Пелафен - інструкція, показання, склад, спосіб застосування

діюча речовина: пеларгонії кореня екстракт сухий (Pelargonii radicis extractum siccum) (4–7:1); екстрагент: етанол 14 % (об/об);

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 20 мг пеларгонії кореня екстракту сухого (Pelargonii radicis extractum siccum) (4–7:1); екстрагент: етанол 14 % (об/об);

допоміжні речовини: екстракт: целюлоза порошкоподібна, кремнію діоксид колоїдний безводний; ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; оболонка таблетки: гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), макрогол 6000.

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: округлі, гладенькі, двовипуклі, червоно-коричневого кольору таблетки, вкриті оболонкою. 

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТХ R05.

Пелафен є традиційним лікарським засобом рослинного походження для застосування відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням.

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб містить екстракт із коренів Pelargonium sidoides DC та/або Pelargonium reniforme Curt., який стимулює неспецифічні захисні механізми організму, має помірні антибактеріальні та противірусні властивості (прямий та непрямий механізми), цитопротекторні властивості. Також екстракт із коренів пеларгонії стимулює мукоциліарну систему та полегшує перебіг хвороби.

Фармакокінетика.

Дані про фармакокінетику препарату не вимагаються.

Симптоматичне лікування застудних захворювань.

Гіперчутливість до діючої речовини лікарського засобу або до допоміжних речовин. Підвищена схильність до кровотеч, одночасний прийом лікарських засобів, які уповільнюють процес згортання крові; тяжкі захворювання печінки та нирок (через відсутність достатнього досвіду застосування цього лікарського засобу у подібних випадках).

Невідома. Через можливу дію лікарського засобу на параметри згортання крові не виключена ймовірність того, що при одночасному застосуванні він може впливати на дію таких непрямих антикоагулянтів, як варфарин.

Пацієнту слід повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які він приймає або приймав останнім часом, а також про лікарські засоби, які він планує застосовувати.

Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу.

Якщо симптоми захворювання не зникають протягом одного тижня, підвищена температура тіла зберігається понад 3 доби або загальний стан погіршується, або спостерігається задишка та кров’янисте мокротиння, слід негайно звернутися до лікаря.

Зафіксовано випадки гепатотоксичності і гепатиту під час застосування лікарського засобу. В разі виникнення проявів гепатотоксичності слід негайно припинити застосування ліків і порадитися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю недостатньо вивчена. З причини відсутності відомостей не рекомендується застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Дані відсутні.

Застосовувати внутрішньо. Таблетку ковтати цілою, запиваючи невеликою кількістю води. Не розжовувати.

Дорослі і діти віком від 12 років: 1 таблетка 3 рази на добу. Діти віком 6–12 років: 1 таблетка 2 рази на добу. Тривалість застосування залежить від тяжкості та перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.

Якщо симптоми зберігаються довше ніж 1 тиждень, слід звернутися до лікаря.

Діти.

Застосовувати дітям віком від 6 років.

Повідомлень про випадки передозування не надходило.

З боку травного тракту: розлади травного тракту (у тому числі біль у шлунку, печія, нудота, діарея), слабка кровотеча з ясен.

З боку дихальної системи: слабкі носові кровотечі.

З боку шкіри/ імунної системи: реакції гіперчутливості (у тому числі висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж шкіри і слизових оболонок). У поодиноких випадках можливі тяжкі реакції гіперчутливості з набряком обличчя, задишкою і зниженням артеріального тиску.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення показників функції печінки. Причинно-наслідковий зв’язок між підвищенням цих показників і застосуванням лікарського засобу не був продемонстрований.

5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 15 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 3 блістери у картонній коробці.

Без рецепта.

Вівелгув ГмбХ.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Дорнебрінк, 19, 49479 Іббенбюрен

Німеччина

Фітофарм Кленка С.А.

Місцезнаходження заявника.

Кленка 1, 63-040 Нове М’ясто над Вартою, Польща.

Кленка 1, 63-040 Нове М’ясто над Вартою, Польща.