Дурофлам актив, льодяники зі смаком ягід льодяники №16 (8х2)

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид, 2,4-дихлорбензилового спирту, лідокаїну гідрохлорид;                                          

1 льодяник містить бензидаміну гідрохлорид 3,0 мг (mg), 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг (mg), лідокаїну гідрохлорид 4,0 мг (mg);

допоміжні речовини: сахаралоза (Е 955), ізомальтит (Е 953), кислота лимонна, барвник Кармазин (Е122), барвник синій патентований V (Е131), ароматизатор малиновий.

Льодяники.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі льодяники від червоного до фіолетового кольору зі скошеними краями.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02AА20.

Фармакодинаміка.

Лідокаїн є місцевим анестетиком амідного типу. Місцево його застосовують при болю в горлі та ротовій порожнині.

2,4-дихлорбензиловий спирт має дизенфікуючу та антисептичну дію.

Бензидаміну гідрохлорид є НПЗЗ. Його застосовують місцево у концентраціях 0,15 % для зняття запальних процесів у ротовій порожнині та горлі.

Смоктання льодяників вивільняє діючі речовини, які діють в зоні дискомфорту. Це також допомагає зняти біль і дискомфорт при інфекціях ротової порожнини та горла. Включення до складу діючих речовин лідокаїну та бензидаміну означає, що льодяники  можна застосовувати для полегшення сильної ангіни та при запальних процесах горла, таких як, тонзиліт.

Фармакокінетика.

Лідокаїн швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту, слизових оболонок та через пошкоджену шкіру. Лідокаїн значною мірою метаболізується у печінці і будь-які розлади функціонування печінки або в печінковому кровотоку можуть мати значний вплив на його фармакокінетику та дозування. Пресистемний метаболізм  обширний,а біодоступність становить приблизно 35 % після перорального  застосування. Метаболізм у печінці є швидким, і становить приблизно 90 % від застосованої дози та деалкілюється до утворення моноетилгліцинексилідиду та гліцинексилідиду. Метаболіти виводяться із сечею та становлять менш ніж 10 % незміненого лідокаїну. Знижений кліренс лідокаїну був виявлений у пацієнтів із  серцевою недостатністю, алкогольною хворобою печінки або хронічним або вірусним гепатитом.

Препарати, які змінюють кровотік упечінці або індукують метаболізм препарату  мікросомальних ферментів можуть впливати на кліренс лідокаїну. Порушення функції нирок не впливає на кліренс лідокаїну, але може відбутися накопичення його активних метаболітів.

Лідокаїн проникає через плаценту та гематоенцефалічний бар'єр, а також потрапляє в 
грудне молоко. 

Для полегшення основних симптомів, викликаних болем в горлі. Для зменшення запалення, позбавлення болю, для швидкого та ефективного полегшення симптомів  болю в горлі, після операційних та стоматологічних процедур, незначних інфекціях ротової порожнини. Для усунення дискомфорту та болю при інфекціях горла, таких як тонзиліт та фарингіт.

Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої допоміжної речовини.

Не рекомендуються застосування препарату дітям віком до 6 років.

Кліренс лідокаїну може бути знижений пропранололом та циметидином.

Тривале застосування таких лікарських засобів, як фенітоїн або барбітурати, може знижувати ефективність лідокаїну через вплив на індукцію метаболічних мікросомальних ферментів.

Фенітоїн також може збільшувати плазмові концентрації α1-кислого глікопротеїну і тим самим зменшувати вільну фракцію лідокаїну в плазмі.

При застосуванні пропранололу відбувалося значне збільшення концентрації лідокаїну в плазмі крові та інших бета-блокаторів внаслідок зниження кліренсу лідокаїну з плазми.

При необхідності застосування Дурофлам Актив у період вагітності слід проконсультуватися з лікарем.

Лікарський засіб має знеболюючий ефект, тому не слід вживати гарячу їжу та напої безпосередньо після прийому льодяників.

Антибактеріальна ефективність льодяників для зменшення тяжкості або тривалості перебігу інфекційної хвороби викликаної ангіною клінічно не встановлена. Якщо симптоми не зникають, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Без нагляду лікаря безперервне лікування не повинно перевищувати 7 днів.

Не застосовувати лікарський засіб, якщо упаковка пошкоджена та після закінчення його терміну придатності.

При появі алергічної реакції необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. При алергічній реакції на бензидаміну гідрохлорид або інші протизапальні лікарські засоби.

Препарат містить сахаралозу.

Препарат містить 30,9 г ізомальтиту на рекомендову максимальну добову дозу.  

Надмірне споживання препаратів, що містять ізомальтит, може мати послаблюючий ефект або викликати діарею.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування цього лікарського засобу для вагітних та жінок, які годують груддю не встановлена, тому препарат не рекомендується застосовувати під час  вагітності або годування груддю, за винятком, якщо препарат застосовується під наглядом лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Побічні реакції не відомі.

Застосовувати оромукозно.

Дорослим та дітям віком від 6 років приймати по 1 льодянику кожні 2-3 години (повільно розсмоктувати). Максимальна добова доза - 12 льодяників.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 6 років.

Найбільш серйозні наслідки інтоксикації лідокаіном впливають на центральну нервову систему і серцево-судинну систему.

Передозування може призвести до важкої гіпотензії, асистолії, брадикардії, апное, судом,  коми, зупинки серця і зупинки дихання. Повідомлялося про побічні реакції з боку  центральної нервової системи, а також про судоми у дітей та дорослих після застосування місцевих розчинів та препаратів для ротової порожнини.

У разі передозування слід застосовувати підтримуючу та симптоматичну терапію.

Лідокаїн:

Частими побічними реакціямии є контактний дерматит, печіння, посмикування м'язів, слабкість, свербіж, еритема, висип, кропив' янка та набряк.

Побічні реакції, про які повідомлялося рідко: метгемоглобінемія, що викликає дихальні розлади та ціаноз.

Системні побічні реакції можуть виникнути при застосуванні лідокаїну в результаті всмоктування великих доз через слизові оболонки або пошкоджену шкіру або з судинної стінки.

Оніміння язика та навколо оральної поверхні є ранньою ознакою системної токсичності.

З боку центральної нервової системи: занепокоєння, збудження, нервозність, запаморочення, шум увухах, ністагм, помутніння зору, нудота та блювання.

З боку серцево-судинної системи: міокард, депресія та периферична вазодилатація, що призводить до гіпотензії та брадикардії.

Бензидамін:

Після застосування в якості засобів для ротової порожнини та горла можливе відчуття оніміння або печіння слизових оболонок в ротовій порожнині.

Рідко повідомлялося про реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, світлочутливість та бронхоспазм.

36 місяців.

Зберігати при температурі не вище 30 °С.

По 8 льодяників у блістері, по 2 блістера у картонній коробці.

Без рецепта.

Максон Хелскер Пвт. Лтд.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Ділянка № 6А, Сектор Д, промислова зона АКВН, Мандидип Район Райсен (М.П.), Мадхья Прадеш, 462046, Індія