Тест-експрес Egens для визначення коронавірусу COVID-19 по антитілам IgG/IgM, 1 штука
Опис для Тест-експрес Egens для визначення коронавірусу COVID-19 по антитілам IgG/IgM, 1 штука
Загальна характеристика
Діагностичний експрес-тест на СОVID-19 на основі IgG/IgM (Цільна кров/Сироватка / Плазма) - це твердофазна імунохроматографічна проба для швидкого, якісного та диференціального виявлення антитіл до IgG та IgM нового коронавірусу 2019 року у цільній крові, сироватці та плазмі людини. Цей тест дає лише попередній результат випробування. Тому будь-який зразок, що дав реакцію із комплектом для експрес-тесту на СОVID-19 на основі IgG/IgM (Цільна кров/ Сироватка/ Плазма) має бути підтверджений альтернативними методами дослідження та клінічними результатами.
Комплектація
Для аналізу цільної крові - герметичні пакети, кожен з яких містить тест та вологопоглинач
- 1 буфер
- 1 інструкція
- 1 мініпіпетка
Для аналізу сироватки / плазми - герметичні пакети, кожен з яких містить тест і вологопотлинач
- 1 буфер
- 1 інструкція
- 1 мініпіпетка.
Необхідні матеріали, що не входять до комплекту
- Скарифікатори (лише для отримання цільної крові з пальця).
- Центрифуга та піпетка (лише для плазми/сироватки).
- Таймер.
Спосіб застосування
Для зразків сироватки або плазми:
Дозвольте комплекту для тесту, зразку, буферу та/або елементам управління досягти перед випробуванням рівня кімнатної температури (15-30 оС).
1. Вийміть тест-смужку/касету з герметичного фольгованого пакета та використовуйте її якомога швидше. Найкращі результати будуть отримані, якщо аналіз буде проведений протягом однієї години.
2. Помістіть комплект для тесту на чисту і рівну поверхню.
Смужка: Додайте 5 мкл сироватки/плазми на підкладку для зразка (місце з фіолетовим забарвленням з колоїдним золотом) тест-смужки, потім одразу додайте 2 краплі (приблизно 60 мкл) буфера для зразків на буферну прокладку (верх смужки).
Касета: Додайте 5 мкл сироватки/плазми у лунку для зразків (А) касети для тестів, після чого одразу додайте 2 краплі (приблизно 60 мкл) буфера для зразків у буферну лунку (В).
3. Зачекайте, поки з'явиться кольорова лінія (-ї). Результат можна зчитати через 10 хвилин. Позитивні результати можуть бути помітні вже за 2 хвилини. Не інтерпретуйте результат через 15 хвилин.
Для зразка цільної крові
Дозвольте комплекту для тесту, зразку, буферу та/або елементам управління досягти перед випробуванням рівня кімнатної температури (15-20 оС)
1. Вийміть тест-смужку/касету з герметичного фольгованого пакета та використовуйте його якомога швидше. Найкращі результати будуть отримані, якщо аналіз буде проведений протягом однієї години.
2. Помістіть пристрій для тесту на чисту ї рівну поверхню.
Смужка: Додайте 5 мкл цільної крові на підкладку для зразка (місце з фіолетовим забарвленням з колоїдним золотом) тест-смужки, потім одразу додайте 2 краплі (приблизно 60 мкл) буфера для зразків на буферну прокладку (верх смужки).
Касета: додайте 5 мкл цільної крові у лунку для зразків (А) касети для тестів, після чого одразу додайте 2 краплі приблизно 60 мкл) буфера для зразків у буферну лунку (В).
3. Зачекайте, поки з'явиться кольорова лінія(-ї). Результат можна зчитати через 10 хвилин. Позитивні результати можуть бути помітні вже за 2 хвилини. Не інтерпретуйте результат через 15 хвилин.
НЕГАТИВНИЙ: Якщо присутня лише смуга С, відсутність будь-якого бордового кольору в обох смугах тестування (IgG та IgM) вказує на те, що в зразку не виявлено антитіл до СОVID-19. Результат негативний.
IgM-ПОЗИТИВНИЙ:
На додаток до наявності смуги С, якщо проявилась лише смуга IgM, тест вказує на наявність у зразку IgM-антитіл до СОVID-19. Результат є позитивним щодо IgM-антитіл до СОVID-19.
IgG-ПОЗИТИВНИЙ:
На додаток до наявності смуги С, якщо проявилась лише смуга IgG, тест вказує на наявність у зразку IgG-антитіл до СОVID-19. Результат є позитивним щодо IgG-антитіл до СОVID-19.
IgM- та IgG-ПОЗИТИВНИЙ:
На додаток до наявності смуги С, проявились смуги IgM та IgG, тест вказує на наявність у зразку IgM- та IgG-антитіл до СОVID-19. Результат є позитивним щодо IgM- та IgG-антитіл до СОVID-19.
НЕДІЙСНИЙ
Контрольна лінія не відображається. Недостатній об'єм зразка або неправильні методи процедури є найбільш ймовірними причинами невідображення контрольної лінії. Перегляньте процедуру і повторіть тест з новим комплектом для тесту. Якщо проблема не зникає, негайно припиніть використання комплектів для тесту і зверніться до місцевого дистриб'ютора.
