Тіпси Aesculap титанові лігатурні та маркувальні Medium-Large №6

Чистий титан згідно з ISO 5832-2.

Не пропускає рентгенівське випромінювання.

Титанові лігатурні та маркувальні кліпси для відкритої та лапароскопічної хірургії використовуються для лігатури судин та порожніх органів, а також для маркування анатомічних структур.

Відносні протипоказання включають медичні та/або хірургічні обставини, які можуть заважати успішному проведенню імплантації, наприклад, патологія розвитку сполучної тканини (наприклад, синдром Марфана) або інфекції, але не обмежуються ними.

У рамках передбаченого законодавством обов'язку надавати інформацію, звертаємо увагу на наступні побічні ефекти та взаємодії. Вони включають, крім іншого, залежні від процедури, а не від виробу інфекції, переміщення/зміщення кліпс з можливістю (повторного) розкриття закритого порожнистого органу/судин (наприклад, кровотечі), некрози структур між накладеними кліпсами, травми оброблюваних або сусідніх тканинних структур, а також сенсибілізація щодо металевих компонентів кліпс.

Вказівки щодо заходів безпеки.

Взаємодія магнітно-резонансної томографії та компонентів імплантатів!

• При проведенні МРТ зі значенням магнітної індукції 1,5 та 3,0 Тл пацієнт з імплантатом не піддає себе додатковому ризику при взаємодії з енергією магнітного поля.
• При проведенні МРТ наявність імплантату призводить до відображення помірних артефактів.

Вказівка

Використання лігатурних кліпс (кожного розміру) залежить від розміру анатомічних структур і визначається за розглядом користувача. Крім того, рішення про застосування приймається виходячи зі стану судини та наявності загальних показань для використання кліпс. Після накладання кліпсу користувач повинен перевірити його положення.

• Загальні ризики, пов'язані з хірургічним втручанням, не описані в цьому посібнику.
• Aesculap не несе відповідальності за ускладнення, що виникли внаслідок помилкового визначення свідчень, неправильного вибору імплантату, поєднання компонентів імплантату та техніки проведення операції, а також неправильного визначення меж методу лікування та недотримання правил асептики.
• Хірург відповідає за належне проведення оперативного втручання.
• В історію хвороби пацієнта повинні бути внесені дані про використані імплантати, із зазначенням номера виробу за каталогом, найменування імплантату, наклейки з інформацією про пацієнта, а також номери партії та за потреби серійного номера.
• Хірург повинен як у теорії, так і на практиці володіти визнаними техніками операції.
• Неможливо використовувати пошкоджені або видалені під час операції кліпси.
• Не можна повторно застосовувати кліпси та магазини кліпсів, які вже одного разу були використані.

Правильне звернення та підготовка до використання

Титанові лігатурні та маркувальні кліпси можна використовувати тільки зі спеціальними кліпаплікаторами та затискачами Aesculap для зняття титанових лігатурних та маркувальних кліпс. Не дозволяється використовувати кліпаплікатори та затискачі для зняття з інших виробників.

БЕЗПЕКА

У разі повторного використання існує небезпека інфікування пацієнта та/або медичного персоналу та порушення працездатності виробу. Забруднення та/або порушення функції виробу може призвести до травмування, хвороби або смерті!

Не проводити обробку виробу.

Компоненти імплантату упаковані окремо у марковані захисні упаковки.

Виріб стерилізований етиленоксидом та стерильно упакований.

Повторне використання виробу заборонено.

• Виріб та приладдя дозволяється використовувати та використовувати лише особам, які мають необхідні освіту, знання та досвід.
• Прочитати інструкцію із застосування, дотримуватися вимог, що містяться в ній, та зберегти її.
• Дотримуватися посібника з експлуатації кліпаплікаторів ТА008750 (лапароскопія) або ТА009546 (відкрита хірургія).
• Використовувати виріб лише за призначенням.
• Нове, що щойно надійшло з заводу або виріб, що не використовується, зберігати в сухому, чистому і захищеному місці. Не використовувати вироби, стерильна упаковка яких була відкрита або пошкоджена.
• Перед кожним використанням візуально перевіряти виріб на наявність розхитаних, погнутих, зламаних, потрісканих деталей, що скалися і відламалися.
• Не використовувати пошкоджений або несправний виріб. Пошкоджений виріб відразу відсортувати.
• Не використовувати виріб після закінчення терміну придатності. Не використовувати вживані магазини кліпсів.
• Зберігати компоненти імплантату в оригінальній упаковці та виймати з оригінальної та захисної упаковки лише безпосередньо перед використанням.

УВАГА

Небезпека травмування при застосуванні виробу поза зоною візуального спостереження!

• Застосування виробу дозволено лише під візуальним контролем.

УВАГА

Небезпека усунення кліпсів при розсіченні тканини поблизу них!

• Якщо необхідно розсічення структур між накладеними кліпсами, між розрізом і кліпсом повинна бути відстань, що дорівнює подвійній ширині кліпса.
• Переконатися, що структури під час розтину не натягнуті.

ОБЕРЕЖНО

Пошкодження/втрата кліпс

• При витягуванні кліпс із картриджа тримати лапароскопічний хліпаплікатор за рукоятку.
• Обережно ввести кліпаплікатор прямо по центру через троакар.
• При введенні через троакар не закривати браншу.
• Вибирайте розмір кліпсу в залежності від призначення.
• Переконатися, що тканина, що лігується, повністю розташована всередині кліпса.
• Використовувати кліпаплікатор лише з відповідними картриджами.

Стерильно упаковані вироби захистити від пилу та зберігати у сухому, темному приміщенні з постійною температурою.