Атрі Плюс Інджі розчин гіалуронату натрію по 2 мл №1 напередодні. заповн. шприц

Основний інгредієнт: натрію гіалуронат (EP) 1 %;

інші інгредієнти: натрію хлорид, двоосновного натрію фосфату гідрат, одноосновний натрію фосфат, вода для ін'єкцій.

Атрі Плюс Інджі – це стерильний прозорий безбарвний віскоеластичний розчин, що постачається в скляному шприці. У розчині об'ємом 2 ml (мл) міститься 20 mg (мг) натрію гіалуронату екстрависокомолекулярної (2500-3000 kDa (кДа)) фракції, отриманого шляхом бактеріальної ферментації.

Кожен шприц містить одну дозу. Вводьте один шприц Атрі Плюс Інджі. за допомогою стерильної голки (калібру 18-22G (0.7-1.25 mm (мм)), в уражений суглоб один раз на тиждень протягом трьох тижнів, застосовуючи стандартну процедуру. Атрі Плюс Інджі. повинні вводити лише кваліфіковані лікарі, суворо дотримуючись правил асептики. За наявності в суглобі випоту, слід аспірувати його шляхом артроцентезу, перш ніж виконувати ін'єкцію.

• Не застосовувати для лікування пацієнтів із наявністю гіперчутливості до основного інгредієнта або інших компонентів препарату.
• Не застосовувати за наявності інфекцій або інших захворювань шкіри в ділянці ін'єкції.
• Не застосовувати за наявності інфекції або вираженого запалення суглоба.

1. Шок. З огляду на можливість виникнення шоку (анафілактичної реакції), необхідне ретельне спостереження. Якщо виникає небажана реакція, слід припинити введення лікарського засобу та вжити відповідних заходів.
2. Гіперчутливість. Можуть спостерігатися набряк (набряк обличчя, повік, набряклість, випіт, припухлість), гіперемія обличчя, зрідка висип (почервоніння, бульозний висип), уртикарна реакція (кропив'янка, розбухання язика) та свербіння. У разі виникнення небажаної реакції слід припинити введення препарату Атрі Плюс Інджі. і вжити відповідних заходів.
3. Місце ін'єкції. Іноді можуть турбувати біль (минущий біль після введення, ниючий біль, міалгія) на фоні опухлості, зрідка набряку, гіперемії, гіпертермії, вираженого відчуття тиснення (розпирання), а також підшкірний крововилив на обмеженій ділянці. Інтенсивність цих симптомів звичайно низька або помірна, і вони спонтанно минають протягом кількох днів.
4. Зрідка небажані реакції можуть виникати в результаті випадкового внутрішньосудинного введення препарату.
5. Пошкодження розташованих глибше структур суглобу, крововилив, підвищення частоти серцевих скорочень (рівня глюкози крові), тромбоз глибоких вен, алергічний васкуліт, що призводить до крововиливу в головний мозок, параліч, задишка (затруднене дихання), непритомність (синкопе), підвищена втомлюваність, брадикардія, астенія, сонливість.
6. Інше. Можуть спостерігатися нудота, блювання, діарея, запор, шлунковий розлад, падіння (озноб, погане самопочуття), підвищення температури тіла (високий лейкоцитоз, інфекція дихальних шляхів, перикардит, підколінна кіста справа, синовіальна кіста, септичний артрит) та головний біль.
7. Можна спричинити артропатію або її загострення, іноді пацієнти відчувають труднощі при ходьбі (неможливість рухів ногою, труднощі при стоянні, переломи ніг).

Атрі Плюс Інджі. у жодному разі не можна вводити шляхом внутрішньовенної ін'єкції; препарат також не підходить для офтальмологічного застосування.

Безпечність та ефективність розчину Атрі Плюс Інджі. у разі введення в інші суглоби, окрім колінного та плечового, не вивчалися.

Одночасне застосування розчину Атрі Плюс Інджі. та інших лікарських засобів, що вводяться внутрішньосуглобово, не вивчалося, тому його слід уникати, щоб запобігти можливій взаємодії.

Не застосовувати одночасно з дезінфікувальними засобами, що містять такі четвертинні солі амонію, як бензалконію хлорид, з огляду на можливість преципітації гіалуронової кислоти в їх присутності.

Після використання кожен шприц підлягає утилізації.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, або якщо блістерна упаковка відкрита чи пошкоджена.

Вагітність та годування груддю

Вагітність: У дослідженнях репродуктивної токсичності на тваринах не було виявлено свідчень порушення фертильності. Однак безпечність та ефективність препарату під час вагітності не встановлено. Вводити цей препарат вагітним жінкам або жінкам, які планують вагітність, слід лише за умови, що терапевтична користь виправдовує потенційні ризики.

Матері-годувальниці: Невідомо, чи потрапляє Атрі Плюс Інджі. у грудне молоко людини. Безпечність та ефективність розчину Атрі Плюс Інджі. у жінок, які годують груддю, не встановлено.

Застосування в педіатрії Безпечність та ефективність розчину Атрі Плюс Інджі. у дітей не встановлено.

Пацієнти літнього віку Як правило, для людей літнього віку характерне ослаблення біологічних функцій. Тому рекомендується обов'язково забезпечити ретельне спостереження.

Зберігати при температурі від 1 до 30 °C. Захищати від прямого сонячного проміння та заморожування.

Дату закінчення терміну придатності вказано на упаковці. Вона стосується препарату, що зберігається в оригінальній упаковці з дотриманням указаних вище умов зберігання.

В кожну картонну упаковку вкладено один попередньо наповнений 3 ml(мл) шприц, що містить 2 ml (мл) розчину, закритий гумовою пробкою.

В кожну картонну упаковку вкладено три попередньо наповнені 3 ml (мл) шприци, кожен із яких містить 2 ml (мл) розчину, закриті гумовими пробками.

Вміст шприцу стерильний – стерилізований шляхом асептичної техніки обробки.

Попередньо наповнений шприц упаковано в запечатаний блістер.

Йоо-Йоунг Фармацеутікал Ко., Лтд., 33, Йоунгсо 2-гіл, Гвангуєвон-мєон, Йінчеон-гун, Чунгчеонгбук-до, Корея

Уповноважений представник в Україні:

ТОВ «ГРІНЛАЙФ САЕНСІС», 01033, м. Київ, вулиця Саксаганського, буд. 77, Україна