Спіраль внутрішньоматкова Silverline Inara Cu 375 Sleek

ВМС Inara Cu 375 Sleek забезпечують практично повний захист від вагітності, мають термін придатності 5 років та можуть використовуватись протягом 5 років. Правильно встанолені ВМС Inara Cu 375 Sleek безпечні для жінок із низьким ризиком захворювань, що передаються статевим шляхом.

Inara Cu 375 Sleek є внутрішньоматковим протизаплідним засобом, що виготовлений з поліетилену. Стрижень покритий мідним дротом, загальна площа мідної поверхні становить близько 375 мм2. Бічні плічка гнучкі і мають форму, що дозволяє утримувати ВМС Inara Cu 375 Sleek близько до дна матки, не розтягуючи при цьому порожнину матки і не торкаючись рогів матки. Протизаплідна дія пристрою, ймовірно, викликана низкою реакцій ендометрію матки на стороннє тіло та наявністю металевої міді.

ВМС Inara Cu 375 Sleek призначена для запобігання вагітності.

Коли можна вводити Inara Cu 375 Sleek?

ВМС Inara Cu 375 Sleek можна вводити тільки тоді, коли жінка не вагітна. Найкращий період для введення ВМС – менструація, оскільки це захищає від введення під час недіагностованої вагітності Саме тоді фізіологічно розширюються зовнішній і внутрішній маткові зіви. У більшості випадків це полегшує введення ВМС без необхідності розширення каналу.

Також ВМС можна вводити протягом трьох днів після незахищеного статевого акту або протягом 15 хвилин після народження плаценти або аборту. В останніх двох випадках може спостерігатися більша частота випадання. Введення одразу після незахищеного статевого акту може збільшити ризик ЗЗОМТ (запальних захворювань органів малого тазу).

Якщо ВМС неможливо ввести одразу після народження плаценти або аборту, то введення слід відкласти мінімум на шість тижнів. У разі кесаревого розтину введення слід проводити не раніше ніж через 12 тижнів після пологів.

Перед введенням спіралі слід обробити піхву та шийку матки антисептичним розчином. Цервікальний канал також слід обробити тим самим розчином. Дуже важливо визначити точне положення матки за допомогою бімануальної пальпації тазу, щоб можна було ввести Inara Cu 375 Sleek вздовж її поздовжньої осі. Цього можна досягти, захопивши передню або задню губу шийки матки, залежно від того, антевертована або ретровертована матка.

У разі вазовагальних реакцій після використання щипців у шийку матки та навколо неї може бути введений місцевий анестетик.

ПРОЦЕДУРА ВВЕДЕННЯ ВИБІР ЧАСУ

Найкращий період для введення ВМС – менструація, оскільки це захищає від введення під час недіагностованої вагітності. Саме тоді фізіологічно розширюються зовнішній і внутрішній маткові зіви.

У більшості випадків це полегшує введення ВМС без необхідності розширення каналу. Також ВМС можна вводити протягом 5 днів після незахищеного статевого акту. Введення одразу після незахищеного статевого акту може збільшити ризик ЗЗОМТ (запальних захворювань органів малого тазу).

Inara Cu 375 Sleek також можна вводити протягом 15 хвилин після народження плаценти або аборту в першому триместрі. Зверніть увагу, що у цих випадках спостерігається більш висока частота випадання.

Якщо ВМС неможливо ввести одразу після народження плаценти або аборту, то введення слід відкласти мінімум на шість тижнів. У разі кесаревого розтину введення слід проводити не раніше ніж через 12 тижнів після пологів.

Перед введенням спіралі слід обробити піхву та шийку матки антисептичним розчином. Цервікальний канал також слід обробити тим самим розчином. Дуже важливо визначити точне положення матки за допомогою бімануальної пальпації тазу, щоб можна було ввести Inara Cu 375 Sleek вздовж її поздовжньої осі. Цього можна досягти, захопивши передню або задню губи шийки матки, залежно від того, антевертована або ретровертована матка. У разі вазовагальних реакцій після використання щипців у шийку матки та навколо неї може бути введений місцевий анестетик.

Як вводити Inara Cu 375 Sleek?

Після огляду матки для визначення її положення, розміру та стану у піхву та шийку матки вводять дзеркало (як для мазка Папаніколау). Піхву очищують антисептичним лосьйоном. Під час зондування глибини матка утримується у нерухомому стані. Лікар вводить Inara Cu 375 Sleek в матку за допомогою гнучкої прозорої пластикової трубки.

Необхідно провести гістерометрію та відзначити глибину матки курсором навколо трубки -провідника Inara Cu 375 Sleek. Потім внутрішньоматкова спіраль Inara Cu 375 Sleek обережно вводиться доти, доки маркер не торкнеться шийки матки, що означає, що кінчик внутрішньоматкової спіралі досяг дна.

Після цього аплікатор відтягується, звільняючи ВМС Pregna у матці. Після введення дві нитки, прикріплені до пристрою, виходять у піхву, щоб присутність пристрою відчув лікар або для самообстеження. Потім нитки, що виступають із цервікального каналу, обрізають, залишаючи 3-4 см за межами шийки матки.

ВВЕДЕННЯ

1. Покладіть комплект Inara Cu 375 Sleek на пласку поверхню. Відкрийте прозоре покриття з кінця, що позначений написом «ВІДКРИТИ».
2. Вертикальний стрижень пристрою попередньо поміщений у трубку для введення. Не потрібно завантажувати плечики спіралі у трубку. Вони достатньо гнучкі та адаптуються до форми цервікального каналу.
3. Візьміть трубку для введення (з попередньо встановленою ВМС) за виїмку на дистальному кінці і перемістіть кільце на відстань, що відповідає глибині матки у см. Відрегулюйте рухомий глибиномір кільця за допомогою шкали, надрукованої на етикетці, або використовуйте попередньо надруковану шкалу на трубці для введення так, щоб вона показувала глибину матки (виміряну раніше за допомогою маткового зонду).
4. Вийміть трубку для введення (з попередньо завантаженою ВМС) з упаковки. Тримайте трубку із Inara Cu 375 Sleek догори, щоб ВМС не випала з трубки.
5. Обережно введіть Inara Cu 375 Sleek в матку, поки пристрій не торкнеться дна, а кільце не буде спиратися в зовнішній зів, постійно злегка підтягуючи тримач на себе для випрямлення осі матки. Не застосовуйте силу.
6. Коли Inara Cu 375 Sleek торкнеться дна матки, вона вивільниться в порожнину матки простим видаленням трубки для введення. Під час цієї процедури продовжуйте тягнути вперед за допомогою тримача. Для введення Inara Cu 375 Sleek не потрібний стрижень для введення. Перевірте цервікальний канал за допомогою зонду, щоб переконатися, що хвіст Inara Cu 375 Sleek повністю знаходиться у порожнині матки. Обріжте нитки Inara Cu 375 Sleek на відстані 3-4 см від зовнішнього зіва.
7. Необхідно чітко дотримуватись рекомендо- ваної процедури введення, щоб мінімізувати ризик субендометріального введення, що призведе до часткового проникнення ВМС та може збільшити ризик перфорації.

ІНСТРУКЦІЇ ЩОДО ВИДАЛЕННЯ

ВМС Inara Cu 375 Sleek слід замінювати кожні п’ять років. Знову ж таки, менструація- це найбільш вдалий час для видалення ВМС, так як і внутрішні канали, і шийка матки повністю розширені.

Використовуючи асептичний метод без безпосереднього контакту, виконайте наступні дії для видалення ВМС:

КРОК 1: Коротко розкажіть пацієнтці про процедуру, просіть ставити запитання та, за потреби, заспокоюйте. Попросіть її повідомити, якщо вона відчує біль.

КРОК 2: Одягніть чисті рукавички/рукавички, що пройшли дезінфекцію високого рівня, на обидві руки.

КРОК 3: Вставте дзеркало, що пройшло дезінфекцію високого рівня (або стерильне) та візуально огляньте шийку матки та нитки ВМС. Якщо ниток не видно, намагайтеся їх знайти.

КРОК 4: Нанесіть відповідний антисептик (наприклад, повідон йод або хлоргексидин) на шийку матки та піхву не менше двох разів (протираючи зів зсередини назовні). При використанні повідон йоду переконайтеся, що у жінки немає алергії на йод, і зачекайте

2 хвилини, поки розчин подіє. Попросіть її повільно та глибоко дихати та розслабитися. Попередьте, що вона може відчути незначний дискомфорт та спазми і що це нормально. Не застосовуйте силу на жодному етапі процедури. Захопіть нитки BMC прямими артеріальними затискачами, що пройшли дезінфекцію високого рівня (або стерильними). Тягніть не сильно, обережно підтягуючи нитки до себе щипцями. Як правило, пристрій виймається легко. Якщо нитки обриваються, але ВМС видно, вийміть пристрій щипцями. Якщо її важко видалити, не застосовуйте надмірну силу.

ДІЇ У РАЗІ ВИНИКНЕННЯ СКЛАДНОЩІВ ІЗ ВИДАЛЕННЯМ

• Спробуйте обережно і повільно повернути ВМС, злегка підтягуючи її.
• Продовжуйте процедуру доти, поки вона комфортна для жінки.

Якщо ВМС все одно не вдається видалити, направте жінку до лікаря, який пройшов спеціальне навчання та зможе розширити шийку матки.

Якщо кут між маткою та шийкою матки гострий:

• Вставте кульові щипці, що пройшли дезінфекцію високого рівня (або стерильні) та обережно потягніть вниз та назовні.
• Спробуйте обережно і повільно повернути ВМС, злегка підтягуючи її.
• Продовжуйте процедуру доти, поки вона комфортна для жінки.

Якщо ВМС все одно не вдається видалити, направте жінку до лікаря, який пройшов спеціальне навчання.

Небажані ефекти від застосування внутрішньоматкових спіралей, включаючи Inara Cu 375 Sleek, спостерігаються рідко. До них відносяться:

1. Кровотеча:

Менструальна кровотеча іноді буває більш інтенсивною і тривалою, ніж зазвичай, або більш болісною. В окремих випадках може виникнути залізодефіцитна анемія. Можуть спостерігатися рідкісні міжменструальні кровотечі, зазвичай у вигляді кров’янистих виділень, які зазвичай проходять спонтанно.

2. Інфекція органів малого тазу:

Існує ризик виникнення інфекції органів малого тазу (сальпінгіту), при якій зазвичай видаляється внутрішньоматкова спіраль і потрібне лікування антибіотиками, або яка може призвести до подальшого безпліддя. Рандомізовані контрольовані дослідження показують, що ризик інфікування статевих шляхів після першого місяця застосування ВМС невеликий. ЗЗОМТ, що виникають після першого місяця використання, зазвичай пов’язані з інфекціями, що передаються статевим шляхом (ІПСШ), а не використанням ВМС.

3. Біль або дисменорея:

Біль у нижній частині живота або крижовій області може виникати одразу після введення, але зазвичай вщухає з часом або після застосування знеболюючих. Біль може бути фізіологічною реакцією на наявність пристрою, але слід виключити можливість зараження, неправильного розташування пристрою (включаючи перфорацію та міграцію) та вагітність. Несвоєчасне виявлення перфорації може призвести до міграції ВМС за межі порожнини матки та/або ушкодження інших сусідніх органів, а також небажаної вагітності.

4. Інше:

Деякі жінки, зокрема ті, котрі не народжували, більш схильні до непритомності, брадикардії та інших нейроваскулярних проявів під час та одразу після введення або видалення внутрішньоматкової спіралі. У літературі описані поодинокі випадки шкірних реакцій, які можуть бути пов’язані з алергією на мідь.

ІНСТРУКЦІЇ ДЛЯ КОРИСТУВАЧІВ ВМС

1. У перші тижні після введення можуть спостерігатися тривалі та тяжкі менструації, а також кровотечі або кров’яні виділення між менструаціями. Якщо вони стають інтенсивними або не припиняються, зверніться до клініки.
2. Після введення можуть виникати нетривалі спазми, але іноді вони можуть тривати кілька годин або навіть днів. У цьому випадку допомагає прийом легкого знеболювального, гарячий компрес на живіт або помірні фізичні вправи.
3. Періодично перевіряйте, особливо після менструації, чи стирчать з шийки матки нитки спіралі. Якщо вони відсутні, стали коротшими або довшими, зверніться до клініки.
4. Якщо мідна ВМС випала, зверніться до клініки. Після випадання ви вже не захищені від зачаття.
5. Зверніться до клініки для обстеження або заміни мідної ВМС (наприкінці п’ятого року після введення) відповідно до приписів лікаря.
6. Якщо менструація затримується (а також спостерігаються симптоми вагітності, зокрема нудота, чутливість грудей тощо), негайно зверніться до клініки.
7. Якщо ви відчуваєте біль у животі, біль під час статевого акту, заразилися інфекцією (наприклад, гонореєю), спостерігаєте аномальні виділення, лихоманку чи озноб, зверніться до лікаря.
8. ВМС Inara Cu 375 Sleek не взаємодіє з іншими препаратами, які ви приймаєте.
9. Використання менструальної чаші або тампона може призвести до зміщення або випадання ВМС, однак зв’язок між використанням менструальних чаш або тампонів і випаданням ВМС не встановлено. Як причина вигнання ВМС була запропонована можливість всмоктуючого впливу на ВМС при вилученні менструальної чаші. Тому жінкам рекомендується послабити всмоктування перед вилученням чаші.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

Для виключення жінок із протипоказаннями, тобто інфекціями піхви та шийки матки, обов’язкові ретельний збір анамнезу та обстеження органів малого тазу. Також рекомендується перед встановленням ВМС взяти посів із піхви та шийки матки, щоб запобігти ЗЗОМТ. Нарешті, обстеження малого тазу визначення положення матки дозволить правильно ввести ВМС

Inara Cu 375 Sleek призначена для жінок із глибиною порожнини матки 6-9 см. Через місяць після введення ВМС жінку необхідно повторно оглянути, щоб визначити, чи правильно встановлена ВМС та чи немає ознак інфекції.

Запальні захворювання органів малого тазу під час використання ВМС слід лікувати негайно. З цієї причини користувач повинен бути проінструктований про необхідність повідомити свого лікаря у разі появи підозрілих ознак або симптомів. Це можна з’ясувати за допомогою гінекологічного огляду та/або УЗД (якщо можливо). Якщо після 48 годин лікування антибіотиками немає жодної реакції, або наявні ознаки ЗЗОМТ, ВМС Inara Cu 375 Sleek необхідно негайно видалити.

Надмірна кровотеча або дисменорея протягом першого циклу після встановлення також повинні бути ретельно проаналізовані, щоб з’ясувати, чи не викликані вони ВМС. У такому випадку її, можливо, доведеться видалити. Якщо жінка завагітніла із встановленою ВМС, існує ймовірність позаматкової вагітності, яку слід обстежити.

Завжди слід враховувати можливість перфорації матки під час введення, особливо якщо нейлонову нитку не видно або не можна видалити з цервікального каналу. За наявності сумнівів (якщо введення ВМС вкрай утруднене чи болісне) слід застосовувати відповідні методи діагностики (плаский рентген таза, ультразвук, гістероскопія, лапароскопія).

Якщо нейлонова нитка здається довшою, ніж при введенні, слід провести УЗД, щоб визначити, чи не змістилася ВМС, що може знизити її контрацептивну ефективність.

ІНСТРУКЦІЇ, ЯКІ ЛІКАР МАЄ НАДАТИ ПАЦІЄНТАМ

Користувачів слід детально інформувати про переваги та недоліки внутрішньоматкової контрацепції не тільки для того, щоб вони розуміли, як вона працює, але, перш за все, для того, щоб будь-які ускладнення можна було виявити на ранній стадії. Користувач повинен навчитися відчувати, як нитка виходить із цервікального каналу.

ВКАЗІВКИ ЩОДО ПОДАЛЬШОГО СПОСТЕРЕЖЕННЯ ДЛЯ ЛІКАРІВ

Лікар повинен рекомендувати пацієнтці повернутись для наступного обстеження через 4-6 тижнів після введення ВМС. У разі будь- яких проблем чи сумнівів щодо використання Inara Cu 375 Sleek. Лікар під час подальшого спостереження повинен звертати особливу увагу на наступне:

1. Посилення кровотеч, що свідчить про вірогідність анемії.
2. При настанні вагітності ВМС Inara Cu 375 Sleek слід видалити, якщо це можливо.
3. Якщо жінка завагітніла із встановленою ВМС, існує ймовірність позаматкової вагітності, яку слід обстежити.
4. Видалення ВМС рекомендується, якщо у пацієнтки суттєво підвищується ризик розвитку запальних захворювань органів малого тазу.

ПРОТИПОКАЗАННЯ (АБСОЛЮТНІ)

1. Злоякісні захворювання статевих шляхів
2. Недіагностована вагінальна кровотеча
3. Вагітність
4. В анамнезі позаматкова вагітність чи фактор ризику
5. Інфекції статевих шляхів
6. Захворювання, що передаються статевим шляхом, протягом попередніх 12 місяців (за виключенням бактеріального вагініту, повторних герпетичних інфекцій або гепатиту В)
7. Аборт з інфекцією протягом останніх 3 місяців, запальне захворювання органів тазу
8. Вади розвитку матки (вроджені чи набуті)
9. Алергія на мідь

ПРОТИПОКАЗАННЯ (ВІДНОСНІ)

1. Анемія
2. Вада серця
3. Порушення коагуляції
4. Лікування запальних процесів
5. Хвороба Вільсона
6. Численні сексуальні партнери

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ТА ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

Перед використанням перевірте упаковку на наявність видимих пошкоджень чи дефектів.

РИЗИКИ ПОВТОРНОГО ВИКОРИСТАННЯ

1. Втрата стерильності та відповідний ризик зараження.
2. Втрата ефективності через меншу кількість міді, ніж передбачено специфікацією.

Пристрій призначений для разового використання.

НЕСУМІСНІСТЬ

1) Анатомічна аномалія, що спотворює порожнину матки, може перешкоджати правильному введенню ВМС.

2 ) Несумісність між ВМС і порожниною матки може призвести до часткового або повного виштовхування, болю, небажаної вагітності та аномальної або тяжкої маткової кровотечі, що спричинить необхідність видалення пристрою.

СУМІСНІСТЬ З МРТ

Радіотерапія або електротерапія з використан- ням високої частоти струму протипоказані, особливо якщо вони застосовуються в області малого тазу. Що стосується використання постійного низькочастотного струму (іонізації), то вважається, що він не може вплинути на жінок, які використовують мідну ВМС. Енергетичний стан міді не змінюється під впливом МРТ, тому вплив МРТ на ВМС не можна оцінити. Окрім того, з огляду на неферичні характеристики міді, не очікується, що наявність ВМС вплине на сцинтиграфічне зображення, отримане за допомогою МРТ.

Авторизований представник ТОВ Клімед Україна вул. Глибочицька 40 У, 04050, Київ, Україна.

Tel.: +38 044 594 5590

[email protected]