Но-шпа - инструкция, показания, состав, способ применения
Инструкция для Но-шпа
Состав
действующее вещество: дротаверин;
1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 40 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: выпуклые таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком с гравировкой «spa» с одной стороны.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТХ А03А D02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Дротаверин - производный изохинолина, который оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру путем ингибирования действия фермента фосфодиэстеразы ІV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и, благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK), приводит к расслаблению гладких мышц.
In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы (ФДЭ III) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижностью, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.
В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизируется в основном изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильного терапевтического действия на эту систему.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации.
Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.
Действие дротаверина сильнее действия папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина является также то, что в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта как стимуляция дыхания.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Дротаверин быстро всасывается как после перорального применения, так и после парентерального введения.
Распределение. Он имеет высокую степень связывания с альбуминами плазмы крови (95-98 %), с альфа- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 45-60 минут после приема внутрь.
Биотрансформация. После первичного метаболизма 65 % введенной дозы поступает в кровоток в неизмененном виде. Метаболизируется в печени.
Выведение. Период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50 % выводится с мочой, 30 % - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.
Показания
Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
Как вспомогательное лечение:
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерит, колит, спастических колитах с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождается метеоризмом;
- головной боли напряжения;
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дротаверину или к любому компоненту препарата.Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).
Особые меры безопасности
Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.
Каждая таблетка Но-шпа® содержит 52 мг лактозы. Не применять для лечения больных, страдающих редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат Но-шпа® одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.
Особенности по применению
Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.
Каждая таблетка Но-шпа® содержит 52 мг лактозы. Не применять для лечения больных, страдающих редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Как показали результаты ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение препарата не вызывало никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовой развитие. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.
Кормления грудью. Из-за отсутствия данных в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.
Фертильность.
Данных о влиянии на фертильность человека нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, они должны избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.
Способ применения и дозы
Взрослые: рекомендуемая доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема.
Дети: применение дротаверина детям в клинических исследованиях не изучали; если же применение дротаверина необходимо, то:
- для детей 6-12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг (разделенная на 2 приема)
- для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделена на 2-4 приема).
Данных по применению препарата детям до 6 лет нет.
Перед началом применения таблеток Но-шпа® в дозирующем контейнере необходимо удалить защитную ленту под крышкой и защитную наклейку на дне контейнера.
Дети. Детям до 6 лет применения препарата противопоказано.
Клинических исследований по применению препарата детям не проводили.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.
При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, в том числе вызвать рвоту и/или промыть желудок.
Побочные эффекты
Побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований и, возможно, были вызваны дротаверином, распределены по системам органов и частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редкие (> 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота возникновения неизвестна: не может быть рассчитана по имеющимся данным.
Со стороны иммунной системы. Редкие: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редкие: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы. Редкие: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редкие: тошнота, запор, рвота.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже +25 °С.
Упаковка
№ 12: по 12 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
№ 24: по 24 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
№ 60: по 60 таблеток в дозирующем контейнере, закрытом крышкой с защитной лентой от открытия, по 1 дозирующем контейнера в картонной коробке.
№ 100: по 100 таблеток во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке с наклейкой на коробке для контроля первого вскрытия.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Опелла Хелске Хангери Кфт.
Опелла Хелске Поланд Сп. з о.о.
Местонахождение производителей и их адреса мест осуществления деятельности.
ул. Леваи 5, Верешедьхаз, 2112, Венгрия.
ул. Любельская 52, 35-233 Жешув, Польша.
Заявитель
ООО «Опелла Хелскеа Украина», Украина.
Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя
Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50А
Частые вопросы
Спазм непроизвольное сокращение мышцы или группы мышц, обычно сопровождаемое резкой, схваткообразной и ноющей болью. Различают спазмы скелетных мышц и гладких мышц (сосудистой стенки), бронхов, пищевода (кардиоспазм), кишечника. Спазмы скелетных мышц затрудняют движения. Спазмы гладких мышц нарушают различные функции органов. Причины спазмических реакций в области живота очевидны далеко не всегда, особенно когда спазмы вызывают мышечные сокращения глубоко внутри тела. Причины возникновения спазмов могут быть заболевания желудочно-кишечного тракта, аппендицит, пищевое отравление, дивертикулит, менструальные боли. Но чаще всего причиной спастических состояний кишечника, желчного пузыря или его протоков служит нарушение режима питания, эмоциональное напряжение, частые стрессы и депрессивные состояния.
Спазм - это судорожное сокращение мышц конечностей или мышечной стенки кровеносных сосудов, пищевода, кишечника и других полых органов с временным сужением их просвета.
Боль - это неприятное ощущение, вызванное повреждением нервных окончаний, целью которого является оповещение организма о травме или опасном воздействии, которое надо остановить или избежать. Боль обычно является предупреждающим знаком о том, что организм находится в опасности, перегружен или болен.
Чаще всего спазм — это защитная реакция организма, те, кто хоть раз испытывал спазмы желудка и кишечника, знает, насколько они болезненны. Мы чувствуем боль при стимуляции чувствительных нервных окончаний, когда возбудимость нервных волокон становится чрезмерной, превышая действенных уровень воздействия болевого стимула, что приводит к гиперчувствительности к боли, после чего сигнал передается по аксону нерва в спинной мозг и далее в головной мозг. Болевые рецепторы могут ощущать различные раздражители, такие как тепло, давление или растяжение. Считается, что функциональные боли в животе являются следствием разлада деятельности вегетативной нервной системы, ведь работа кишечника напрямую связана с нервной регуляцией. Именно поэтому зачастую пациенты мучаются животом после того, как понервничают или просто сильно расстроятся.
Воспаление слизистой, головная боль, спазм, менструация, нарушения функции печени, почек, плохое функционирование желудочно-кишечного тракта - причин и разновидностей болей масса. Болевые и спазмотичские ощущения характерны для многих заболеваний и состояний организма.
Но-шпа - это лекарственное средство, обладающее спазмолитическим, миотропным, сосудорасширяющим, гипотензивным действием. Производится на заводе ХИНОИН в Венгрии, французской фармацевтической компании Sanofi.
Препарат был синтезирован в 1961 г. сотрудниками венгерского фармацевтического предприятия Хиноин. В 1962 г препарат был запатентован под торговым названием Но-Шпа.
Но-шпа - миотропный спазмолитик. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Препарат используется при спазмах различной интенсивности и происхождения.
Препарат используется в Центральной и Восточной Европе, а также зарегистрирован в более чем 50 странах мира.
Но-шпа быстро устраняет болевой синдром, спастические состояния, устраняет причины боли, связанные со спазмом гладких мышц пищеварительного тракта, желчных путей, органов мочеполовой системы, в том числе почечной колике, спазмах периферических, церебральных и коронарных артерий, а также применяется при менструальном синдроме.
Взрослым применяют по 1-2 таблетке до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза 120-240 мг (3-6 таблетки).
Детям старше 12 лет применяют по 1 таблетке до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза 160 мг (4 таблетки).
Детям от 6-12 лет применяют по 1 таблетке до 2 раз в сутки. Максимальная суточная доза 80 мг (2 таблетки).
После приема внутрь быстро всасывается. Максимальный эффект наступает через 45-60 минут.
Анальгетики блокируют передачу болевого импульса, но не устраняют причину возникновения болевого синдрома, Но-шпа снимает спазм мускулатуры внутренних органов и облегчает состояние. А также является своеобразным средством диагностики установления причины боли, в случае если болевой синдром не прошел после приема Но-шпы.
Спазм, повышение артериального давления, сужение просвета сосудов приводит к нарушению кровообращения в головном мозге. Это становится причиной внезапного и выраженного болевого синдрома. Но-шпа снижает тонус сосудов головного мозга, расширяет кровеносные сосуды. Восстанавливается нормальное кровообращение, боль проходит. Постоянная головная боль – опасна. Для устранения причины ее необходима диагностика и установление диагноза, для корректной терапии приступов боли.
Чаще всего причинами дискомфорта в области живота являются спазмы, колики, ощущение вздутия (метеоризм), расстройства моторики кишечника, проявляющиеся диареей, запором или их чередованием. Такие проблемы могут возникать как у людей здоровых, так и страдающих заболеваниями пищеварительного тракта. Для снятия данных симптомов хорошо подходит Но-шпа, она расслабляет гладкую мускулатуру, быстро и эффективно снимает болевые ощущения. В случае если боль не ушла необходимо обратиться к врачу для дальнейшей диагностики и установления причины боли.
Клинические исследования на животных, не выявили тератогенного и эмбриотоксического действия, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата, следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
Препарат разрешен к использованию детям старше 6 лет.
При применении могут возникнуть такие побочные реакции:
- анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности;
- зуд, сыпь, крапивница, гиперемия кожных покровов;
- повышение температуры тела, слабость;
- тахикардия, снижение артериального давления;
- головная боль, головокружение, бессонница;
- тошнота, рвота, запор.
При возникновении нежелательной медикаментозной реакции просьба сообщить в отдел фармаконадзора компании по телефону: +38 (050) 443-34-28 или по электронному адресу [email protected]
При совместном применении с леводопой, снижается ее терапевтический эффект, а тремор и ригидность усиливаются.
Комбинирование лекарственных средств, для лечения менструального синдрома устанавливается индивидуально с врачом для более корректной терапии.
Средняя цена по Украине
Цена на Но-шпа от 56.00 грн
| Название | Цена грн |
|---|---|
| Но-шпа форте таблетки по 80 мг №10 в блис. | 56.00 грн |
| Но-шпа таблетки по 40 мг №24 (24х1) | 97.00 грн |
| Но-шпа форте таблетки по 80 мг №24 в блис. | 126.88 грн |
| Но-шпа таблетки по 40 мг №60 в конт. доз. | 164.90 грн |
| Но-шпа таблетки по 40 мг №100 во флак. | 272.20 грн |
| Но-шпа для инъекций раствор д/ин. 20 мг/мл по 2 мл №25 (5х5) в амп. | 370.80 грн |
Аналоги
Также ищут
Искать в других городах
Другие изображения Но-шпа
