Тест Wondfo 2019-nCoV Antigen Test на антиген коронавірусу W196, 1 штука

Швидкий тест на антиген коронавірусу 2019-nCoV (метод латерального потоку) Wondfo - це імунохроматографічний аналіз для швидкого якісного виявлення антигенів нового коронавірусу (2019-nCoV), що викликає тяжкий гострий респіраторний синдром, вилучених із мазка з носоглотки або ротоглотки. Тест повинен використовуватися в якості допоміжного засобу при діагностиці захворювання на коронавірусну інфекцію (COVID-19), що викликається вірусом 2019-nCoV.

Тест дає попередні результати аналізу. Негативні результати не виключають зараження 2019-nCoV. Лікування та інші рішення щодо ведення пацієнтів не можуть ґрунтуватися лише на результатах цього тесту.

• 1 індивідуальний герметичний пакет саше, кожен з яких містить тест і поглинач вологи (призначений для зберігання, не є медичним виробом та не використовується для проведення аналізу);
• 1 екстракційна пробірка для зразків із буферним розчином;
• 1 тампон (сваб) для взяття мазка;
• 1 інструкція.

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕННЯ ТЕСТУ

Будь ласка, уважно прочитайте інструкцію з використання перед проведенням тесту.

Екстракція зразків мазків із ротоглотки та носоглотки:

1. Відкрутіть кришку екстракційної пробірки.
2. Опустіть сваб, яким був взятий мазок, у пробірку для екстракції та проверніть кінчик тампона 10 разів, притискаючи його до стінок екстракційної пробірки. Залиште сваб у екстракційній пробірці на 1 хвилину.
3. Вийміть сваб, одночасно притискаючи його кінчик до стінок екстракційної пробірки, щоб вивільнити якомога більше рідини. Утилізуйте використаний сваб відповідно до правил утилізації біологічно небезпечних відходів
4. Закрутіть кришку екстракційної пробірки

Процедура тесту:

1. Дістаньте тест-касету з пакета саше, розірвавши його по лінії відриву, та покладіть її на рівну суху поверхню.
2. Відкрутіть маленький ковпачок у верхній частині кришки пробірки для екстракції, переверніть пробірку та тримайте її вертикально, додайте 80 μl (мкл) (приблизно 3~4 краплі) обробленого зразка в лунку для зразка на касеті. Запустіть відлік часу.
3. Коли тест почне працювати, ви побачите міграцію рідини фіолетового кольору, яка рухається через віконце результатів у центрі тестового пристрою.
4. Зачекайте 15~20 хвилин і зчитайте результати. Не зчитуйте результати через 30 хвилин.

1. Цей набір призначений тільки для застосування in vitro.
2. Усі зразки повинні розглядатися як потенційно інфіковані. Використовуйте відповідні запобіжні заходи при зборі, обробці, зберіганні та утилізації зразків та використаного вмісту комплекту.
3. Носіть відповідні засоби індивідуального захисту (наприклад, захисні рукавички, медичну маску, засоби захисту очей та лабораторний халат).
4. Якщо для обробки зразків використовується розчин для відбору зразків вірусу, його можна виявити безпосередньо без використання екстракційного буферу.
5. Правильне зберігання та транспортування зразків є критично важливим при проведенні тестування.
6. Тест не можна використовувати більше одного разу. Екстракційну пробірку для зразків, сваб та тест-касету не можна використовувати більше одного разу.
7. Уникайте надмірно високої температури в приміщенні для проведення тестування.
8. Не торкайтесь реакційної зони тест-смужки.
9. Не використовуйте тест після закінчення терміну придатності.
10. Не використовуйте набір, якщо пакет саше пошкоджено або він є негерметичним.
11. Тестування повинно проводитися професійно підготовленим персоналом, який працює в сертифікованих лабораторіях або клініках, у яких зразки відбирає кваліфікований медичний персонал.
12. Результат тесту повинен оцінювати лікар, разом із клінічними даними та іншими результатами лабораторних досліджень.
13. УТИЛІЗАЦІЯ ДІАГНОСТИЧНОГО НАБОРУ: Використаний виріб та його компоненти є потенційно інфікованими. Процес утилізації діагностичного набору повинен відповідати вимогам місцевого законодавства щодо утилізації інфекційних матеріалів або лабораторним правилам. Утилізувати як інфекційні відходи в контейнері для біологічно небезпечних речовин.

1. Зберігати при температурі 2°С~30 °С у закритій упаковці до закінчення терміну придатності.
2. Використати тест протягом 1 години після відкриття первинного пакування.
3. Використовуйте тест при вологості від 20% до 90% і температурі від 10°С до 30 °С.
4. Заявлений термін придатності тесту становить 24 місяці від дати виготовлення.
5. Зберігати у місці, захищеному від дії сонячного світла, вологи та високої температури.
6. Не заморожувати.