ХіалВан розчин д/введ. в/суглоб. по 60 мг/4 мл №1 у поперед. запов. шпр.

Активна речовина: 4 мл розчину містять 60 мг натрієвої солі гіалуронової кислоти.

Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, вода для ін'єкцій.

Введення продукту має здійснювати виключно кваліфікований лікар. Необхідно дотримуватися всіх правил стосовно асептики та техніки ін'єкцій. Перед введенням усуньте усі виділення суглоба, якщо такі наявні.

Вводьте ХіалВан за допомогою відповідної стерильної голки калібру 18 G або 20 G.

Якщо ХіалВан застосовується для тазостегнового суглоба, рекомендується виконувати ін'єкцію під ультразвуковим спостереженням. У цьому немає необхідності, якщо ХіалВан застосовується для колінного суглоба.

Стерильність зовнішньої поверхні шприца робить продукт придатним до використання в операційній.

Хоча доклінічні дослідження на піддослідних тваринах показали, що продукт не має потенційної репродуктивної токсичності та токсичної дії на організм, що розвивається, ХіалВан не випробувався на вагітних жінках.

Не використовуйте продукт у разі пошкодження упаковки.

Не використовуйте після завершення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності стосується продукту, що зберігається в оригінальній упаковці при температурі не вище 25° C.

Продукт призначений для одноразового застосування, тобто, для використання лише один раз для єдиного пацієнта. Зібраний шприц необхідно утилізувати негайно після використання, незалежно від того, чи повністю був введений розчин.

Якщо цей продукт піддається переробці та / або використовується повторно, компанія Fidia Farmaceutici S.p.A. (Фідіа Фармацевтика С.п.А.) не може гарантувати характеристики, функціональність, структуру матеріалу, чистоту і стерильність продукту. Повторне використання може спричинити захворювання, інфекції та / або серйозне травмування пацієнта або користувача. Після використання утилізуйте відповідно до застосовної національної практики. Зберігати в недосяжному для дітей місці.

Не можна вводити пацієнтам з підтвердженою індивідуальною гіперчутливістю до компонентів продукту та у випадках інфекцій або захворювань шкіри в зонах ділянок ін'єкцій. Свідчення протипоказань для повторного лікування відсутні.

Час від часу в місці ін'єкції може виникати локальний біль, набряк, жар та почервоніння. Такі симптоми, як правило, є помірними та тимчасовими.

Час від часу у зв'язку з внутрішньосуглобовими ін'єкціями гіалуронату повідомлялося про більш виражені запальні реакції, іноді з кристалами пірофосфату натрію. Як для будь-якого внутрішньосуглобового лікування, при недотриманні загальних застережень щодо ін'єкцій, або якщо місце ін'єкції не є асептичним, зрідка може виникати септичний артрит.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25° C.

1 попередньо заповнений шприц у картонній коробці.

Кожний шприц герметично запечатаний у блістері, стерилізованому оксидом етилену, та містить термічно стерилізований розчин натрієвої солі гіалуронової кислоти 60 мг/ 4 мл.

Вказаний на упаковці.