістерне упакування) 
• Вторинне пакування.
• Інструкція із застосування.