Суплазин 1-Shot розчин д/ін. 60 мг/6 мл по 6 мл №1 у поперед. запов. шпр.
Опис для Суплазин 1-Shot розчин д/ін. 60 мг/6 мл по 6 мл №1 у поперед. запов. шпр.
Склад
Стерильний в’язкоеластичний розчин оптимальної молекулярної маси очищеної гіалуронової кислоти, отриманої шляхом біоферментації. Стерилізований методом ультрафільтрації.
Кожен шприц містить: гіалуронової кислоти натрієва сіль - 60 мг, Допоміжні речовини q.s. - 6 мл.
Спосіб застосування
В залежності від розміру суглоба, можна вводити до 6 мл інтраартикулярно (всередину суглоба). Безпосереднє внутрішньо суглобове введення необхідно проводити з дотриманням суворих асептичних умов, професійним медичним персоналом. Перед застосуванням необхідно зігріти шприц із розчином до кімнатної температури. Не можна застосовувати будь-які невикористані в шприці частини розчину, їх треба утилізувати.
Суплазин 1-Shot: призначений для одноразового внутрішньо суглобового введення за один курс
Мітки градації на шприці можуть використовуватись лише в якості орієнтиру.
Застереження
Не застосовувати пацієнтам з відомими реакціями гіперчутливості. Необхідно дотримуватись звичайних застережних заходів та протипоказань для внутрішньо суглобових ін’єкцій. Не вводити інтраваскулярно.
Суплазин не повинен використовуватися у пацієнтів із стадією запалення, оскільки саме у таких хворих найчастіше виникають побічні реакції. Оскільки клінічні дані про використання гіалуронової кислоти у дітей, вагітних і жінок, що годують відсутні, лікування за допомогою медичного виробу Суплазин не рекомендується для цієї категорії пацієнтів. Після ін’єкції пацієнт повинен відпочивати протягом 24 - 48 годин та уникати будь-якого навантаження або фізичної активності протягом усього курсу лікування.
Увага: тільки для використання професійним медичним персоналом. Тільки для одноразового використання. Невикористану частину шприцю потрібно викинути. Повторне використання може спричинити ризик забруднення та / або призвести до інфекції або перехресної інфекції у пацієнта.
Не використовувати, якщо блістер пошкоджений.
Побічні ефекти
Після ін’єкції можливе виникнення місцевих реакцій, таких як короткотривалий біль у суглобі, відчуття жару, почервоніння шкіри, суглобовий випіт, подразнення та набряк, запалення, гіпертермія. У випадку, якщо виникають наведені місцеві симптоми, необхідно залишити уражений суглоб в стані спокою та локально прикладати пакет з льодом. Вираженість наведених симптомів слабшає або зникає протягом декількох днів у більшості пацієнтів.
У деяких випадках, переважно при наявності гіперчутливості, такі місцеві реакції, як біль, подразнення, набряк, запалення суглобу та суглобовий випіт можуть бути значно більш виражені. У таких випадках може знадобитися терапевтичне втручання, наприклад аспірація суглобової рідини.
Місцеві побічні реакції можуть супроводжуватися системними реакціями, такими як лихоманка, озноб або серцево-судинні реакції, в окремих випадках - анафілактичні реакції. У вкрай рідкісних випадках після застосування розчину Суплазин повідомлялося про висип, свербіж, кропив’янку, синовіт і зниження артеріального тиску. Якщо наведені побічні реакції виникають, необхідно припинити використання медичного виробу. Не рекомендується застосовувати дезінфікуючі засоби, що містять четвертинні солі амонію, оскільки при контакті з гіалуроновою кислотою можливе утворення осаду.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 4 ° Сдо 25 ° C. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці. Довести до кімнатної температури перед ін’єкцією.
Форма випуску
Розчин для ін’єкцій у попередньо заповнених шприцах, №1.