Сертобек-Про розчин д/ін. по 3 мл №1 у шпр.
Опис для Сертобек-Про розчин д/ін. по 3 мл №1 у шпр.
Склад
1 шприц (3 мл) містить: натрію гіалуронат 60 мг, хондроїтину сульфат натрію 90 мг.
Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію дигідрофосфату, моногідрат, натрію гідрофосфат, додекагідрат, р-р натрію гідроксиду або кислоти хлористоводневої, вода для ін'єкцій.
Спосіб застосування
Медичний виріб Сертобек-Про призначений тільки для внутрішньосуглобового введення.
Ін'єкції проводить тільки лікар в асептичних умовах.
Готовий шприц витягують з стерильного футляра, знімають захисний ковпачок, після чого насаджують стерильну голку, яку фіксують невеликим поворотом. Слід запобігти потраплянню повітря в шприц з розчином.
Вміст одного наповненого шприца слід вводити внутрішньосуглобово 1 раз на тиждень протягом 3 тижнів поспіль. Можливе одночасне лікування декількох суглобів. Введення розчину в порожнину суглоба необхідно припинити, якщо під час ін'єкції виникла біль. Невикористаний до кінця розчин не зберігають. Для одного і того ж суглоба повторний курс лікування можна проводити не раніше ніж через 6 міс. В середньому тривалість дії Сертобек-Про становить 9 міс (6-12 міс).
Застереження
Використовувати за призначенням лікаря.
Після введення розчину можливі локальні больові відчуття, про що необхідно поінформувати пацієнта і рекомендувати локальну релаксацію після проведеної ін'єкції.
Протягом перших 2 діб після проведення процедури рекомендується не перевантажувати суглоб, особливо слід уникати тривалої активності. При отриманні аспіраційної рідини перед введенням Сертобека-Про потрібно провести відповідні дослідження для виключення бактеріальної етіології артриту.
Сертобек-Про слід використовувати з обережністю у пацієнтів з поточними захворюваннями печінки і їх наявністю в анамнезі (у осіб із захворюваннями печінки в минулому відзначали аномальні рівні АсАТ і АлАТ) і пацієнтів похилого віку.
Не слід використовувати виріб медичного призначення з пошкодженою або відкритої упаковкою.
Використання в період вагітності та годування груддю. Використання Сертобек-Про в період вагітності та годування груддю не рекомендується через відсутність клінічних даних.
Діти. Сертобек-Про не призначають дітям.
Взаємодії
Сертобек-Про не слід використовувати одночасно з іншими внутрішньосуглобовими ін'єкціями через відсутність значущого досвіду.
Розчин може викликати осадження четвертинних солей амонію (бензалконію хлорид), дезінфікуючих засобів та хлоргексидину, тому його не слід використовувати з вищевказаними засобами.
Протипоказання
- підвищена чутливість до одного з компонентів Сертобек-Про;
- наявність інфекції або пошкоджень шкірного покриву в області ін'єкцій;
- інфекційні захворювання суглобів;
- венозний або лімфатичний стаз на стороні ураженого суглоба;
- тромбофлебіт;
- порушення згортання крові.
Побічні ефекти
Можливе виникнення таких місцевих симптомів, як біль, жар, почервоніння і набряк. Ці симптоми мають тимчасовий характер і зазвичай зникають протягом 72 год. При виникненні зазначених симптомів рекомендується розвантажити уражений суглоб і прикласти лід.
Відзначено поодинокі випадки алергічних (свербіж, висип, кропив'янка) і анафілактичних реакцій.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° C. Не заморожувати.
Форма випуску
Розчин шприц 3 мл, №1.