Синолис (Synolis) VA 40/80 раствор вязкоупругий для внутрисуставных инъекций по 2,0 мл №1 в шприце

Характеристики

Бренд
Назначение
для суставов
Производитель
Форма выпуска
раствор
Объём
2 мл
Активные компоненты
гиалуронат натрия, сорбитол
Количество активных компонентов
гиалуронат натрия: 20мг/мл, сорбитол: 40мг/мл
Страна происхождения бренда
Швейцария
Показать все

Описание для Синолис (Synolis) VA 40/80 раствор вязкоупругий для внутрисуставных инъекций по 2,0 мл №1 в шприце

Описание

Synolis V-A представляет собой вязкоупругий, стерильный, апирогенный, изотонический, забуференный 2% раствор гиалуроната натрия. Гиалуронат натрия, используемый в Synolis V-A, синтезируется путем бактериальной ферментации и характеризуется средней молекулярной массой, равной 2 МДА.

Лечебное действие Synolis V-A при остеоартрите с клиническими проявлениями обусловлено высокой концентрацией и средней молекулярной массой гиалуроната натрия, а также присутствие в препарате вещества, препятствующего распаду гиалуроновой кислоты (сорбитола). Такое уникальное сочетание придает этому вязкоупругому раствору способность восстанавливать среду в суставе и ее свойства, амортизируемые до уровня свойственного здоровой синовиальной жидкости.

Эффект SynolisV-А обусловлен восстановлением физиологических и вязкоупругих свойств синовиальной жидкости, постепенно теряющихся по мере развития остеоартрита. За счет этого Synolis V-A ослабляет местные боли и снижает выраженность дискомфорта, вызванных остеоартритом, и повышает подвижность суставов.

Synolis V-А выпускается в предварительно заполненных стеклянных шприцах объемом 2 мл. Шприц упакован в индивидуальную стерильную защитную упаковку.

-лист вкладыш с инструкцией.

Состав

В 1 мл препарата содержится:

  • Гиалуронат натрия 20 мг
  • Сорбитол 40 мг
  • Забуференный физраствор ПБС (к) 1 мл

В одном шприце содержится 2 мл вязкоупругого раствора.

Показания к использованию

Synolis V-A показан для применения для уменьшения боли и повышения подвижности коленного и других синовиальных суставов при их дегенеративных изменениях, вызванных остеоартритом.

Способ применения

Synolis V-A необходимо вводить в синовиальную полость. эту процедуру должен выполнять врач, обладающий достаточным опытом выполнения внутрисуставных инъекций. Инъекциям Synolis V-A должен предшествовать ряд подготовительных мероприятий:

  • В момент выполнения внутрисуставной инъекции гель Synolis V-A должен иметь комнатную температуру.
  • Место инъекции необходимо тщательно продезинфицировать
  • Для инъекции необходимо использовать иглу соответствующего размера (Рекомендуемый размер для инъекции в коленный сустав: 18 -21 G, 2'')
  • Игла должна быть надежно закреплена на ободке люеровского наконечника шприца.
  • Препарат необходимо вводить точно в полость сустава.
  • При лечении остеоартрита колена препарат Synolis V-A 80/160 особенно рекомендуется для пациентов с высокой степенью тяжести заболевания (при II/IV степени по оценочной шкале Келлгрена – Лоуренса и интенсивности боли от сильной до очень сильной).

При этом для пациентов с низкой степенью тяжести заболевания (при I/II по степени оценочной шкалы Келлгрена – Лоуренса и (или) интенсивности боли от слабой до средней) может быть достаточно одной инъекции Synolis V-A 40/80

Лечебный эффект сохраняется не менее 6 месяцев.

Предостережение

Synolis V-A запрещается:

  • назначать пациентам с установленной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия и (или) к сорбитолу;
  • вводить в инфицированный сустав;
  • вводить пациентам с кожными заболеваниями или инфекцией в месте введения;
  • вводить интраваскулярно;
  • вводить беременным и кормящим грудью женщинам;
  • вводить лицам младше 18 лет.

Меры предосторожности при использовании

  • Перед лечением пациенту необходимо предоставить информацию о самом методе лечения, его противопоказаниях и возможных побочных эффектах.
  • При отсутствии доступных медицинских данных о переносимости и эффективности препарата Synolis V-А при наличии у пациентов предсказателей или признаков активного аутоиммунного заболевания или отклонений в физиологических состояниях врач в каждом конкретном случае должен самостоятельно принимать решение о применении препарата Synolis V-А, учитывая природу заболевания и сопутствующую терапию. После инъекции рекомендуется тщательно следить за такими пациентами.
  • Перед применением следует проверить целостность внутренней упаковки и срок годности препарата. Не допускается использование шприца с препаратом по истечении срока годности, при нарушении целостности упаковки или наличии повреждений на ней.
  • Не допускается переливание Synolis V-А в другой контейнер, а также добавление в препарат других ингредиентов.
  • При выполнении внутрисуставной инъекции следует соблюдать осторожность во избежание попадания препарата за пределы суставной полости или в синовиальную оболочку. Введение вязкоупругого геля в перисиновиальную область может вызвать боль за счет компрессии окружающих тканей.
  • Не рекомендуется введение препарата в сустав конечности при наличии признаков явного венозного или лимфатического стаза в ней.
  • Не рекомендуется для введения сустава с признаками серьезного воспаления.
  • При наличии выраженного суставного выпота врач в каждом конкретном случае должен самостоятельно принимать решение о введении Synolis V-A.

Перед инъекцией Synolis V-A необходимо удалить выпот.

  • Шприц с препаратом Synolis V-A предназначен для одноразового использования. Его нельзя использовать для разных пациентов и (или) нескольких процедур. Шприц с препаратом не подлежит повторной стерилизации. Повторное использование шприца с препаратом может привести к инфицированию вследствие нарушения стерильности.
  • Стерильным является только гель, наружная поверхность шприца не стерильна.
  • Synolis V-A должен быть введен в строгом соблюдении правил асептики.
  • Пациенту рекомендуется избегать интенсивной физической нагрузки не менее 48 часов после инъекции.
  • Шприцы с продуктом нужно хранить в согласовании с рекомендованными условиями хранения.

Взаимодействие с другими средствами и другие виды взаимодействия

Известно о несовместимости гиалуроната натрия и солей четвертичного аммония, например бензалкония хлорида. В этой связи необходимо исключить контакт препарата Synolis V-A с вышеуказанными веществами (например, некоторыми дезинфицирующими средствами) и с медицинским и хирургическим оборудованием, обработанным веществами указанного типа.

Данные о совместимости Synolis V-A с другими лекарственными средствами для внутрисуставных инъекций на сегодняшний день отсутствуют.

Побочное действие

Внутрисуставные инъекции препарата Synolis V-A могут вызывать боль, отек и (или) выпот. Упомянутые реакции обычно прекращаются спустя несколько дней. При сохранении указанных симптомов более семи дней и появлении других побочных эффектов пациент должен сообщить об этом врачу. Врач назначит подходящее лечение для устранения этих симптомов.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2° до +25°С в защищенном от света месте. И не допускать переохлаждения.

Характеристики

Бренд
Назначение
для суставов
Производитель
Форма выпуска
раствор
Объём
2 мл
Активные компоненты
гиалуронат натрия, сорбитол
Количество активных компонентов
гиалуронат натрия: 20мг/мл, сорбитол: 40мг/мл
Страна происхождения бренда
Швейцария

Частые вопросы

Цена на Синолис (Synolis) VA 40/80 раствор вязкоупругий для внутрисуставных инъекций по 2,0 мл №1 в шприце начинается от 7150.00 грн.
Синолис (Synolis) VA 40/80 раствор вязкоупругий для внутрисуставных инъекций по 2,0 мл №1 в шприце является безрецептурным препаратом и отпускается без рецепта.

Средняя цена по Украине