Синоліс (Synolis) VA 40/80 розчин в'язкопружній для внутрішньосуглобових ін'єкцій по 2,0 мл №1 в шприці
Опис для Синоліс (Synolis) VA 40/80 розчин в'язкопружній для внутрішньосуглобових ін'єкцій по 2,0 мл №1 в шприці
Склад
В 1 мл препарату міститься:
- Гіалуронат Натрію 20 мг
- Сорбітол 40 мг
- Забуферений фізіологічний розчин ПБС ( до) 1 мл
В одному шприці міститься 2 мл в'язкопружного розчину.
Спосіб застосування
Synolis V-A необхідно вводити в синовіальну порожнину. цю процедуру повинен виконувати лікар, що володіє достатнім досвідом виконання внутрішньосуглобових ін'єкцій. Ін'єкціям Synolis V-A повинен передувати ряд підготовчих заходів:
- У момент виконання внутрішньосуглобової ін'єкції гель Synolis V-A повинен мати кімнатну температуру
- Місце ін'єкції необхідно ретельно продезінфікувати
- Для ін'єкції необхідно використовувати голку відповідного розміру (Рекомендований розмір для ін'єкції в колінний суглоб: 18 -21 G, 2 '')
- Голка повинна бути надійно закріплена на обідку люеровского наконечника шприца
- Препарат необхідно вводити точно в порожнину суглоба
При лікуванні остеоартриту коліна препарат Synolis V-A 80/160 особливо рекомендується для пацієнтів з високим ступенем тяжкості захворювання (при II / IV ступеня за оціночною шкалою Келлгрена - Лоуренса і інтенсивності болю від сильної до дуже сильної).
При цьому для пацієнтів з низьким ступенем тяжкості захворювання (при I / II за ступенем оціночною шкалою Келлгрена - Лоуренса і (або) інтенсивності болю від слабкої до середньої) може бути достатньо однієї ін'єкції Synolis V-A 40/80
Лікувальний ефект зберігається не менше 6 місяців.
Застереження
Synolis V-A забороняється:
- призначати пацієнтам зі встановленою гіперчутливістю до гіалуронату натрію і (або) до сорбітолу;
- вводити в інфікований суглоб;
- вводити пацієнтам з шкірними захворюваннями або інфекцією в місці введення;
- вводити інтраваскулярного;
- вводити вагітним і годуючим груддю жінкам;
- вводити особам молодше 18 років.
Запобіжні заходи при використанні
- Перед лікуванням пацієнтові необхідно надати інформацію про самому методі лікування, його протипоказання і можливі побічні ефекти.
- При відсутності доступних медичних даних про переносимiсть і ефективнiсть препарату Synolis V-А при наявності у пацієнтів провісників або ознак активного аутоімунного захворювання або відхилень у фізіологічних станах лікар в кожному конкретному випадку повинен самостійно приймати рішення про застосування препарату Synolis V-А, враховуючи природу захворювання і супутню терапію. Після ін'єкції рекомендується ретельно спостерігати за такими пацієнтами.
- Перед застосуванням слід перевірити цілісність внутрішньої упаковки і термін придатності препарату. Не допускається використання шприца з препаратом по закінченню терміну придатності, при порушенні цілісності упаковки або наявності пошкоджень на ній.
- Не допускається переливання Synolis V-А в інший контейнер, а також додавання в препарат інших інгредієнтів.
- При виконанні внутрішньосуглобової ін'єкції слід дотримуватися обережність, щоб уникнути потрапляння препарату за межі суглобової порожнини або в синовіальну оболонку. Введення в'язкопружного гелю в перісіновіальную область може викликати біль за рахунок компресії навколишніх тканин.
- Не рекомендується введення препарату в суглоб кінцівки при наявності ознак очевидного венозного або лімфатичного стазу в ній.
- Не рекомендується для введення в суглоб з ознаками серйозного запалення.
- При наявності вираженого суглобового випоту лікар в кожному конкретному випадку повинен самостійно приймати рішення про введення Synolis V-A.
Перед ін'єкцією препарату Synolis V-A необхідно видалити випіт.
- Шприц з препаратом Synolis V-A призначений для одноразового використання. Його не можна використовувати для різних пацієнтів і і (чи) декількох процедур. Шприц з препаратом не підлягає повторній стерилізації. Повторне використання шприца з препаратом може викликати інфікування внаслідок порушення стерильності.
- Стерильним є тільки гель, зовнішня поверхня шприца НЕ стерильна.
- Synolis V-A має бути введений у строгому дотриманні правил асептики.
- Пацієнту рекомендується уникати інтенсивного фізичного навантаження протягом не менше 48 годин після ін'єкції.
- Шприци з препаратом необхідно зберігати відповідно до рекомендованими умовами зберігання.
Взаємодія з іншими засобами та інші види взаємодії
Відомо про несумісність гіалуронату натрію і солей четвертинного амонію, наприклад, бензалконію хлориду. У зв'язку з цим необхідно виключити контакт препарату Synolis V-A з вищевказаними речовинами (Наприклад, деякими дезінфікуючими засобами) і з медичним і хірургічним обладнанням, обробленим речовинами названого типу.
Дані про сумісність Synolis V-A з іншими лікарськими засобами для внутрішньосуглобових ін'єкцій на сьогоднішній день відсутні.
Побічна дія
Внутрішьосуглобні ін'єкції препарату Synolis V-A можуть викликати біль, набряк і (або) випіт. Згадані реакції зазвичай припиняються через кілька днів. При збереженні вказаних симптомів більш семи днів і при появі інших побічних ефектів пацієнт повинен повідомити про це лікаря. Лікар призначить відповідне лікування для усунення цих симптомів.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від +2° до +25 ° С в захищеному від світла місці. Та не допускати переохолодження.