Контрапіл супозиторії вагін. по 0.015 г №5

діюча речовина: бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид моногідрат;

1 супозиторій вагінальний містить бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду моногідрату 0,015 г;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, твердий жир.

Супозиторії вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, кулеподібної форми. Допускається наявність нальоту на поверхні супозиторію.

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за винятком комбінацій з костикостероїдами. Інші антимікробні та антисептичні засоби.

Код АТХ G01A Х.

Фармакодинаміка.

КОНТРАПІЛ^® – протимікробний препарат (антисептик).

Діюча речовина бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид моногідрат – катіонна поверхнево-активна речовина з протимікробною (антисептичною) дією.

В основі дії бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду моногідрату – пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що призводить до їхньої фрагментації і руйнування.

На відміну від інших антисептиків, бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид має високу вибірковість дії відносно мікроорганізмів, оскільки практично не діє на мембрани клітин людини. Цей ефект пов’язаний з інакшою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду з клітинами).

Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид чинить виражену антимікробну дію відносно грампозитивних і грамнегативних, аеробних і анаеробних, спороутворюючих і аспорогенних бактерій у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включно з госпітальними штамами, полірезистентними до антибіотиків.

Діє згубно на збудників захворювань, що передаються статевим шляхом, – гонококи, бліді трепонеми, трихомонади, хламідії, а також на віруси герпесу, імунодефіциту людини тощо. Чинить протигрибкову дію на аскоміцети роду Aspergillus і роду Penicillum, дріжджові (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata тощо) і дріжджоподібні (Candida albicans, Candida krusei тощо) гриби, дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis тощо), а також на інші патогенні гриби (наприклад Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включно з грибковою мікрофлорою з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків.

Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид проявляє протизапальний ефект, підсилює місцеві захисні реакції, регенераторні процеси, активізує механізми імунного захисту.

Не впливає на гормональний статус.

Фармакокінетика.

Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид чинить місцеву дію. Дані про можливість проникнення препарату в системний кровотік відсутні.

Гострий неспецифічний кольпіт.

Індивідуальна чутливість до компонентів препарату, період вагітності (безпека застосування не досліджена).

При одночасному застосуванні лікарського засобу КОНТРАПІЛ^® із системними або місцевими антибіотиками знижується резистентність мікроорганізмів до останніх.

При одночасному застосуванні лікарського засобу КОНТРАПІЛ^® з аніонактивними речовинами (мильними розчинами) можлива інактивація протимікробної дії бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду. Слід уникати одночасного застосування.

Препарат не можна застосовувати разом з іншими антисептиками, що інактивують антимікробну дію бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду.

Перед початком лікування порадьтеся з лікарем!

Ефективність препарату залежить від ретельного дотримання правил його застосування:

• уводити супозиторій якомога глибше у піхву;
• не використовувати мило чи інші засоби на основі мила для туалету статевих органів впродовж 2 годин до та 2 годин після інтравагінального введення препарату (для цього слід використовувати тільки чисту воду).

Препарат протипоказаний під час вагітності (безпека застосування не досліджена).

Даних про негативну дію препарату в період годування груддю немає.

Препарат не впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами

Перед використанням вийняти 1 супозиторій із захисної упаковки та ввести його глибоко у піхву. Застосовувати по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом 7 днів. За необхідності курс лікування може бути подовжений.

Діти.

Препарат не призначений для застосування в педіатрії.

Не спостерігалося.

Реакції гіперчутливості, зокрема явища місцевого подразнення: свербіж, гіперемія, сухість. В окремих випадках можливе короткочасне відчуття печіння, що зникає самостійно і не потребує припинення лікування

3 роки.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 5 супозиторіїв у блістері; по 1 блістеру в пачці.

Без рецепта.

ПрАТ «Лекхім-Харків».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61115, м. Харків, вул. Северина Потоцького, 36.

ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 08135, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с. Чайки, вул. Грушевського, буд. 60.