Хаймовис розчин д/введ. в/суглоб. по 24 мг/3 мл №2 у поперед. запов. шпр.
Опис для Хаймовис розчин д/введ. в/суглоб. по 24 мг/3 мл №2 у поперед. запов. шпр.
Склад
Активна речовина: натрію гіалуронат гексадециламід, 24 мг / 3 мл.
Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, вода для ін'єкцій.
Спосіб застосування
Цикл лікування суглобів, уражених остеоартритом, складається з двох ін'єкцій, що вводяться з інтервалом один тиждень. Цикл лікування суглобів з механічною травмою складається з двох ін'єкцій, що вводяться з інтервалом два тижні. Хаймовис® призначений лише для внутрішньосуглобових ін'єкцій. Введення продукту має здійснювати виключно лікар. Стерильність зовнішньої поверхні шприца дозволяє здійснювати внутрішньосуглобні ін'єкції в операційній. Через в'язкість повільно вводьте Хаймовис® у розпрямлений суглоб за допомогою відповідної голки калібру 18 G або 20 G.
Необхідно суворо дотримуватися усіх правил щодо техніки асептичного введення. Перед ін'єкцією Хаймовис® усуньте усі виділення суглоба, якщо такі наявні.
Застереження
Необхідно уникати лікування, якщо в суглобі наявні ознаки гострого запалення. Безпека та ефективність Хаймовис® у дітей та вагітних жінок не встановлена. Безпека та ефективність використання Хаймовис® спільно з іншими видами внутрішньосуглобного лікування не встановлена.
Шприц призначений для одноразового використання, вводьте вміст лише в один суглоб. Якщо цей продукт піддається переробці та / або використовується повторно, компанія Fidia Farmaceutici S.p.A.(Фідія Фармацевтика С.п.А.) не може гарантувати характеристики, функціональність, структуру матеріалу, чистоту і стерильність продукту. Повторне використання може спричинити захворювання, інфекції та серйозне травмування пацієнта або користувача.
Не використовуйте Хаймовис® після завершення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності стосується продукту, що зберігається належним чином в оригінальній упаковці. Не використовуйте Хаймовис®, якщо упаковка відкрита або пошкоджена. Зберігати в недосяжному для дітей місці.
Не використовуйте спільно з дезінфікуючими засобами, що містять четвертинні солі амонію, оскільки в їх присутності натрію гіалуронат гексадециламід може давати осад. Уникайте одночасного введення Хаймовис® з іншими внутрішньосуглобовими препаратами, щоб запобігти будь-якій можливій взаємодії.
Побічні ефекти
В місці ін'єкції можуть виникати місцеві небажані ефекти, такі як біль, набряк / виділення, жар та почервоніння. Такі симптоми зазвичай є помірними та тимчасовими. Повідомлялося про більш виражені запальні реакції з продуктами на основі гіалуронату натрію для внутрішньосуглобового застосування. Як і з будь-яким внутрішньосуглобовим лікуванням, рідко може виникати септичний артрит, якщо не дотримані загальні профілактичні заходи для асептичних ін'єкцій.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати.
Форма випуску
2 попередньо заповнених шприца в картонній коробці.
Кожний шприц герметично запечатаний у блістері, стерилізованому оксидом етилену, та містить 3 мл термічно стерилізованого гідрогелю.
Термін придатності
Вказаний на упаковці.