Песарій силіконовий акушерський Corefix цервікальний перфорований, 70/25/32 мм

Песарій акушерський цервікальний перфорований відноситься до песаріїв розвантажуючого типу та використовується для утримання шийки матки під час загрози передчасних пологів та істміко-цервікальній недостатності (ІЦН) під час вагітності. Використання песарію допомогає зменшити загрозу передчасних пологів. Може використовуватись при пролапсі органів малого тазу.

Вміст пакування

1. Песарій акушерський цервікальний перфорований - 1 шт.
2. Інструкція із застосування - 1 шт.
3. Клінічний стікер -1шт.

Розміри песаріїв:

Песарій акушерський цервікальний перфорований виконаний з біологічно інертного медичного силікону та має наступну будову та розміри (рис. 1):

Рисунок 1. Песарій акушерський цервікальний перфорований

Розміри песаріїв акушерських цервікальних перфорованих

Вибір розміру песарію акушерського цервікального перфорованого:

Зовнішній діаметр песарію для жінок, які не мали вагінальних пологів, - 65 мм (mm), при наявності вагінальних пологів або при широкій піхви – 70 мм (mm).

Діаметр внутрішнього отвору – визначається за допомогою трансвагінального УЗД вимірюванням товщини шийки матки на рівні внутрішнього вічка. При відсутності деформації та розширення внутрішнього вічка – 32 мм (mm), при наявності розширення діаметру внутрішнього вічка – 35 мм (mm). Висота викривлення – залежить від довжини шийки матки – підбирається за принципом: чим коротша шийка, тим більший розмір висоти.

В центрі песарій має отвір, в якому розташовується шийка матки, а також ряд додаткових маленьких отворів для відтоку вагінальних виділень.

Механізм дії

Механізм дії песарію акушерського цервікального перфорованого:

• створює гостріший задній матково-цервікальний кут, що, можливо, запобігає прямому тиску на оболонки на рівні внутрішнього вічка, тим самим внутрішньоматковий тиск переноситься на нижній передній матковий сегмент внаслідок вентрально-косого положення песарію та сакралізації шийки;
• запобігає подальшому відкриттю внутрішнього вічка, особливо в положенні стоячи, призводить до зменшення або зникнення лійкоподібного розширення у ділянці внутрішнього вічка;
• підтримуючи шийку матки, песарій «захищає» слизову пробку, яка має велике значення для пролонгування вагітності, тому що перегороджує шлях для висхідної інфекції;
• песарій послаблює рефлекс Ferguson.
• створює додаткову опору для органів малого тазу. Це відновлює топографо-анатомічні взаємовідносини між органами малого тазу й усуває/ зменшує прояви пролапсу.

• Функціональна та органічна істміко-цервікальна недостатність
• Профілактика істміко-цервікальної недостатності у жінок
• Консервативна (нехірургічна) корекція випадіння жіночих статевих органів, в тому числі випадіння склепіння піхви після екстирпації матки
• Профілактика післяопераційних спайок піхви
• Профілактика та лікування нетримання сечі

Абсолютні:

• випадки, при яких пролонгування вагітності є недоцільним
• анатомічні особливості пацієнтки, що перешкоджають правильному розташуванню песарію
• вагінальні кровотечі

Відносні:

• запальні захворювання піхви, шийки матки, зовнішніх статевих органів (потрібна попередня санація з наступним бактеріологічним контролем)

Найчастішим побічним ефектом є посилення виділень, які не слід плутати з навколоплідними водами. Під час дефекації або при випаданні статевих органів під час вагітності, песарій акушерський цервікальний перфорований може опуститися і в гіршому випадку вислизнути. Пацієнтку слід повідомити, що вона може пальпувати песарій, коли він опускається разом з маткою, і що вона може знову підняти його. У всіх випадках із симптомами хворобливих скорочень, вагінальних кровотеч або передчасного розриву плодових оболонок пацієнтка повинна негайно звернутися до лікаря, який має вирішити, чи можна песарій залишити чи його слід вилучити. Загалом, маніпуляцій з песарієм краще уникати. У разі підтвердженого розриву оболонок песарій слід видалити через ризик хоріоамніоніту. При активних скороченнях песарій необхідно знімати, інакше можуть виникнути ураження шийки матки.

• Прочитати та дотримуватись інструкції із застосування.
• Використовувати відповідно до вказівок медичних працівників.
• Правильність положення песарія необхідно перевірити за допомогою УЗД та консультації пацієнта.
• Перед кожним використанням виріб необхідно перевіряти на чистоту. При пошкодженні поверхні песарій необхідно замінити на новий.
• Встановлення песарію має бути документально оформлене лікарем.
• Не застосовувати при запаленні сечового міхура, сечовивідних шляхів або піхви.
• Песарій призначений для індивідуального використання і не повинен встановлюватись різним пацієнтам.
• Один пацієнт -  багаторазове використання.
• Песарій поставляється нестерильним, перед використанням потрібна дезінфекція.
• Перед використанням песарій необхідно промити під проточною водою з використанням миючих засобів і обробити розчином антисептика, дозволеного до застосування в медичній практиці. Дезінфекція в установах охорони здоров'я повинна проводитися відповідно до вимог діючих нормативних документів для виробів із силіконової гуми і згідно з інструкцією до застосування дезінфікуючого засобу.

Умови до застосування песарію акушерського цервікального перфорованого:

• відсутність протипоказань до встановлення песарію;
• нормальний тонус матки;
• 1-2 ступінь чистоти піхви
• згода пацієнтки.

Введення і вилучення песарію

Введення песарію – є лікарською маніпуляцією та проводиться з дотриманням загальноприйнятих правил асептики.

Лікар встановлює акушерський цервікальний перфорований песарій, коли пацієнтка знаходиться в положенні лежачи. Важливо, щоб кривизна песарію з меншим діаметром була спрямована вгору. Песарій згинається перед введенням і залишається згорнутим, поки не буде досягнуто верхнє склепіння піхви. Потім його обережно проштовхують краніально якомога вище в заднє склепіння піхви так, щоб уся шийка матки була оточена діаметром внутрішнього отвору (рис.2). Нетривалим натисканням на передній край песарію підсилюється сакральна ротація. Коли пацієнтка встає, вона повинна відчувати себе комфортно, не відчувати песарій.

Рисунок 2. Правильне розташування песарію акушерського цервікального перфорованого

У плановому порядку песарій цервікальний перфорований вилучають на 37– 38 тижні вагітності як в умовах стаціонару, так і амбулаторно.

Перед видаленням шийку матки слід обережно відсунути. Техніка вилучення зворотна встановленню. Якщо планується кесарів розтин, песарій можна видалити в операційній. У разі передчасного розриву плодових оболонок, хоріоамніоніту, вагінальної кровотечі та перейм слід провести огляд у дзеркалі та видалити песарій, щоб запобігти висхідним інфекціям або ураженням шийки матки. Якщо песарій застряг у разі набряку, перейм або пролапсу геніталій, його слід видалити без зусиль, розрізавши одну сторону атравматичними ножицями.

Після вилучення песарія доцільна санація статевих шляхів в залежності від характеру мікрофлори піхви.

Ряд клінічних ситуацій вимагає дострокового вилучення песарію:

• необхідність екстреного розродження;
• відходження навколоплідних вод;
• розвиток родової діяльності;
• хоріоамніонит;
• поява кров'яних виділень із статевих шляхів (при необхідності можливе повторне встановлення песарію);
• больовий синдром, обумовлений песарієм (можливе встановлення песарію іншого розміру).

Обстеження і спостереження за вагітними, які використовують песарій

Обов'язковим є бактеріоскопічне дослідження піхвових мазків кожні 14 - 21 день. Контроль за станом шийки матки слід проводити, орієнтуючись на дані УЗ дослідження в динаміці (кожні 3-4 тижні). Корекція ІЦН за допомогою песарію може поєднуватися з будь-якою медикаментозною терапією. При застосуванні песарію доцільно рекомендувати пацієнтці статевий спокій. У випадках розвитку кольпіту можлива санація на тлі песарію. При відсутності ефекту від санації на тлі песарію доцільно видалити виріб, виконати санацію, потім ввести песарій.

Показання та застосування має проводитися досвідченим акушером, який знайомий з технікою, а також із комплексним предикторним синдромом, профілактикою передчасних пологів.

Рекомендується ознайомитись з публікацією перед використанням песарію: Профілактика передчасних пологів: метод. рекомендації / уклад.: Д. Г. Коньков, О. В. Булавенко, С. Р. Галич [та ін.]; Укр.центр наук. мед. інформації та патентно-ліценз. роботи; ВНМУ ім. М. І. Пирогова. - Київ, 2017. - 56 с. про особливості інсталяції, видалення та спостереження за акушерським песарієм у пацієнток із ризиком спонтанних передчасних пологів.

Рекомендації для пацієнток

Песарій цервікальний перфорований призначений для профілактики передчасних пологів при неспроможності шийки матки (ІЦН). При виявленні даної патології виріб вводять в піхву для зменшення тиску на «неспроможну» шийку матки. Терміни перебування песарія в піхві визначають індивідуально. У плановому порядку песарій вилучають на 37-38 тижні вагітності. У деяких клінічних ситуаціях потрібно дострокове (тимчасове або остаточне) вилучення песарію.

При застосуванні песарію акушерського цервікального перфорованого необхідно спостереження акушера-гінеколога, відповідно до встановленого лікарем графіку, доцільно дотримуватися статевого спокою, можливе посилення виділень з статевих шляхів (необхідно виключити запалення).

Під час використання песарію у випадках консервативної (нехірургічої) корекції випадіння жіночих статевих органів, в тому числі випадання склепіння піхви після екстирпації матки, профілактики післяопераційних спайок піхви, профілактики та лікування нетримання сечі після того, як песарій введений, переконайтеся, що не виникає неприємних відчуттів, труднощів при сечовипусканні, і песарій не випадає при напруженні. При появі болю в піхві або при випаданні виробу необхідно використовувати песарій іншого розміру. Спробуйте під наглядом гінеколога самостійно вилучити і встановити песарій. Під час використання песарію необхідні регулярні гінекологічні огляди. Тривалість безперервного використання песарію визначається індивідуально. Можлива практика застосування песарію тільки в період фізичного навантаження (використання вдень і видалення на ніч). Кратність відвідувань встановлюється індивідуально. Це необхідно для оцінки ефективності лікування, вибору оптимального часу безперервного носіння песарію. В домашніх умовах дезінфекція виробу проводиться шляхом ретельного промивання проточною водою з миючим засобом. Потім песарій необхідно обробити розчином антисептика, який дозволений до застосування в медичній практиці (згідно інструкції із застосування дезінфікуючого засобу). Під час обробки песарію не допускати пошкоджень поверхні виробу. При використанні песарію можливий розвиток запалення піхви. Для профілактики запальних ускладнень необхідно дотримання рекомендацій лікаря, гігієни і термінів безперервного носіння песарію.

• виріб повинен зберігатися при температурі від -10 °С до +45 °С, в місці, захищеному від впливу прямих сонячних променів; 
• термін придатності песаріїв в упакованому вигляді становить не більше 5 років;
• не застосовувати після закінчення терміну придатності;
• зберігати в недоступному для дітей місці.

Утилізація

Песарій після використання може нести біологічні ризики, тому потребує відповідну утилізацію, згідно до вимог чинного законодавства.