Турнікет кровоспинний СТО-2

Турнікет кровоспинний СТО-2 виготовляється згідно з ТУ У 21.20-13429839-008:2022, підлягає оцінюванню та відповідає вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ від 2.10.2013 р., №753 та згідно додатка 2 належить до I класу.

Турнікет кровоспинний - це медичний виріб одноразового використання, призначений для тимчасової зупинки кровотечі з великих кровоносних судин.

Сфера застосування – військова екстрена медична допомога (наприклад, під час бойових дій) та для використання в домашніх і амбулаторних умовах.

Виріб дозволяє провести закручування однією рукою, надаючи самодопомогу.

Ділянки текстилю в області хвостовика та планки скріплені методом пайки.

Характеристики, які мають відношення до безпеки

• експлуатаційні:

• припинення кровотоку на великих артеріях після накладання турнікету;
• здатність зберігати встановлений тиск після накладання турнікету на протязі двох годин.

• фізичні:

• виріб не має виступаючих частин, гострих кромок, ознак розтріскування

Функціональні випробування, яким піддається виріб

1. Перевірка виробу на міцність та здатність забезпечити падіння тиску не більше 7 kPa (50 мм рт.ст) протягом 2-х годин при накладанні на кінцівку.

Випробування проводять для п’яти станів виробу:

• при кімнатній температурі(24・}7) ^oС на сухому зразку;
• при кімнатній температурі(24・}7) ^oС на зразку, змоченому у воді
• при кімнатній температурі(24・}7) ^oС на зразку, змоченому у дизельному паливі
• після попереднього заморожування зразка до температури - (40・}5) ^oС;
• після попереднього нагрівання зразка до температури +(50・}5) ^oС.

2. Здатність припиняти кровоток на великих артеріях –метод УЗД.

3. Зусилля розриву турнікету складає–не менше 1000 N.

4. Міцність пластикової фурнітури: пряжка повинна витримувати навантаження не менше 450 N; важіль при імітації умов використання після прокручування повинен зберігати свій початковий вигляд, не повинен деформуватися чи пошкоджуватись.

Основні розміри, mm:

• загальна довжина –min 930- max 1250;
• ширина зовнішнього ременю- 38-40.

Пластикові комплектуючі (важіль, планка, стяжка) – полімерні матеріали (PA).

Текстильна складова - тасьма та застібка текстильні

Очікуване неправильне використання виробу не за призначенням

• Багаторазове використання.
• Використання виробу не в заявленій сфері застосування.
• Незначна кровотеча.
• Неправильне накладання турнікету, наприклад, у середній третині плеча, або на нижній третині стегна.
• Використання після спливання терміну придатності

Кожен виріб з вкладеною інструкцією з використання упаковується в споживчу тару.

Вироби в споживчій тарі упаковуються в гофроящики.

Зберігати при температурі від +1 до +35 ^oС у критих складських приміщеннях.

При зберіганні враховувати маніпуляційні знаки на ящику "Верх", "Берегти від сонячних променів", "Берегти від вологи".

Гарантійний термін зберігання – 3 роки від дати виготовлення.