Дурофлам - інструкція, показання, склад, спосіб застосування

дiюча речовина: бензидамiну гiдрохлорид, цетилпiридинiю хлорид;

1 льодяник мiстить бензидамiну гiдрохлорид 3 мг (mg), цетилпiридинiю хлорид 1,33 мг (mg);

допомiжнi речовини: левоментол, сахаралоза (Е 955), iзомальтит (Е 953), кислота лимонна, барвник Хiнолiновий жовтий (Е104), ароматизатор меду, ароматизатор лимонний.

Льодяники.

Основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: круглi, плоскi льодяники жовтого кольору зi скошеними краями.

Препарати, що застосовуютъся для при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02AА20.

Фармакодинамiка.

Механiзм дiї

Цетилпiридинiю хлорид - це антисептичний засiб iз rрупи четвертних сполук амонiю, який має широкий спектр протимiкробної дії, а також протиrрибкову активнiсть.

Бензидамiну гiдрохлорид має мiсцеву знеболюючу та протизапальну дiю завдяки стабiлiзацiї клiтинної мембрани та пригнiчення синтезу простагландивiв.

Фармакокiнетика.

Всмоктування

Бензидамiн добре всмоктуєтъся пiсля перорального прийому. Пiсля мiсцевого застосування, бензидамiну гiдрохлорид у формi розчину добре всмоктується у запалену слизову оболонку ротової порожнини, де вiн чинить протизапальну та мiсцеву анестезуючу дiю. Рiвнi бензидамiну в плазмi кровi пiсля перорального застосування низькi, щоб справляти системнi фармакологiчнi ефекти.

Виведення

Виведення бензидамiну та метаболiтiв вiдбувається, головним чином, з сечею. Бензидамiн був виявлений у кровi та сечi пiсля полоскания горла розчином бензидамiну. Бiльша частина абсорбуючої дози була виведена протягом перших 24 годин. Повторне застосування протягом 7 днiв не призвело до накопичення бензидамiну в плазмi кровi.

Для тимчасового полегшення станiв викликаних болем в ротовiй порожнинi включаючи ангiну, тонзилiт, набряк, почервонiння, променевий мукозит, афтознi виразки, пiсля хiрургiчних та пародонтальних процедур, фарингiт та запальнi стани.

Пiдвищена чутливiсть до дiючих речовин або до будь-якої допомiжної речовини. Не рекомендується застосування препарату дiтям вiком до 6 рокiв та жiнкам у перiод вагiтностi або годування груддю.

Немає даних щодо клiнiчно значущих взаємодiй.

Досягнення ефективностi при застосуваннi антибактерiального засобу у формi льодяникiв для зменшення тяжкостi або тривалостi iнфекцiй ангiни клiнiчно не встановлена.

Якщо симптоми не зникають, необхiдно звернутися до лiкаря або фармацевта.

Не застосовувати препарат, якщо упаковка пошкоджена та пiсля закiнчення термiну придатностi.

При алергiчнiй реакцїі на бензидамiну гiдрохлорид або iншi протизапальнi лiкарськi засоби, необхiдно припинити прийом та негайно звернутися до лiкаря. Перед застосуванням необхiдно проконсультуватися з лiкарем або фармацевтом. Не рекомендується застосування вагiтним жiнкам або у перiод годування груддю, а також дiтям вiком до 6 рокiв. Лiкарський засiб мiстить сахаралозу.                         

Застосування у перiод вагiтностi або годування груддю.

Безпека цього лiкарського засобу для вагiтних не встановлена, тому препарат не рекомендується застосовувати пiд час вагiтностi або годування груддю, за винятком, якщо препарат застосовується під наглядом лікаря.

Недостатньо даних про виведення бензидамiну гiдрохлориду або метаболiтiв цетилпiридинiю хлориду в грудне молоко.

Здатнiсть впливати на швидкiсть реакцiї при керуваннi автотранспортом або iншими механiзмами.

Побiчнi реакцii не вiдомi.

Застосовувати оромукозно.

Дорослим та дiтям вiком вiд 6 рокiв приймати по 1 льодянику кожнi 3 години (повiльно розсмоктувати, не розкусувати). При тяжких формах захворювання - по 1 льодянику кожнi 1-2 години.

Максимальна добова доза - 12 льодяникiв.

Тривалiсть лiкування не повинна перевищувати 7 днiв.

Дiти.

Не застосовувати дiтям вiком до 6 рокiв.

Побiчнi реакцiї з боку центральної нервової системи повiдомлялися пiсля передозування високими дозами бензидамiну гiдрохлориду у формi розчину.

Також можуть виникати нудота i блювання. Оскiльки немає спецiального антидоту, лiкування передозування є симптоматичним та пiдтримуючим.

Препарат мiстить 31 г iзомальтиту на рекомендовану максимальну добову дозу. Надмiрне споживання препаратiв, що мiстять iзомальтит, може мати послаблюючий ефект або викликати дiарею.

Найчастiше повiдомлялося про реакцiю онiмiння у ротi та про випадки вiдчуття печiння у ротовiй порожнинi.

Iншi мiсцевi побiчнi реакцiї включають сухiсть у ротi, поколювання, вiдчуття тепла у ротi та змiна вiдчуття смаку.

36 мiсяцiв.

Зберiгати при температурi не вище 30 °С.

По 8 льодяникiв у блiстерi, по 2 блiстера у картоннiй коробцi.

Без рецепта.

Максон Хелскер Пвт. Лтд.

Мiсцезнаходження виробника та його адреса мiсця провадження дiяльностi.

Дiлянка № 6А, Сектор Д, промислова зона АКВН, Мандидип Район Райсен (М.П. ), Мадхья Прадеш, 462046, Iндiя