Тест-смужки Glanber HB01 для визначення гемоглобіну в крові, 50 штук

Для самотестування та діагностики in vitro.

ВАЖЛИВО:

Перш ніж перевіряти рівень гемоглобіну в крові за допомогою цих тест-смужок, прочитайте цей вкладиш і посібник користувача для Мульти-Моніторингового вимiрювача 4 в 1 GLANBER® Модель: LBM-01. Посібник користувача містить всю інформацію, необхідну для проведення тесту на гемоглобін в кровi. Для отримання точних і достовірних результатів використовуйте тест-смужки для визначення гемоглобіну в кровi GLANBER® тiльки з Мульти-Моніторинговим вимiрювачем 4 в 1 GLANBER® Модель: LBM-01

Цільове призначення

Тест-смужки для визначення гемоглобіну в кровi GLANBER® Модель: HB01 використовуються з Мульти-Моніторинговим вимiрювачем 4 в 1 GLANBER® Модель: LBM-01 для кількісного вимірювання гемоглобіну у свіжій капілярній або венозній крові. Тест-смужки для визначення рівня гемоглобiну в кровi призначенi для самодіагностики поза організмом (діагностика в лабораторних умовах in vitro) пацієнтом вдома та фахівцями охорони здоров'я в клінічних умовах.

Тест-смужка для визначення гемоглобіну в кровi GLANBER® складається з пластикової смуги, електродного шару, шару реагенту та покривного шару.

В основі дії покладений біосенсорний принцип. Гемоглобін у зразку крові змішується зі спеціальними хімічними речовинами на тест-смужці, внаслідок чого утворюється невеликий електричний струм. Цей струм вимірюється Мульти-Моніторинговим вимірювачем 4в1 GLANBER® Модель: LBM-01 і відображається як результат вимірювання рівня гемоглобіну в кровi. Сила цього струму залежить від кількості гемоглобіну в зразку крові.

Кожна тест-смужка містить фероціанід калію ≥0,3 мг; інші інгредієнти (буфер та ін.) ≥0,05 мг. Флакон містить сушильний агент.

Також для перевірки рівня гемоглобiну в кровi знадобиться:

• Мульти-Моніторинговий вимірювач 4в1 GLANBER® Модель LBM-01 і керівництво користувача
• Пристрiй для ланцетів GLANBER® i ланцети одноразовi GLANBER®

Спосіб визначення рівня гемоглобіну в крові

Крок 1:

Для взяття зразку крові оберiть місце для проколу, відбирайте зразок збоку пальця, кожного разу обирайте протилежне місце, що запобіжить потовщенню та запаленню пальця. Ретельно вимийте руки теплою мильною водою. Ополосніть їх та висушіть, якщо Ви використовуєте спиртову прокладку для стерилізації пальця, слід дочекатися повного випаровування спирту. Опустіть вниз руку на 10-15 секунд, це допоможе взяттю зразка. Обережно стисніть та/або масажуйте кінчик пальця, поки на ньому не утвориться кругла крапля крові розміром не менше 1,5 мкл. Не стискайте надмірно місце проколу.

Крок 2:

Вийміть нову тест-смужку з флакона та негайно встановіть на місце кришку, Вставте тест-смужку в тестовий порт, переконайтеся, що три контактних риски знаходяться перед Вами. Проштовхніть смужку до кінця, це автоматично включає вимірювач, кодовий номер буде блимати на дисплеї протягом трьох секунд, переконайтеся, що кодовий номер на дисплеї відповідає кодовому номеру на флаконі з тест-смужками, якщо ви не бачите кодовий номер, вийміть тест-смужку і знову вставте її в вимірювач.

Крок 3:

На дисплеї з'являються літери HB і миготливий символ краплі крові, переконайтеся, що показані саме літери HB, або викиньте тест-смужку і змініть її на нову, доторкніться до краплі крові та введіть її до вузького каналу у верхньому краї тест-смужки, смужка втягне кров. Відведіть палець після того, як почуєте попереджувальний сигнал.

Крок 4:

Якщо вікно підтвердження не заповнюється повністю до того, як вимірювач почне зворотнiй відлік, не додавайте більше крові на тест-смужку; викиньте смужку і повторіть аналіз. Якщо вікно підтвердження не заповнено, ви можете отримати повідомлення про помилку або неточні результати тесту.

Крок 5:

Вимірювач починає відлік від 5 до 0, потім на дисплеї з'являється Ваш рівень гемоглобiну в кровi.

Крок 6:

Після отримання результату вимкніть вимірювач, натиснувши кнопку викидання та видаливши тест-смужку.

Перевірка системи

Використовуйте тільки контрольний розчин для рівня гемоглобiну в кровi GLANBER®:

Проведіть тест з контрольним розчином:

• Коли Ви починаєте використовувати новий флакон тест-смужок
• Кожного разу, коли Ви сумніваєтесь, що вимірювач або тест-смужки працюють належним чином
• Якщо ви відчуваєте симптоми, які не узгоджуються з результатами аналізу на гемоглобін.
• Якщо Ви впустили вимірювач

Примітка: Якщо результати тесту виходять за межі діапазону, зазначеного на флаконі з тест-смужками, повторіть тест. Результати за межами діапазону можуть бути спричинені одним або декількома з наступних факторів:

• Помилкою при виконанні тесту
• Тим, що флакон з контрольним розчином не був достатньо струшений.
• Контрольний розчин прострочений або забруднений
• Неправильним кодуванням вимірювача.
• Втратою якості тест-смужками
• Несправністю вимірювача
• Вимірювач, тест-смужки або контрольний розчин занадто теплі або занадто холодні.
• Тим, що перша крапля контрольного розчину не була вилита, а наконечник дозатора не був очищений.

ВАЖЛИВО: Якщо Ваші подальші результати тесту контрольного розчину для гемоглобiну в кровi знову виходять за межі діапазону, зазначеного на флаконі, система може працювати неправильно. Не використовуйте вимірювач. Зверніться до місцевої служби підтримки клієнтів GLANBER®.

Очікувані результати випробувань Нормальні результати аналізу на гемоглобiн в кровi:

Чоловіки: 130-180 г/л

Жінки: 120-160 г/л

Роз'яснення результатів аналізів

• Вимірювач показує результати аналізу на бгемоглобiн в кровi з одиницею вимірювання г/л.
• Не можна використовувати застарілу або використану тест-смужку, це призведе до неточного результату аналізу.
• Аномально високі концентрації крові відновлюючих речовин, таких як аскорбінова кислота (вітамін С), призводять до хибно високих результатів.
• Якщо Ваш результат аналізу на гемоглобiн в кровi виходить за рамки очікуваного результату, або якщо Ви відчуваєте симптоми, які не узгоджуються з результатами аналізу, повторіть аналіз, якщо Ви знову отримуєте несподіваний результат, зверніться до лікаря.
• Якщо Ваш результат аналізу на гемоглобiн в кровi нижче 50 г/л, на дисплеї з'явиться повідомлення "Lo". Це вказує на небезпечно низький рівень гемоглобіну. Якщо результат тесту на гемоглобiн в кровi перевищує 260 г/л, на дисплеї з'явиться повідомлення HI. Це вказує на небезпечно високий рівень гемоглобіну. Слід повторити аналіз, якщо Ви отримуєте той самий результат, зверніться до лікаря.

Тест-смужки для визначення гемоглобіну в кровi дають точні результати при дотриманні наступних обмежень:

• Тест-смужки призначені тільки для одноразового використання. Не використовуйте їх повторно.
• Тест-смужки специфічні для гемоглобiну в кровi і не реагують на інші речовини, які можуть бути присутніми в кровi.
• Використовуйте тільки свіжу капілярну цільну кров. Не використовуйте сироватку або плазму.
• Екстремальні значення гематокриту можуть вплинути на результати тесту. Рівень гематокриту менше 20% може викликати хибно високі показання, а рівень гематокриту більше 60% може викликати хибно низькі показання. Якщо Ви не знаєте свій рівень гематокриту, зверніться до лікаря.
• Для дiагностики in vitro
• Виріб для самоконтролю

• Зберігайте упаковку з тест-смужками в сухому мiстi при температурі 2℃-30℃. Зберігайте подалі від прямих сонячних променів і тепла. Не зберігайте в холодильнику.
• Зберігайте тест-смужки тільки в оригінальному флаконі; не перекладайте їх в новий флакон або будь-яку іншу ємність.
• Після вилучення з флакона тест-смужки для визначення рівня гемоглобіну в кровi негайно встановіть на місце ковпачок флакона і щільно закрийте його.
• Використовуйте кожну тест-смужку негайно після вилучення її з флакона.
• Напишіть дату відкриття на етикетці флакона. Викиньте тест-смужки для проведення аналізу на гемоглобін в кровi, що залишилися, через 3 місяці після першого відкриття флакона.
• Уникайте потрапляння бруду або їжі на тест-смужки.
• Не використовуйте тест-смужки для аналізу на гемоглобін в кровi після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, оскільки це може призвести до неточних результатів.
• В жодному разі не згинайте, не розрізайте і не змінюйте тест-смужки для визначення гемоглобіну в кровi.
• Використовуйте універсальні запобіжні заходи при поводженні та утилізації матеріалів для контролю гемоглобіну в кровi. Всі зразки пацієнтів, з якими вони контактують, вважаються біологічно небезпечними, і з ними слід поводитись так, ніби вони здатні передавати інфекцію. При утилізації всіх матеріалів дотримуйтесь належних заходів безпеки відповідно до місцевих правил.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ: Зберігайте флакон з тест-смужками в недоступному для дітей місці; кришка може стати причиною задушення. Флакон або кришка можуть містити сушильний агент, який є шкідливим при вдиханні або ковтанні і може викликати подразнення шкіри або очей

Guilin Royalyze Medical Instrument Co., Ltd.;

Гуілін Роялyзе Медіcал Інструмент Cо., Лтд.

Юридична адреса: 18 Li River Road, Qixing District 54 1004 Guilin, China;

18 Лі Рівер Роад, Квіхінг Дістрікт 54 1004 Гуілін, Китай

Caretechion GmbH

Address: Niederrheinstr. 71, 40474 Duesseldorf, Germany

Каретехіон ГмбХ

Адрес: Нідеррхайнштр. 71, 40474, Дюссельдорф, Німеччина

Уповноважений представник в Українi:

ТОВ «Вiстмарт», код ЄДРПОУ: 42327533

Просп. Героїв СталIнграда, 20-А, м. Київ, 04210, Україна.