Геделайн - інструкція, показання, склад, спосіб застосування

діюча речовина: сухий екстракт листя плюща;

1 капсула містить 52,5 мг сухого екстракту листя плюща (Hederae helicis folium) [(4–8):1] (екстрагент — етанол 30 %);

допоміжні речовини: лактоза моногідрат, магнію стеарат, тальк;

оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171).

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверда желатинова капсула, корпус і кришечка білого або майже білого кольору. Вміст капсули: порошок світло-коричневого кольору. Допускається наявність агломератів, які розсипаються при натисканні.

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби.

Код АТХ R05C A12.

Фармакодинаміка. Лікарський засіб рослинного походження. До його складу входить сухий екстракт листя плюща, який чинить протикашльову, відхаркувальну, спазмолітичну, протизапальну, антимікробну дію, зумовлену наявністю глікозидів (сапонінів). Зменшує в’язкість мокротиння, полегшує його відходження.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Застосовувати як відхаркувальний засіб при продуктивному кашлі.

Підвищена індивідуальна чутливість до активної речовини, рослин родини аралієвих або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.

При одночасному застосуванні з іншими препаратами побічної дії лікарського засобу не спостерігалося. Тому лікарський засіб можна застосовувати разом з іншими препаратами, наприклад з антибіотиками. Супутнє застосування засобів від кашлю, таких як кодеїн чи декстрометорфан, не рекомендоване без медичної консультації.

Тривалий чи рецидивний кашель у дітей вимагає медичного діагностування перед лікуванням. Якщо симптоми захворювання не зникають або з’являється задишка, пропасниця, гарячка, а також гнійне або криваве мокротиння при відкашлюванні, слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Обережно застосовувати пацієнтам із гастритом або виразковою хворобою шлунка.

Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.

Лікарський засіб містить лактозу, тому, якщо у пацієнта встановлено непереносність деяких цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Через брак даних не рекомендується застосовувати лікарський засіб у період вагітності або грудного годування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дорослим та дітям віком від 12 років — по 1 капсулі 3 рази на добу.

Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально залежно від типу та тяжкості симптомів. У легких випадках тривалість лікування становить 1 тиждень. Якщо покращання стану пацієнта після тижня лікування не настає, слід звернутися до лікаря щодо подальшого лікування.

Лікарський засіб можна застосовувати дітям віком від 12 років.

Не перевищувати рекомендовану добову дозу. Прийом доз, що перевищують рекомендовані, може викликати нудоту, блювання, діарею або ажитацію. Лікування симптоматичне.

Частота небажаних реакцій визначається за такими категоріями: дуже часто (>1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).

З боку імунної системи: алергічні реакції (кропив’янка, шкірний висип, диспное, анафілактична реакція) — нечасто.

З боку шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові розлади (зокрема нудота, блювання, діарея) — частота невідома.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 капсул у блістері; по 1 або по 2, або по 3 блістери в пачці.

Без рецепта.

Приватне акціонерне товариство Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 69063, Запорізька обл., місто Запоріжжя, вулиця Академіка Амосова, будинок 75