Катетер внутрішньовенний BD Nexiva закритого типу +2 Q-Syte 20 G 1.00IN 1.1 x 25 мм

 BD Нексіва (BD Nexiva) в/в катетер закритого типу – подвійний порт

Closed IV Catheter System - Dual Port (Закрита система внутрішньовенного доступу через катетер - Подвійний порт)

Швидкість потоку під дією сили тяжіння. Об’єм заповнення. Максимальна високопотокова швидкість для контрастного засобу. Налаштування обмеження тиску максимальної потужності. Не підходить для високопотокового використання* BD Nexiva™ в/в катетер закритого типу була протестована за вказаних швидкостей потоку, однак через відмінності в додаткових пристроях, трубках, температурах контрастної речовини та налаштуваннях граничного тиску ці швидкості потоку можуть бути недосяжними.

BD Нексіва (BD Nexiva) в/в катетер закритого типу – подвійний порт - це надголкові внутрішньосудинні (в/в) катетери. Цей пристрій має катетер з рентгеноконтрастного матеріалу BD Vialon™, голку, механізм захисту голки, мембрану, стабілізаційну платформу, інтегровану подовжувальну трубку, затискач, адаптер на два порти, вентиляційну заглушку і приєднаний конектор для безголкового з'єднанняBD Q-Syte™. Голка і катетер захищені ковпачком голки. До комплекту входить конектор BD Q-Syte™ або торцевий ковпачок із захисним чохлом.

BD Нексіва (BD Nexiva) в/в катетер закритого типу – подвійний порт призначена для утримування крові всередині пристрою протягом усього процесу введення. Мембрана призначена для стирання видимої крові з поверхні голки під час її витяганні з катетера, що додатково зменшує ризик контакту з кров'ю. Під час вилучення голки забезпечується пасивний захист її кінчика, що знижує ризик випадкового уколу.

У цих пристроях використовується голкова технологія BD Instaflash™, яка дає змогу миттєвої візуалізувати крові у катетері. Подальший рух крові видно в подовжувальній трубці. Вентиляційна заглушка запобігає витоку крові з подовжувальної трубки у процесі встановлення катетера. Як платформа стабілізації, так і адаптер на два порти забезпечені кольоровим маркуванням відповідно до розміру катетера (24 GA (0,7 mm (мм)) - жовте, 22 GA (0,9 mm (мм)) - синє, 20 GA (1,1 mm (мм)) - рожеве, 18 GA (1,3 mm (мм)) - зелене).

BD Нексіва (BD Nexiva) в/в катетер закритого типу призначені для введення в периферичну судинну систему пацієнта на невеликий термін для відбору зразків крові, або введення рідин.

Ці пристрої можна використовувати для будь-якого контингенту хворих за умови відповідності васкулярної анатомії, виконуваній процедурі, рідинам, що вводяться і тривалості терапії. Пристрої розміру 22-18 GA (0,9-1,3 mm (мм)) підходять для використання при інфузіїї під тиском за максимального тиску 2068 kPa (кПа) (300 фунтів на кв. дюйм) за умови видалення вхідних портів, несумісних з інфузією під тиском.

КЛІНІЧНА КОРИСТЬ

Забезпечує короткочасний судинний доступ для полегшення забору крові, що допомагає при лікуванні, веденні пацієнта та діагностиці.

Забезпечує короткочасний судинний доступ для полегшення внутрішньовенного введення рідин (наприклад, розчинів, лікарських засобів, препаратів крові), що допомагає при лікуванні/веденні пацієнта.

Тільки для закритої системи внутрішньовенного доступу BD Nexiva™ розміру 22-18 (0,9-1,3 mm (мм)) за умови умови видалення вхідних портів, несумісних з автоматичними шприцами:

Забезпечує короткочасний судинний доступ для полегшення висикопотокового введення контрастного середовища при максимальному тиску 2068

kPa (кПа) (300 фунтів на кв. дюйм), що допомагає під час лікування, ведення пацієнта та діагностики.

Механізм пасивного захисту: під час виймання голки кінчик голки пасивно захищений.

Введення та вилучення катетера

1. Огляньте упаковку пристрою перед розкриттям, щоб переконатися в її цілісності.

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ. Не використовувати, якщо упаковка пошкоджена або розкрита, а також якщо закінчився термін придатності.

1. Підготуйте ділянку введення відповідно до правил вашої установи.
2. Відкрийте упаковку і витягніть пристрій, утримуючи його за білий тримач (4).
3. Перед встановленням огляньте пристрій на наявність пошкоджень. Переконайтеся, що затискач (6) не затягнутий, а вентиляційна заглушка (9) і пристрій BD Q-Syte™ (8a) надійно закріплені. ЗАСТЕРЕЖЕННЯ. Не використовуйте пристрій, якщо він пошкоджений.
4. За наявності клінічних показань наповніть катетер. Зніміть заглушку отвору (9) та утилізуйте відповідно до правил вашої установи. Надійно прикріпіть пристрій BD Q Syte (8a) або наконечник (12a) до адаптера Луер (7) і заправте катетер наступним чином:
   • Продезінфікуйте поверхню доступу кожного пристрою BD Q-Stye відповідним антисептиком, наприклад 70 % ізопропіловим спиртом, і дайте їй висохнути.
   • Приєднайте і промийте кожен пристрій BD Q-Syte, переконавшись, що з катетера вийшло все повітря.
   • Залиште шприц прикріпленим до пристрою BD Q-Syte і перейдіть до етапу (6).
5. Утримуючи стабілізаційну платформу (2), поверніть і зніміть ковпачок голки прямим рухом назовні. Утилізуйте ковпачок голки відповідно до правил вашої установи.
6. Утримуючи пристрій як зазначено (A), відтягніть білий тримач назад приблизно на 1/8 дюйма (3 mm (мм)), щоб звільнити трубку катетера (1) від голки.
7. Насуньте назад до щільної посадки білий тримач (4) разом із сірою натискною чекою (3).
8. Доступ до судини. УВАГА! Якщо голка частково або повністю вийшла з трубки катетера (1) під час введення, не вводьте голку повторно в трубку катетера (1), оскільки це може призвести до пошкодження.
9. Переконайтеся, що кров негайно почала проходити по трубці катетера (1).
10. Зменшіть кут введення і злегка просуньте катетер вперед, щоб гарантувати, що наконечник катетера знаходиться всередині судини.
11. ПРИМІТКА: зворотний потік крові сповільниться в місці з'єднання катетера і подовжувальної трубки, перш ніж продовжитися в подовжувальній трубці (5).
12. Поставте подушечку вказівного пальця позаду упору (3a) і посуньте катетер з голки в судину. ЗАСТЕРЕЖЕННЯ. Не тягніть голку назад під час просування катетера.

13. Стабілізуйте положення катетера, обережно притиснувши стабілізаційну платформу (2) до шкіри.

1. Утримуючи білий захват для пальців (4), витягніть голку з катетера до вивільнення елемента з сірим упором (3) з платформи стабілізації (2). ЗАСТЕРЕЖЕННЯ. НЕ ТРИМАЙТЕСЯ за елемент з сірим упором (3), оскільки це заважає звільненню голки із захистом (10). ПОПЕРЕДЖЕННЯ. Якщо голку закрити не вдається, негайно утилізуйте її, помістивши в стійкий до проколів і контейнер для гострих предметів, що не допускає витоків. Завжди тримайте голку кінцем у бік від тіла і пальців.
2. Утилізуйте екрановану голку (10) у захищений від проколів герметичний контейнер для гострих предметів.
3. Стабілізуйте положення катетера та накладіть стерильну пов'язку відповідно до правил вашої установи.
4. Закрийте затискач (6) на подовжувальній трубці (5).
5. Виконайте одну з таких дій:
   • Виконайте заповнення пристрою BD Q-Syte (8A) відповідно до правил вашої установи, щоб видалити повітря. Зніміть захисну кришку (8b) з пристрою

BD Q-Syte та утилізуйте відповідно до відповідно до правил вашої установи.

1. Зніміть захисну кришку (12b) з наконечника (12a) та утилізуйте відповідно до правил вашої установи.
2. Зніміть вентиляційну заглушку катетера (9) і утилізуйте відповідно до політики установи. ЗАСТЕРЕЖЕННЯ. Не використовуйте вентиляційну заглушку (9) в якості ковпачка, оскільки це може призвести до витоку.
3. Надійно з'єднайте пристрій BD Q-Syte (8a) або наконечник (12a) з адаптером Луер (7).
4. Перед виконанням кожного доступу дезінфікуйте пристрій BD Q-Syte (8a) відповідним антисептиком, наприклад, 70 % ізопропіловим спиртом, і дайте йому висохнути.
5. Повністю вставте конус Луер в пристрій BD Q-Syte™ (8a) суворо співвісно. Уникайте приєднання під кутом (C) При використанні пристрою з гвинтовим з'єднанням Луер поверніть з'єднувач для надійного з'єднання. ПОПЕРЕДЖЕННЯ. Конусні з'єднання Луер потребують постійного контролю через можливість роз'єднання, що призводить до контакту з кров'ю або втрати крові. з кров'ю або втрати крові. ЗАСТЕРЕЖЕННЯ. Уникайте перекручування при з'єднанні пристрою з конусним з'єднанням Луер і пристрою BD Q-Syte™ (8a). Застосування надлишкового зусилля або перекручування може пошкодити пристрій BD Q-Syte™ (8a). ЗАСТЕРЕЖЕННЯ. При приєднанні до пристрою BD Q-Syte™ (8a) тримайтеся за пристрій BD Q-Syte™ (8a), а не за адаптер канюлі Луер (7), щоб уникнути надмірного затягування.
6. Відкрийте затискач (6) і виконайте промивання відповідно до правил вашої установи або почніть вливання. ПРИМІТКА: за наявності крові промийте пристрій BD Q-Syte (8a) за допомогою щонайменше 5 мл рідини або до повного очищення. Якщо пристрій не вдається повністю очистити, рекомендується замінити його. УВАГА! Після введення лікарських засобів промийте обидва порти адаптера (7), щоб переконатися в тому, що вся доза ліків введена, і адаптер Луер очищений від ліків (7).
7. Закрийте затискач (6) на подовжувальній трубці (5) перед від'єднанням від пристрою BD Q-Syte (8a), щоб звести до мінімуму зворотний приплив крові в кінчик катетера.
8. Для від'єднання приєднаного роз'єму Луер від пристрою BD Q-Syte (8A):
   • Використовуйте прямий рух. Уникайте від'єднання під кутом (C).
   • Тримайте за пристрій BD Q-Syte (8a), а не за адаптер Луер з внутрішнім конусом (7), для уникнення випадкового від'єднання пристрою BD Q-Syte (8a).
9. Для від'єднання пристрою BD Q-Syte (8a) від адаптера Луер (7):
   • Закрийте затискач (6) на подовжувальній трубці (5) для запобігання підтікання крові.
   • Поверніть і витягніть пристрій BD Q-Syte (8a). Утилізуйте пристрій BD Q-Syte відповідно до правил вашої установи.
10. Щоб видалити катетер, спочатку від’єднайте його від інфузійної системи та зніміть стерильну пов’язку, після чого обережно витягніть катетер з місця введення.
11. Після вилучення катетера огляньте трубку катетера (1), щоб переконатися в тому, що вона не пошкоджена, і утилізуйте пристрій цілком відповідно до політики вашої установи.

Високопотокова інфузія тільки для катетерів розміром 22-18 G (0,9-1,3 mm (мм))

1. Від'єднайте пристрій(-ої) BD Q-Syte (8a) перед виконанням високопотокової інфузії та утилізуйте відповідно до правил вашої установи. УВАГА!

Пристрої BD Q-Syte (8a) не призначені для високопотокової інфузії.

ПРИМІТКА. Якщо високопотокова інфузія виконується через безголковий роз'єм, переконайтеся, що безголковий роз'єм підтримує такий тип вливання.

1. Забезпечте прохідність катетера відповідно до правил вашої установи безпосередньо перед виконанням вливання високопотокової інфузії. УВАГА!

Якщо прохідність катетера не гарантована, це може призвести до поломки катетера та/або крововиливу.

1. Уникайте перекручування або закупорки катетера в процесі високопотокової інфузії. УВАГА! У разі оклюзії функції обмеження тиску шприца можуть не запобігти руйнуванню катетера.

Невідомі.

ЗАГАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ

Призначено тільки для індивідуального використання.

Повторна стерилізація заборонена.

ПОВТОРНЕ ВИКОРИСТАННЯ ЗАБОРОНЕНО. Повторне використання може призвести до інфікування або виникнення інших захворювань/травм.

Контакт із кров'ю, або через черезшкірну пункцію забрудненою голкою, або через слизові оболонки або пошкоджену шкіру, може призвести до серйозних захворювань, таких як гепатит, ВІЛ (СНІД) або інші інфекційні захворювання.

• Не намагайтеся обійти або зламати механізм екранування голки, оскільки це може призвести до травми внаслідок уколу забрудненою голкою.
• Забороняється вводити голку в мембрану катетера (11) (B).
• Слідкуйте за з'єднаннями типу Луер, оскільки вони можуть роз'єднатися і призвести до контакту з кров'ю або втрати крові.
• Катетери 24 G (0,7 mm (мм)) не повинні використовуватися для висикопотоких введень.
• Невеликі деталі являють собою потенційну небезпеку удушення. Після використання утилізуйте невеликі деталі відповідно до протоколу вашої установи.

При введенні та використанні периферичного внутрішньовенного катетера можливі такі ускладнення (окрім інших): абсцес, повітряна емболія, болюча чутливість артерій, контакт з кров'ю, втрата/витік крові, інфекція кровотоку, синець, поломка/емболізація катетера, закупорка просвіту, смерть, затримка або переривання лікування, дискомфорт, набряк, вплив безпечних або небезпечних лікарських препаратів, гематома, гемоліз під час забору крові, кровотеча, витік інфузату, локалізована інфекція, некроз, травма внаслідок уколу голкою, біль у місці ін'єкції, інфузія твердих частинок, необоротне ішемічне пошкодження, постійний біль, флебіт, псевдоаневризма, інфузія з низькою швидкістю потоку, тромбофлебіт, тромбоз, невдале встановлення катетера та інфільтрація судини/екстравазація.

ЗАГАЛЬНІ ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

• Згідно з федеральним законодавством (США) продаж цього пристрою дозволено тільки дипломованим практикуючим лікарям або на їхнє замовлення.
• Лікарі-клініцисти мають бути навчені доступу до судин і використанню цих пристроїв для їх правильного застосування.
• Майте на увазі, що ці катетери мають один просвіт.
• Використовуйте ці катетери відповідно до правил вашої установи.
• Забезпечте дотримання методів асептики, належну підготовку шкіри та постійний захист ділянки введення відповідно до прийнятих стандартів і правил вашої установи.
• Проводьте заміну катетера та пристрою BD Q-Syte згідно з політикою вашої установи, відповідними рекомендаціями або в разі порушення цілісності пристрою.
• Забезпечте цілісність шляху проходження рідини в BD Q-Syte, дотримуючись методів асептики.
• Дотримуйтесь універсальних/стандартних запобіжних заходів при введенні, обслуговуванні та витяганні цих катетерів, щоб запобігти впливу патогенних мікроорганізмів, що передаються з кров'ю мікроорганізмів, що передаються з кров'ю.
• Враховуйте всі протипоказання, дотримуйтесь усіх попереджень, запобіжних заходів та інструкції для всіх розчинів для вливань, відповідно до вимог, зазначених виробником.
• Не згинайте голку до або під час використання.
• Не використовуйте ножиці та інші гострі інструменти на ділянці введення або поруч із нею.
• Використовуйте тільки з'єднання Луер, що відповідають стандарту ISO. Використання з'єднань Луер, що не відповідають стандарту ISO, може призвести до протікання.
• Не перетягуйте з'єднання Луер, що відповідають стандарту ISO, оскільки це може призвести до пошкодження.
• Забороняється використовувати пристрій BD Q-Syte з голками, канюлею з тупим кінчиком, з'єднаннями Луер, що не відповідають ISO, або такими, що відповідають ISO, але мають видимі дефекти. Недотримання цієї вимоги може призвести до протікання та/або пошкодження пристрою.
• Не перевищуйте 100 спрацьовувань пристрою BD Q-Syte.
• Тільки для ЄС: користувачі повинні повідомляти про будь-які серйозні інциденти, пов'язані з пристроєм, виробнику і в національні компетентні органи.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО БЕЗПЕКУ ПРИ МРТ

Сумісно з МРТ.

BD Нексіва (BD Nexiva) в/в катетер закритого типу є МР-сумісним. Пацієнта BD Нексіва (BD Nexiva) в/в катетер можна безпечно сканувати за умови дотримання наведених нижче вимог. Недотримання цих умов може призвести до травмування пацієнта.

Умови використання / інформація

Номінальні значення статичного магнітного поля 1,5 або 3,0 Тл(T)

Умови використання / інформація

• Максимальний просторовий градієнт поля 40 Тл/м (T/m) (4000 Гс/см)
• Тип РЧ-збудження Циркулярно поляризоване (CP) (квадратурна передача)
• Інформація про передавальну РЧ-котушку
• Режим роботи МР-системи
• Максимальна усереднена SAR для всього тіла
• Максимальна SAR для голови
• Обмеження тривалості сканування
• Артефакт МР-зображення

Обмеження щодо передавальної РЧ-котушки відсутні. Можна використовувати: передавальну РЧ-котушку для тіла та будь-які інші комбінації РЧ-котушок (тобто РЧ-котушку для тіла разом із будь-якою лише приймальною РЧ-котушкою, передавально/приймальною РЧ-котушкою для голови, передавально/приймальною РЧ-котушкою для коліна тощо).

Режим нормальної роботи або режим контрольованої роботи першого рівня

2 Вт/кг (режим нормальної роботи) або 4 Вт/кг(W/kg) (режим контрольованої роботи першого рівня)

3,2 Вт/кг (W/kg)

Усереднена SAR для всього тіла становить 2 або 4 Вт/кг(W/kg) при безперервному РЧ-випромінюванні протягом 60 хвилин (тобто для однієї послідовності імпульсів або послідовних циклів/серій без перерв)

Наявність цього імплантата спричиняє появу артефактів на зображенні. Тому слід ретельно підбирати параметри імпульсної послідовності, якщо імплантат розташований у зоні інтересу.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО НЕБЕЗПЕЧНІ РЕЧОВИНИ

Містить небезпечні речовини.

Цей пристрій містить такі речовини, позначені як CMR 1B, у концентрації вище 0,1 % у масовому відношенні:

кобальт; CAS № 7440-48-4; ЄС № 231-158-0. Згідно з наявними в даний час науковими даними, медичні пристрої, виготовлені зі сплавів нержавіючої сталі, що містять кобальт, не викликають підвищеного ризику розвитку злоякісних пухлин або небажаних ефектів з боку репродуктивної системи.

Бектон Дікінсон Інфюжн Терапі Системс Інк. , 9450 Саут Стейт Стріт, Санді, Юта 84070, США Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA

Уповноважений представник в Україні: ТОВ «Кратія Медтехніка»

Україна, 04107, м. Київ, вул. Багговутівська, 17-21, 6-й поверх